辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

辉瑞向美申请授权为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂（早报讯）美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请，为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。法新社报道，辉瑞和BioNTech星期一（9月26日）向美国食品与药物管理局（FDA）申请一紧急使用授权，为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。这款新一代的冠病疫苗追加剂，可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株，目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，虽然冠病对儿童造成的冲击不比成年人来得大，但自冠病大流行暴发以来，美国已有数百名5至18岁儿童和青少年死于冠病。美国CDC上个月批准了为12岁以上者提供针对奥密克戎变种毒株的辉瑞-BioNTech疫苗追加剂，以及针对18岁以上者的莫德纳疫苗追加剂。发布：2022年9月27日9:48AM

莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM

莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种

莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗应对奥密克戎新变种（早报讯）美国莫德纳公司计划在秋季，推出两种奥密克戎候选疫苗。路透社报道，莫德纳公司星期一（7月11日）发表声明称，第一款冠病疫苗将针对奥密克戎BA.1变种毒株，第二款则针对BA.4和BA.5变种毒株。莫德纳说，决定开发二价疫苗（BivalentVaccines）是为了满足不同市场，对不同亚型变种毒株的需求。莫德纳的竞争对手辉瑞公司也在开发针对BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。发布：2022年7月12日9:07AM

FDA建议针对奥密克戎BA.4和BA.5毒株改良追加剂

FDA建议针对奥密克戎BA.4和BA.5毒株改良追加剂（早报讯）美国食品药品管理局（FDA）星期四（6月30日）决定采纳外部顾问团的建议，提议在今年秋季推出的冠病追加剂，包括专门针对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5的成分。路透社报道，FDA没有建议冠病疫苗制造商去改变基本接种疫苗，指明年可能是引进这种改良追加剂的过渡期。FDA生物制品评估和研究中心主任马可斯星期二（28日）说，当局希望在10月前推出追加剂接种计划，到时能够使用改良后的冠病疫苗。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据，截至本月25日，全美冠病确诊病例当中，估计约有52%是感染奥密克戎BA.4和BA.5毒株。发布：2022年6月30日11:23PM

莫德纳：对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效

莫德纳：对抗奥密克戎改良追加剂疫苗更有效（早报讯）冠病疫苗制造商莫德纳说，一项新研究结果显示，改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时，提供了比原始疫苗更强的免疫反应。路透社报道，这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据，并期望在夏末获得批准。随着全球对冠病疫苗的整体需求下降，各疫苗制造商已经转变方向，瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示，改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。莫德纳一直在研究可同时针对奥密克戎和原始冠病毒株的追加剂，以确定改良版疫苗是否在对抗变体时有更好的效果。发布：2022年6月8日9:18PM

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍（早报讯）莫德纳周一（20日）说，其冠病疫苗追加剂对奥密克戎变体的中和抗体增加了37倍；目前版本的疫苗将继续成为莫德纳公司“对奥密克戎的第一道防线”。莫德纳说，决定将重点放在目前的疫苗mRNA-1273上，部分原因是最近发现的变体的传播速度非常快。该公司仍计划开发一种专门针对奥密克戎的疫苗，并希望在明年初进入临床试验。莫德纳首席医疗官伯顿（Paul Burton）说，mRNA-1273疫苗有效性非常高，也非常安全。“我认为它将保护人们度过即将到来的假期，并度过这些冬季月份，届时我们将看到最严重的奥密克戎的压力。”该公司说，其两剂疫苗疗程产生了针对奥密克戎变体的低中和抗体，但50微克的追加剂使针对该变体的中和抗体增加了37倍。更高的100微克同一疫苗的追加剂使抗体水平甚至更高--超过强化前水平的80倍。尚未经过同行评审的数据测试了接种疫苗的人的血液，以对抗一种被设计成类似奥密克戎变体的假病毒。这与美国顶级传染病专家福奇上次讨论的数据相似。伯顿说，将由政府和监管机构来衡量他们是否需要100微克剂量可能带来的强化保护水平。莫德纳说，100微克的剂量总体上是安全的，而且耐受性良好，尽管存在不良反应稍微更频繁的趋势。莫德纳还测试了该疫苗的有效性，与其针对以前关注的多个变种的原型追加剂相比，并表示结果相似。发布：2021年12月20日6:38PM