纽时：美国FDA拟授权为12至15岁者接种辉瑞追加剂

纽时：美国FDA拟授权为12至15岁者接种辉瑞追加剂（早报讯）《纽约时报》报道，美国食品与药物管理局（FDA）计划在下周一紧急授权辉瑞-BioNTech冠病疫苗作为12至15岁者的追加剂。该报周四（30日）引述熟悉FDA审议情况者的话，FDA计划在2022年1月3日扩大接种该疫苗追加剂的适用对象。除了允许12至15岁青少年接种追加剂，知情人士表示，美国监管机构还计划将青少年和成人的第二剂疫苗与追加剂的间隔期从目前的六个月缩短至五个月。另外，当局预计还将授权为存在免疫缺陷的5至11岁儿童接种追加剂。美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗咨询委员会计划在2022年的第一周中旬召开会议，就是否作出上述新建议进行表决。如果该委员会同意FDA的授权，CDC主任瓦伦斯基预计会迅速批准修订指引。发布：2021年12月31日7:12AM

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）周二（5月17日）授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂。FDA专员卡利夫说：“虽然在很大程度上，儿童的冠病病情往往没有成人严重，但在奥密克戎毒株引发的疫情中，有更多孩子染病并送入医院。”他说，授权接种追加剂可持续保护这个年龄群体。然而，目前还不清楚有多少5至11岁儿童的父母会选择让孩子接种追加剂。根据美国疾病控制及预防中心（CDC）的数据，这个年龄组的儿童中只有28.8%的人完成接种疫苗。美国五岁以下的儿童还不能接种冠病疫苗。发布：2022年5月17日11:31PM

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂

美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国《纽约时报》周一（5月16日）援引知情人士报道，预计美国食品和药物管理局（FDA）最快将于周二（17日）授权为5至11岁孩童接种辉瑞疫苗追加剂。路透社报道，辉瑞药厂和德国生物科技公司（BioNTech）上个月已向美国食品和药物管理局提交了授权申请。他们引用了一项中后期研究的数据，显示第三剂辉瑞疫苗可以增加这个年龄段儿童对冠状病毒和奥密克戎变种毒株的防护力。目前还不清楚这个年龄组对追加剂的需求量有多大。根据美国疾病控制和预防中心的数据，只有28.8%的5至11岁儿童接种了两剂疫苗。FDA拒绝就报道置评，辉瑞和BioNTech也没有回应置评请求。发布：2022年5月17日9:54AM

FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM

辉瑞BioNTech向美申请 为65岁及以上者接种第二剂追加剂

辉瑞BioNTech向美申请为65岁及以上者接种第二剂追加剂（早报讯）美国辉瑞公司和德国BioNTech公司正式向美国申请，为65岁及65岁以上者接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗追加剂的紧急使用授权。法系社报道，这两家公司周二（3月15日）发表声明说，向美国提出这项申请是基于两项以色列的研究报告。两项研究均表明，“接种多一剂采用信使核糖核酸（mRNA）技术的冠病疫苗，可以提高免疫原性，并降低感染冠病和严重疾病的发生率。”大多数国家的病例水平已从奥密克戎浪潮期间的创纪录水平显著下降，但在解除限制措施后以及先前剂量的保护力开始减弱后，病例数又开始上升。第一份以色列报告显示，与仅接种一剂追加剂的人相比，接种两剂追加剂的人的冠病感染率两倍，重症发生率降低4倍。这份研究所分析的对象，是接种首剂追加剂四个月后再接种第二剂追加剂的60岁及60岁以上者。第二份以色列报告是针对18岁及18岁以上的以色列医护人员，该研究显示接种第二剂追加剂者的体内抗体水平，明显高于没有接种第二剂追加剂者。由于辉瑞-BioNTech疫苗的初始接种方案是必须接种两剂，接种第二剂追加剂意味着多数人将会接种第四剂辉瑞-BioNTech疫苗。发布：2022年3月16日12:16PM