二价 HPV 疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市

二价HPV疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因，万泰生物表示，主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价HPV疫苗，即进口九价HPV疫苗，研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上，万泰生物董事长邱子欣回应称，公司九价HPV疫苗三期临床试验正按照计划进行，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。邱子欣亦表示，目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。（第一财经）

万泰生物：不能预计九价 HPV 疫苗上市时间

万泰生物：不能预计九价HPV疫苗上市时间万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

中国女性福音：九价HPV疫苗扩龄至9-45岁

中国女性福音：九价HPV疫苗扩龄至9-45岁8月30日，默沙东公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，也就是九价HPV疫苗，新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。默沙东还有四价HPV疫苗，已经适用于9-45岁女性。默沙东九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌(HPV)，HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)和宫颈原位腺癌(AIS)，以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2020年，在中国境内15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，大约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。随着年龄增长，女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应3-8，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。研究表明，对于已经发生性行为的女性，接种HPV疫苗也有很好的保护作用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1310527.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1310527.htm

康乐卫士今日递表港交所 三价 HPV 疫苗年内递交 BLA

康乐卫士今日递表港交所三价HPV疫苗年内递交BLA今日，北交所上市企业康乐卫士(833575.BJ)向港交所递交上市申请材料，康乐卫士将有望成为首个“北+H”上市公司。招股书显示，其接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA，相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》，康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市，九价HPV疫苗可能会获得加速批准。

广西柳州四人走私2824支九价HPV疫苗被判刑

广西柳州四人走私2824支九价HPV疫苗被判刑中国广西壮族自治区柳州市有四人走私共2824支九价宫颈癌（HPV）疫苗，涉案金额近300万元（人民币，下同，约63万新元），共计获利12万余元。四人被柳州中院判处有期徒刑四年至一年一个月不等的刑罚，并处罚金5万元至1万元不等。据中青在线6月23日报道，柳州中级人民法院对一起走私九价宫颈癌（HPV）疫苗的案件进行一审宣判，被告人徐某莉等四人犯走私国家禁止进出口的货物、物品罪。经查，四人于2020年10月至2021年4月从香港低价买疫苗走私到深圳，然后销往中国各地。法院审理后认为，被告人徐某莉、向某炎、潘某锋、廖某辉为牟取非法利益，逃避海关监管，走私国家限制进口的九价宫颈癌疫苗生物制药，其行为均已构成走私国家禁止进出口的货物、物品罪。涉案四人从香港的诊所机构及相关人员处低价购买九价疫苗，通过“水客”以客船或货车夹带的方式，将九价宫颈癌疫苗走私到深圳市。被告人在微信、QQ等社交平台的“宝妈群”“单身群”发布疫苗接种信息寻找到买家后，通过冷链快递邮寄到上海、天津、柳州等城市，完成走私和销售全过程。2824支疫苗中，徐某走私942支、向某走私955支、潘某走私612支、廖某走私315支。徐某涉案98.98万元，获利5.27万元；向某涉案99.99万元，获利5.94万元；潘某涉案63.5万元，获利8050元；廖某涉案32.64万元，获利7500元。该走私案相关话题星期天（7月3日）登上微博热搜，涉案金额中获利金额的占比引人关注。有网民指出，2824支疫苗获利12万元，平均一支疫苗仅赚43元，并称涉案四人是“良心黄牛”。也有网民认为，中国医院的九价疫苗供不应求、预约难才是真正该解决的问题。据中国新闻周刊星期天报道，2021年9月发布的《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》提到，中国国内目前HPV疫苗免疫覆盖率较低，青少年人群接种率小于3%，全人群接种率小于6%。由于供不应求，2021年参加深圳第二次九价HPV疫苗摇号的42万人，最后仅7093人中签，几率不足1.7%。...发布：2022年7月3日2:02PM

九价 HPV 疫苗可以从三针减到一针吗 ？默沙东宣布启动临床试验

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗？默沙东宣布启动临床试验接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区，HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日，疫苗厂商默沙东表示，计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验，以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。（一财）