美FDA顾问一致建议 6至17岁群组接种莫德纳疫苗

美FDA顾问一致建议6至17岁群组接种莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问小组周二（6月14日）一致建议，FDA紧急授权为6至17岁的儿童和青少年接种莫德纳冠病疫苗。美国FDA委员会成员、加州大学伯克利分校教授雷戈尔德在会议上说：“我希望为父母提供更多选择，让他们可以为自己的孩子做出决定。”路透社报道，美国约有7700万人已至少接种两剂莫德纳疫苗。这款疫苗自推出以来，仅限18岁及以上者接种。另外，美国FDA外部专家委员会周三将对6岁以下儿童接种莫德纳疫苗，以及5岁以下儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗的申请进行审议；这两项申请均适用于小至6个月大的幼儿。美国FDA通常会采纳顾问小组的建议，预计很快就会批准6至17岁群组接种莫德纳疫苗。美国CDC的顾问小组将在周五和周六开会后向CDC提出建议。6至17岁群组对莫德纳疫苗的即时需求预计不会很大。辉瑞-BioNTech疫苗已在去年10月获美国当局的紧急使用授权，供5至11岁儿童接种，并在更早前取得供青少年接种的紧急使用授权。然而，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在美国，只有大约30%的5至11岁儿童和60%的12至17岁儿童和青少年已完成冠病疫苗接种。发布：2022年6月15日7:49AM

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。”美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM

消息：美拟为50岁及以上者提供接种第二剂疫苗追加剂选择

消息：美拟为50岁及以上者提供接种第二剂疫苗追加剂选择（早报讯）《纽约时报》引述知情人士说，美国拜登政府正在计划为50岁及以上者提供辉瑞或莫德纳冠病疫苗，作为接种第二剂冠病疫苗追加剂的选择。该报道说，美国政府将不会把接种第二剂追加剂列为强制规定。据多名知情者透露，美国食品与药物管理局（FDA）可能在下周初宣布给予接种第二剂追加剂的紧急使用授权，之后美国疾病控制与预防中心（CDC）将提供指导建议。辉瑞和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸（mRNA）技术制成，也是美国最常使用的冠病疫苗。发布：2022年3月26日3:16PM

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂美国疾病控制与预防中心（CDC）星期三（4月19日）宣布，65岁及以上年长者和免疫系统低下群体可以接种第二剂针对奥密克戎变种毒株的新版冠病疫苗追加剂。路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）星期二（18日）授权为上述高风险人群提供第二剂针对奥密克戎的冠病疫苗追加剂。当局同天说，辉瑞-BioNTech以及莫德纳的新版冠病疫苗追加剂将成为主要的接种疫苗。并会收回只针对原有冠病毒株的旧版信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗的紧急使用授权。CDC也说，针对冠病原有毒株的冠病疫苗，在美国不再被推荐使用。至于诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生研发的单阶冠病疫苗则不受影响。