莫德纳总裁：能应对冠病变种毒株的新疫苗可8月发货

莫德纳总裁：能应对冠病变种毒株的新疫苗可8月发货（早报讯）美国莫德纳公司总裁说，可应对冠病变种毒株的新莫德纳疫苗可以在8月发货。莫德纳公司总裁班塞尔周三（6月22日）接受路透社访问时透露这个消息，他说，供应新疫苗的唯一瓶颈是得通过监管这一关。班塞尔说：“我们的目标是最快在8月发货，因为我们准备在这个月内向监管机构提交所有数据……希望疫苗授权赶得及让我们在8月发货。”他说：“我们8月就可以开始运出疫苗。一些国家可能得等到9月。一切取决于监管机构的决定。瓶颈出现在监管一环。生产方面，我们已经在生产疫苗了。”发布：2022年6月22日3:53PM

欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株

欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株（早报讯）欧洲药品管理局（EMA）星期五（9月2日）称，今年冬天可能会出现全新的冠病变种毒株，但现有的疫苗应该可以保护人们免受严重疾病和死亡的影响。欧洲药管局疫苗战略负责人卡瓦莱里（MarcoCavaleri）在记者会上说，即便已有两款可用于针对奥密克戎变异毒株的疫苗，人们也“不应该等待特定疫苗……可能会出现一种我们今天无法预测的全新冠病变种毒株”。9月1日，欧洲药管局推荐批准两款可以针对奥密克戎亚型毒株BA.1的改进版疫苗，称这款疫苗可作为追加剂用于完成初始疫苗接种的12岁以上者。两款疫苗分别是基于美国辉瑞制药公司和德国BioNTech公司合作生产的复必泰（Comirnaty）疫苗，以及基于美国莫德纳公司生产的Spikevax疫苗。研究表明，在完成初始疫苗接种三个月后再接种改进版疫苗，可以激发对BA.1和原始冠病毒株的强烈免疫反应，尤其在激发针对BA.1的免疫反应方面，比初始疫苗更为有效。改进版疫苗的副作用与初始疫苗的副作用相当，通常温和且短暂。卡瓦莱里说，改进版疫苗适合给老年人、弱势群体、孕妇和医护人员等高风险群体使用。此外，针对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5的改进版疫苗目前正在接受审验，若获准通过，欧洲药管局将进一步扩大可用疫苗资源。发布：2022年9月2日11:47PM

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效 但对奥密克戎的有效率不高

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效但对奥密克戎的有效率不高（早报讯）美国生物技术公司莫德纳最新临床试验数据显示，6个月大婴儿至6岁儿童接种两剂冠病疫苗是安全的，且产生了强烈免疫反应。但是，该公司也坦言，疫苗对奥密克戎变种毒株的有效率不高。法新社报道，莫德纳最新临床试验数据显示，六个月大婴儿至两岁儿童在接种莫德纳疫苗后对抗奥密克戎的有效率为43.7%，两岁至六岁儿童37.5%。该疫苗的有效率低于莫德纳在奥密克戎冠病变异出现之前对成人所进行的测试，但其有效率与接种两剂莫德纳疫苗成人在最近一波奥密克戎疫情的实际效果相似。莫德纳正在寻求向美国、欧洲监管部门批准其冠病疫苗用于6个月大婴儿至6岁儿童年龄层孩童。莫德纳说，该年龄段孩童注射两剂25微克疫苗产生的抗体水平与18至25岁年轻人注射两剂100微克疫苗产生的抗体水平相似，给予类似水平的保护。基于这些数据，莫德纳将在未来几周向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交授权申请。首席执行官班塞尔在一份声明中说，这些结果“对六岁以下儿童的父母来说是好消息。我们现在有了关于疫苗性能的临床数据，从6个月大婴儿到成年人。”莫德纳说，该公司正在评估第三剂量能否提高疫苗的有效水平。这项试验由美国和加拿大的1万1700名婴儿和孩童志愿者组成。发布：2022年3月23日9:58PM

莫德纳拟于2023年推出三合一含冠病疫苗的追加剂

莫德纳拟于2023年推出三合一含冠病疫苗的追加剂（早报讯）美国制药公司莫德纳计划于2023年年底推出一种集合冠病-流感-呼吸道融合病毒的疫苗追加剂，希望能以此鼓励人们每年都接种一次这款综合疫苗。法新社报道，呼吸道融合病毒（RSV）是一种会引起感冒的常见病毒，但可能会对婴儿和年长者引发更严重的病情。莫德纳公司总裁班塞尔周一（1月17日）以视讯方式参加世界经济论坛的圆桌会议时表示，其单剂的三合一疫苗追加剂可能会在2024年之前面世。班塞尔表示，最理想的情况是在2023年秋季推出市场，“我不认为这能在所有国家实现，但一些国家有可能在明年就取得这款疫苗。”“我们的目标是每年提供一剂疫苗追加剂，这样我们就能免除人们不想在冬季接种两剂或三剂疫苗的问题，只需要接种一剂。”班塞尔透露，其RSV项目已进入最后的人体临床试验阶段，流感项目的最后阶段临床试验应可在今年第二季展开。莫德纳的试验性流感疫苗是针对四种主要流感菌株，而且与其冠病疫苗采用了相同的信使核糖核酸（mRNA）技术。发布：2022年1月18日7:11AM

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM

马国出现12起冠病变种毒株XBB.1.16病例

马国出现12起冠病变种毒株XBB.1.16病例全球各国相继出现传染力更强的最新冠病变种毒株XBB.1.16之际，马来西亚卫生部透露，当地发现12起相关病例，所幸都是轻症患者。XBB.1.16变种毒株也称为“大角星”（Arcturus）。马国卫生部长扎丽哈星期一（24日）发文告透露，XBB.1.16变种毒株在马国的12起病例之中，六起来自砂拉越，四起来自雪兰莪，还有两起来自吉隆坡。她说，卫生部上个月首次发现XBB.1.16变种毒株引起的冠病确诊病例。但这波疫情仍受控制，并未加重医院与诊所医护人员的负担。她指出，在今年的第16个病理周，冠病确诊人数已经从第15周的5149人降低至4817人。她提醒民众做好防疫措施，在拥挤场所为高风险者戴上口罩，同时要勤洗手，也要尽快接种疫苗。医学专家今年1月首次发现XBB.1.16变种毒株，它的传染力似乎比其他毒株更强。全球至少29个国家和地区已出现相关病例，包括新加坡、马来西亚、美国、英国与澳大利亚等。今年2月底的数据显示，XBB.1.16占全球冠病病例的0.21%，这一占比在一个月后增至3.96%。世界卫生组织已经把XBB.1.16列为“监测中的变种”（VUM），因为它可能增强传染及致命的力度与速度。