莫德纳总裁：未来更危险冠病变种出现率为20%

莫德纳总裁：未来更危险冠病变种出现率为20%（早报讯）莫德纳总裁班塞尔认为未来冠病出现更危险变种的概率为20%。班塞尔周四（3月24日）接受彭博电视访问时指出，未来最可能出现的情况是老人和免疫功能受损者等脆弱群体，每年都需要额外接种冠病疫苗追加剂，以预防毒力（virulence）与奥密克戎类似的新变种毒株。班塞尔说：“从病毒的严重程度和疫苗生产的角度来看，我认为，我们未来将看到的冠病变种，高达80%的情况将是可控的。”不过他也提醒说：“我们还是应该采取非常谨慎的态度，因为仍有20%的机会会出现一些毒力很强、非常致命性的新变种。”莫德纳3月23日宣布，将为其冠病疫苗供6岁以下儿童使用提出紧急使用授权，并指一项大型儿童临床试验的结果显示接种儿童体内产生了强大的免疫反应。班塞尔周四在该公司一场活动中致辞时，详细介绍了他们在信使RNA疫苗方面的研究和进展。发布：2022年3月25日10:25AM

奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种

莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗应对奥密克戎新变种（早报讯）美国莫德纳公司计划在秋季，推出两种奥密克戎候选疫苗。路透社报道，莫德纳公司星期一（7月11日）发表声明称，第一款冠病疫苗将针对奥密克戎BA.1变种毒株，第二款则针对BA.4和BA.5变种毒株。莫德纳说，决定开发二价疫苗（BivalentVaccines）是为了满足不同市场，对不同亚型变种毒株的需求。莫德纳的竞争对手辉瑞公司也在开发针对BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。发布：2022年7月12日9:07AM

欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株

欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株（早报讯）欧洲药品管理局（EMA）星期五（9月2日）称，今年冬天可能会出现全新的冠病变种毒株，但现有的疫苗应该可以保护人们免受严重疾病和死亡的影响。欧洲药管局疫苗战略负责人卡瓦莱里（MarcoCavaleri）在记者会上说，即便已有两款可用于针对奥密克戎变异毒株的疫苗，人们也“不应该等待特定疫苗……可能会出现一种我们今天无法预测的全新冠病变种毒株”。9月1日，欧洲药管局推荐批准两款可以针对奥密克戎亚型毒株BA.1的改进版疫苗，称这款疫苗可作为追加剂用于完成初始疫苗接种的12岁以上者。两款疫苗分别是基于美国辉瑞制药公司和德国BioNTech公司合作生产的复必泰（Comirnaty）疫苗，以及基于美国莫德纳公司生产的Spikevax疫苗。研究表明，在完成初始疫苗接种三个月后再接种改进版疫苗，可以激发对BA.1和原始冠病毒株的强烈免疫反应，尤其在激发针对BA.1的免疫反应方面，比初始疫苗更为有效。改进版疫苗的副作用与初始疫苗的副作用相当，通常温和且短暂。卡瓦莱里说，改进版疫苗适合给老年人、弱势群体、孕妇和医护人员等高风险群体使用。此外，针对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5的改进版疫苗目前正在接受审验，若获准通过，欧洲药管局将进一步扩大可用疫苗资源。发布：2022年9月2日11:47PM

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局星期三（8月31日）批准了莫德纳和辉瑞针对奥密克戎变异毒株推出的改良版追加剂紧急使用授权申请。根据美国食品与药物管理局（FDA）文告，莫德纳追加剂获准用于18岁以上的群体，12岁以上者则可施打辉瑞研发的追加剂。此外，接种追加剂的时间须与上一针间隔至少2个月。美国疾控和预防中心（CDC）将于9月1日和2日针对冠病追加剂进行讨论，待CDC发布建议后，这些疫苗才会正式在全美投入使用。目前，市面上的冠病疫苗旨在预防冠病原始毒株，但随着病毒持续突变，新的变异毒株能更容易逃避疫苗建立的免疫保护。彭博社26日报道称，拜登政府计划最早从劳动节周末开始提供新的追加剂，以免感染人数在秋季激增。根据美国8月公布的一份联邦规划指南，美国政府计划推出莫德纳和辉瑞研发的新款冠病疫苗追加剂，总计1.75亿剂。发布：2022年9月1日12:13AM