私售港版HPV疫苗 江苏护士被判一年半

私售港版HPV疫苗江苏护士被判一年半中国江苏南通一名护士，因从香港等地购进未经批准销售的九价HPV疫苗并私下注射牟利，被判处有期徒刑一年半，并处罚金81万元（人民币，下同，约15万新元）。据《法制日报》星期天（7月16日）报道，涉案的金姓护士在江苏南通某医院工作，一次偶然在微信群接单上门注射外快时，发现客户要注射的是私下购买的九价HPV疫苗。报道称，该护士知道九价HPV疫苗很紧俏，国家管理也很严格，客户带过来的疫苗肯定来路有问题。不过，在利益驱使下，该护士非但没有劝阻客户，而是打算自己通过上家拿货再卖出去，赚取差价。为此，该护士添加了一个叫“香港医疗咨询”的微信，通过“沈姐”从香港非法进口九价HPV疫苗到大陆销售。经查，2021年3至2022年2月，该护士在明知其销售的九价HPV疫苗是未取得药品相关批准证明文件进口的注射剂药品，仍然从“沈姐”等人处购得九价HPV疫苗，并将其中60套(一套三针)加两针九价HPV疫苗在南通等地销售给多人，销售总额共计40余万元，并帮助部分客户注射上述疫苗。警方2022年2月抓获该护士后，在其家中及轿车内查获未拆封九价HPV疫苗四盒以及九价HPV疫苗空盒若干。案发后，涉案疫苗的国外生产商受司法机关委托进行比对，确认该批疫苗来自香港地区，但并未在大陆取得合法签批手续。检察机关查明，涉案批次九价HPV疫苗未取得国务院药品监督管理部门的生物制品批签发证明，其在国内的进口、销售、运输、储存、接种等均不符合法定要求，存在极大的质量安全风险，涉案药品足以严重危害人体健康。当地检察院今年3月以涉嫌妨害药品管理罪对该护士提起公诉。

权威机构证实国产九价HPV疫苗保护能力不输进口疫苗

权威机构证实国产九价HPV疫苗保护能力不输进口疫苗HPV病毒有100多种，被WHO认定高风险的就有12种，因此HPV疫苗有不同的类型，价数越多，防护性越好，美国默沙东公司研制的九价佳达修是全球唯一上市的九价HPV疫苗，也是最畅销、价格最高的HPV疫苗之一。国产的HPV疫苗之前有2价馨可宁，万泰生物研发的，这次《柳叶刀·传染病》发表的研究结果则是该公司研发的九价HPV疫苗馨可宁，与九价佳达修做了对比。该项研究共入组488名18—26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6月三剂次免疫程序接种九价馨可宁或九价佳达修，头对头比较两种疫苗的免疫原性。结果显示，两组在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%。此外，九价馨可宁组的总体不良反应发生率为42.6%，与九价佳达修组的47.3%相当，安全性良好。该项研究通过严格随机对照试验证明我国产九价HPV疫苗可诱导与目前上市疫苗相似水平的保护性中和抗体，具有与其相当的保护效力。除了效果不输进口疫苗之外，九价馨可宁技术基于我国首创的大肠杆菌表达系统研制，还有制作成本低、易复制、短周期的优势，给更多低收入国家带来福音，实现WHO组织提出的“消除宫颈癌”全球目标。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1372379.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1372379.htm

万泰生物：不能预计九价 HPV 疫苗上市时间

万泰生物：不能预计九价HPV疫苗上市时间万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

HPV 疫苗采购单价降至 63 元

HPV疫苗采购单价降至63元最近一段时间，包括海南、江苏、广东等在内的多地公布了二价HPV疫苗采购中标价格。根据海南省政府采购网信息，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。疫苗中标单价为63元/支，再次刷新价格下限。此外，今年1月，默沙东中国宣布，其九价HPV疫苗9至14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药监局批准。从三剂次到二剂次，接种成本降低。一些一线城市的疫苗接种点表示，目前九价疫苗不用预约就能接种。（中新健康）

HPV 疫苗价格大跳水！广东国产二价政府采购价已降至 86 元

HPV疫苗价格大跳水！广东国产二价政府采购价已降至86元最近一段时间，包括海南、江苏、广东等在内的多地公布了二价HPV疫苗采购中标价格。沃森生物、万泰生物的疫苗中标价已经降至百元以下。其中，4月底，广东省政府采购中心公布2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗第二针采购项目结果，万泰生物的二价HPV疫苗以86元的单价中标，2023年2月、2023年7月同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。一些一线城市的疫苗接种点更表示，目前九价疫苗不用预约就能接种。（中国新闻网）

中国女性福音：九价HPV疫苗扩龄至9-45岁

中国女性福音：九价HPV疫苗扩龄至9-45岁8月30日，默沙东公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，也就是九价HPV疫苗，新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。默沙东还有四价HPV疫苗，已经适用于9-45岁女性。默沙东九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌(HPV)，HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)和宫颈原位腺癌(AIS)，以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2020年，在中国境内15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，大约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。随着年龄增长，女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应3-8，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。研究表明，对于已经发生性行为的女性，接种HPV疫苗也有很好的保护作用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1310527.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1310527.htm