世卫建议新冠病疫苗追加剂只应针对XBB变种

世卫建议新冠病疫苗追加剂只应针对XBB变种世界卫生组织（WHO）建议今年的冠病疫苗追加剂，应只针对XBB变种毒株。XBB是目前的冠病主流毒株之一。路透社报道，世卫咨询小组星期四（5月18日）说，新的冠病疫苗制剂应产生对XBB.1.5或XBB.1.16变种毒株的抗体反应。咨询小组说，实现针对XBB谱系的中和抗体反应的其他疫苗制剂或疫苗制剂开发平台，也可以列入考虑。未来的冠病疫苗不会再针对冠病原始毒株。咨询小组说，数据表明原始毒株已没有在人群中传播。而且接种针对原始毒株的疫苗，对当前的流行变种毒株所产生的中和抗体非常低或检测不到。辉瑞/BioNtech、莫德纳和诺瓦瓦克斯等冠病疫苗制造商，已在各自开发针对XBB.1.5和其他当前流行冠病毒株的疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）6月将召开外部专家会议，讨论今年晚些时候推出的冠病疫苗的菌株成分，确定后，疫苗制造商料将更新它们的疫苗版本。去年开发和分发的二价疫苗追加剂是针对奥密克戎变种毒株和原始毒株。

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂美国疾病控制与预防中心（CDC）星期三（4月19日）宣布，65岁及以上年长者和免疫系统低下群体可以接种第二剂针对奥密克戎变种毒株的新版冠病疫苗追加剂。路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）星期二（18日）授权为上述高风险人群提供第二剂针对奥密克戎的冠病疫苗追加剂。当局同天说，辉瑞-BioNTech以及莫德纳的新版冠病疫苗追加剂将成为主要的接种疫苗。并会收回只针对原有冠病毒株的旧版信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗的紧急使用授权。CDC也说，针对冠病原有毒株的冠病疫苗，在美国不再被推荐使用。至于诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生研发的单阶冠病疫苗则不受影响。

美媒：FDA考虑授权接种第四剂冠病疫苗

美媒：FDA考虑授权接种第四剂冠病疫苗（早报讯）美国《华尔街日报》周六（2月19日）报道，美国食品及药物管理局（FDA）正在审视数据，考虑是否在今年秋天授权接种第四剂冠病疫苗。路透社引述报道指，审视对象包括辉瑞及莫德纳疫苗，决定因素包括是否让所有成年人或特定年龄组接种第二次加强剂，以及加强剂是否应针对奥密克戎变种毒株或使用新配方。报道称，审视工作仍处于初步阶段，任何决定都有可能，如果出现新的变种毒株，或必须提前接种加强剂。FDA没有立即对报道置评。发布：2022年2月20日8:44AM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

FDA计划7月前决定是否重新设计冠病疫苗

FDA计划7月前决定是否重新设计冠病疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）计划在7月前决定是否更新设计今年秋季的冠病疫苗，以对抗较新的冠病变种毒株。路透社报道，FDA生物制品评估和研究主任马可斯在与外部顾问进行的一次会议上说：“我们认为疫苗与正在传播毒株的匹配度越高，或有助于提高疫苗的有效性，并可能带来更持久的保护。”该委员会将在周二（6月28日）晚些时候，就是否更新冠病疫苗进行投票。专家表示，更新的冠病疫苗很可能重新设计来对抗奥密克戎变种毒株。冠病疫苗制造商如辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯（Novavax）也将在会议上呈现数据。这三家公司都在测试其疫苗的更新版本，以对抗奥密克戎BA.1毒株。辉瑞与莫德纳都声称，它们各自重新设计的冠病疫苗对BA.1的保护力，比目前针对原始冠病毒株的疫苗要好。他们还说，旗下的新疫苗似乎也可以对抗最近流行的奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5，尽管这种保护不如对抗BA.1强。发布：2022年6月28日10:59PM