上海企业自主研发mRNA冠病疫苗获批进入临床试验

上海企业自主研发mRNA冠病疫苗获批进入临床试验斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的冠病病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗获得中国国家药监局批准，将开展临床试验。根据上观新闻报道，此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗，这款疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种冠病病毒变异株均有的D614G突变，对当前冠病病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。据了解，斯微生物是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。公司研发和管理团队汇聚了一批具有丰富经验的科研人员，拥有mRNA疫苗的核心技术、LPP（脂质多聚复合物）纳米递送系统的全球独家权益，以及自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台，并拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术和设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。目前，斯微生物在上海浦东新区周浦和奉贤区建立了现代化工厂，可实现大规模量化生产，预计两个工厂年产量可达4亿剂。据报道介绍，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。包裹冠病病毒粒子的脂肪膜表面有刺突糖蛋白，也叫S蛋白，它是mRNA疫苗瞄准的突破口。mRNA携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻译成S蛋白，就会产生免疫反应。目前在全球多个国家使用的辉瑞、莫德纳均属于mRNA疫苗。与传统的灭活疫苗、减毒活疫苗相比，mRNA疫苗的开发更便捷高效。因为灭活疫苗、减毒活疫苗在研发和生产过程中，要对活病毒进行扩增，对扩增设施和安全防控的要求比较高，而开发mRNA疫苗不需要扩增病毒，关键步骤是在体外合成一种能翻译成特定蛋白质的mRNA。研发这种新型疫苗有很高的技术难度。mRNA如果直接进入人体，极易被降解，所以研发团队需要建立LPP纳米递送系统，将mRNA包裹在安全、可降解的纳米颗粒内。纳米递送系统是最大的技术壁垒之一，斯微生物等国内企业已在这个领域取得突破。发布：2022年4月30日10:14AM

陈时中：台湾版疫苗护照最快周五开放申请

陈时中：台湾版疫苗护照最快周五开放申请台湾中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天（18日）说，台湾版疫苗护照相关规定预计本月20日对外公布，并于21日开放民众申请。综合《自由时报》和《中国时报》报道，台北市长柯文哲计划推动“疫苗护照”，未施打疫苗者将显示“红灯”、已施打一剂者显示“黄灯”、完成两剂疫苗施打者则显示“绿灯”。然而，柯文哲计划推动的疫苗护照所使用的应用程序“台北通”，被质疑会擅自保留民众个人资料挪作他用，引发各界批评。柯文哲称，台北市政府20日将和中央开会讨论。陈时中今天下午在疫情记者会上说，台湾版疫苗数位证明（疫苗护照）政策预计在20日公布，21日开放民众申请。他说，由于台湾使用的疫苗数位证明是比照欧盟规格，必须符合单次使用、自行携带、资料不可留存等原则，才能被承认使用；至于台北市府欲推动的疫苗护照，会以最少资料暴露，满足他们需求。发布：2022年1月18日4:37PM

中信证券：首款 mRNA RSV 疫苗获批上市 国产疫苗研发如火如荼

中信证券：首款mRNARSV疫苗获批上市国产疫苗研发如火如荼中信证券研报认为，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。

高端疫苗不获日本承认 陈时中：外交部会极力争取

高端疫苗不获日本承认陈时中：外交部会极力争取各国冠病疫情逐渐进入尾声，许多国家都开启有条件的入境，但台湾的高端疫苗却不被多国承认，施打高端疫苗的台湾民众出国仍要自费3500元（新台币，下同，约157新元）做PCR，引发批评。台湾民进党台北市长参选人陈时中星期六（9月24日）说，当时政策皆根据学理、法理决定，且日本一直都只承认六种疫苗，现在各国都在检讨新做法，台湾外交部也会极力争取。根据联合报报道，陈时中在一个活动前受访时说，公共政策决定是根据学理上需求去订定相关政策，如果要用结果论，很多政策来事后检讨都会有问题，政策决定应以学理上是否相合、法理是否相容的方式来看待。陈时中说，日本对于疫苗承认一向都只有六种，也没有包括俄国和中国大陆自制的疫苗，但这是旧规定，现在各国都在检讨新的做法；这次各国都在开放边境，现在每个国家都持续在检讨要用什么样的标准让民众入境，而外交部也会极力争取。至于是否会建议指挥中心与日本协商？陈时中回应说，那属于外交部权责。陈时中强调，他自己也打高端疫苗，这是学理上的选择，在去年严重的疫情下，有些人无法打mRNA疫苗的人，那些人若没有高端的蛋白疫苗可以打，也许就受到疫情伤害。大家都以为每个人的身体都可以承受每种药物，也有人没办法，有人只能选择蛋白疫苗。台湾在野党国民党台北市长参选人蒋万安对高端疫苗不被日本认可一事回应说，日本民众真的很幸运，有一个非常专业防疫的政府，没有太多政治的考量，包括让日本国人施打国际认可的疫苗，捐赠国际认可的疫苗给台湾，而且也坚持专业，只开放让国际认证的疫苗免做PCR。蒋万安指出，反观在台湾，陈时中担任防疫指挥官时，坚持要买高端，当时民众都反映打高端可能对未来出国有困难，高端的一剂疫苗采购价格比其他还要高，但是陈时中坚持要买高端，事实胜于雄辩，陈时中应该不只向慈济学习，也要向日本学习，日本官员远比陈时中专业太多了。发布：2022年9月24日2:23PM

没打疫苗确诊医疗自费？ 陈时中：非台政策方向

没打疫苗确诊医疗自费？陈时中：非台政策方向针对新加坡要求不打疫苗者若确诊必须自付医疗费用，台湾中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天（9日）说，医疗是基本健康权，要求自付医疗费用不是台湾政策方向，仍以鼓励接种为主。据台湾《自由时报》报道，台湾近日本土疫情升温，有媒体在指挥中心记者会询问台湾是否参照新加坡政策来提高疫苗施打率，陈时中称，医疗是基本健康权，可以有差别化政策，但要求完全自费恐怕不是台湾政策方向，目前还是以鼓励方式希望民众打疫苗。有媒体也问到，是否有突破性感染最多的疫苗组合前三名统计，陈时中称，没有疫苗组合前三名，但以接种最后一剂来看的话，以每10万人为单位，阿斯利康（AZ）为10.2人、莫德纳为6.5人、高端为2.6人、辉瑞则为7.5人。不过，陈时中强调，AZ的数据统计意义不大，接种第三剂为莫德纳的有769万人，辉瑞则有307万人，而高端为49万人，AZ却不足3万人，统计数据要超过10万人比较有意义，因此AZ的数字只能做参考。指挥中心日前也曾提过，未来不只八大场所，要求打满三剂疫苗接种的处所也将增加，陈时中今天则说，目前场所还未定案，定案后会跟外界报告。针对随着停课学校越来越多，是否重新考虑让五岁至11岁孩童施打疫苗，陈时中说，目前正跟教育部积极讨论停课标准，而是否让五岁到11岁打疫苗，仍必须尊重专家结论，后续有新事证之类都可提供专家参考。另外，根据指挥中心数据，目前12岁至17岁的接种率分别为第一剂88.6%、第二剂80.5%；而75岁以上长者的第一剂疫苗接种率为77.4%、第二剂71.3%，追加剂为54.9%。台湾总统府昨天晚上也呼吁台湾年长者尽快接种第三剂冠病疫苗，以强化台湾防疫韧性。发布：2022年4月9日8:01PM

以色列研发出针对致命细菌的mRNA疫苗

以色列研发出针对致命细菌的mRNA疫苗（早报讯）mRNA（信使核糖核酸）疫苗大多针对病毒而不是细菌。以色列特拉维夫大学日前发表声明说，大学人员参与的研究团队成功研发出一款针对鼠疫耶尔森菌的mRNA疫苗，该技术或将有助解决耐抗生素细菌的问题。新华社报道，根据特拉维夫大学声明，研究在动物模型中进行，所有接种这种mRNA疫苗的动物都完全实现了免受鼠疫耶尔森菌的侵害。这一新技术可快速开发出有效针对细菌的疫苗，以对抗由耐抗生素细菌引发的流行性疾病。相关论文已发表在美国《科学进展》杂志上。声明说，目前的mRNA疫苗——包括部分冠病疫苗，能有效预防病毒感染，但对细菌无效。病毒依赖宿主细胞繁殖，将自己的mRNA分子插入人体细胞，并以人体细胞为工厂，基于自己的遗传物质生产病毒蛋白，实现自我复制。mRNA疫苗就模拟了这一过程，科学家在实验室合成出同样的mRNA分子，将其包裹在脂质纳米颗粒中。接种疫苗后，脂质会黏附于人体细胞，细胞开始生产病毒蛋白质，免疫系统提前熟悉了这些蛋白质后，未来接触到真的病毒就可以发挥保护作用。细菌的情况则完全不同：它们无须依赖人体细胞制造自身蛋白质。而且，由于人类和细菌的进化完全不同，即使基于相同的基因序列，细菌制造的蛋白质也可能与人类细胞的蛋白质有所差异。声明援引领衔这项研究的特拉维夫大学博士埃多·科恩的话说：“研究人员曾尝试在人体细胞中合成细菌蛋白质，但接触这些蛋白质后人体内抗体水平偏低，并且普遍缺乏保护性免疫作用。”为解决这一问题，研究人员成功开发出分泌细菌蛋白质的方法，使得免疫系统识别出了疫苗中可引发免疫反应的细菌蛋白质，并提高了细菌蛋白质的稳定性，确保其不会在体内过快分解，从而获得了完全的免疫反应。声明说，由于过去几十年人类过度使用抗生素，许多细菌已产生对抗生素的耐药性。耐抗生素细菌已对人类健康构成一定威胁，开发出一种新型疫苗或将为这一全球性问题提供答案。