莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM

智利研究：科兴疫苗预防幼童感染奥密克戎有效率为38%

智利研究：科兴疫苗预防幼童感染奥密克戎有效率为38%智利的一项研究显示，中国科兴生物冠病疫苗预防3至5岁儿童感染奥密克戎冠病病毒变体的有效率为38.2%。据路透社报道，周二发表的该项研究结果，尚未经过同行评审。该研究结果与早期研究有明显差异，后者显示科兴疫苗预防6至16岁儿童感染的有效率为74.5%，当时的病毒主要变体是德尔塔。智利的研究还显示，科兴疫苗预防入院风险的有效率为64.6%，预防冠病相关的ICU重症的有效率为69%。发布：2022年3月17日3:04PM

莫德纳：对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效

莫德纳：对抗奥密克戎改良追加剂疫苗更有效（早报讯）冠病疫苗制造商莫德纳说，一项新研究结果显示，改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时，提供了比原始疫苗更强的免疫反应。路透社报道，这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据，并期望在夏末获得批准。随着全球对冠病疫苗的整体需求下降，各疫苗制造商已经转变方向，瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示，改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。莫德纳一直在研究可同时针对奥密克戎和原始冠病毒株的追加剂，以确定改良版疫苗是否在对抗变体时有更好的效果。发布：2022年6月8日9:18PM

阿根廷研究：国药灭活疫苗对老年人预防死亡有效率为85%

阿根廷研究：国药灭活疫苗对老年人预防死亡有效率为85%一份来自阿根廷真实世界的大样本显示，对于60岁及以上的老年人，两剂接种后，中国国药灭活疫苗减少死亡风险的有效率为85%，研究者称，这是第一份报道国药疫苗对老年人有效率的研究。根据澎湃新闻引述国际权威医学期刊《柳叶刀》报道，从去年1月起，阿根廷开始全国疫苗接种运动，当年3月起，对60岁及以上人群接种中纳入国药灭活疫苗。由阿根廷国家流行病学和国家战略信息局局长AnalíaRearte领导的这项研究在去年1月到9月（流行病学第5周到37周）间执行。该研究对疫苗的效果进行了回顾性研究，旨在评估在60岁及以上的老年人中，疫苗对减少感染冠病风险的有效率及对减少因冠病死亡的有效率。研究发现，对于60岁及以上的老年人，两剂接种后，疫苗减少死亡风险的作用比减少感染风险的作用更显著。国药灭活疫苗减少死亡风险的间接估计有效率为85%。研究者表示，在这项研究开始前，国药灭活疫苗对老年人的有效性还未有研究报道。据其所知，这是第一项在中等收入国家的真实世界环境中评估包括国药在内的三款疫苗有效性的研究。论文还写道，该研究表明，在阿根廷全国疫苗接种运动背景下，风险较高的60岁及以上人群接种疫苗能够有效地预防冠病感染，且更为有效地预防因患冠病死亡。发布：2022年3月19日8:52AM

莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功 为其获批扫清了道路

莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功为其获批扫清了道路莫德纳表示，其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了验证，并且被发现是安全且可耐受的。在一项单独的研究中，该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。（来源：莫德纳官网）此外，肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用，与之前的试验结果基本一致。三期临床试验是治疗作用的确证阶段，是为药品做新药注册申请提供依据的关键阶段，也是继一期和二期临床试验之后，批准用药前的最后一个阶段。Jefferies分析师MichaelYee在一份报告中表示，莫德纳可能会利用这些数据在年底前申请加速批准其流感疫苗，并可能在一年多的时间内推出流感疫苗。这一结果出炉之际，莫德纳正试图加强其产品线。莫德纳预计，到2027年，其流感疫苗和RSV疫苗等新产品的年销售额将达到150亿美元。莫德纳还宣布，正在缩减新冠疫苗的生产规模，以适应后疫情时代较低的需求。就在周一，美国FDA批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。莫德纳已公开宣布更新的疫苗将于今年秋季准备就绪，FDA预计更新的疫苗将很快上市。莫德纳总裁StephenHoge在采访中表示，正在与合作伙伴进行谈判，以缩小生产规模。由于疫情进入了新的阶段，导致对新冠疫苗的需求下降。莫德纳在8月份预测，美国对新冠疫苗的需求在秋季将达到5000万至1亿剂。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，2022年美国接种了约1.538亿剂新冠疫苗。Hoge补充说：“在过去的几年里，我们一直处于大流行模式，每年生产10亿剂疫苗。我们一直在等待疫情正式结束的那一刻，我们需要重组生产业务。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1383761.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1383761.htm

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM