冠病口服药阿兹夫定开放中国网售 须医生处方

冠病口服药阿兹夫定开放中国网售须医生处方冠病口服药阿兹夫定在中国已开网售，购买须要医生问诊并开具处方。据界面新闻星期二（12月14日）报道，阿兹夫定的商业合作方复星医药表示，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元（人民币，约64新元）/瓶（1mg*35片）。据第一财经报道，复星医药称公司已与国药控股、华润医药等达成战略合作，将提高阿兹夫定在中国的终端可及性，加速推进网络覆盖。目前已31个省份完成有关阿兹夫定的医保挂网，并现已覆盖2000多家医院。阿兹夫定曾经于11月19日在海王星辰连锁药店线上开售，但由于这款药品是处方药不可零售，经中国国家药监局，阿兹夫定在当天稍晚时候被下架。据报道，阿兹夫定本次重新上线，依据为星期一（12月12日）中国国家卫健委发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，其中明确医疗机构可以通过互联网诊疗平台，为出现冠病相关症状的患者、符合居家的，在线开具治疗冠病症状的处方，并委托第三方将药品配送到患者家中。关于是否需要囤药，病毒学专家常荣山教授接受每日经济新闻记者电话采访时表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠药物均无法预防新冠，且阿兹夫定目前为附条件批准，新冠普通型患者需在医师指导下用药，个人囤药没有意义。目前，辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片是目前中国获批冠病口服药，这两款药物均已被列入最新版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。Paxlovid适用人群为发病五天以内的轻型和普通型且具有进展为重型高风险因素的成人和青少年，阿兹夫定则是纳入适应症为用于治疗普通型冠病成年患者。发布：2022年12月14日9:04AM

冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售

冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售冠病口服药阿兹夫定片正式在中国零售。目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。根据券商中国报道，星期五（11月18日）有消息指，冠病口服药阿兹夫定片正式零售。经媒体确认，目前，河南真实生物生产的阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。中国国家卫生健康委8月9日已经印发通知将阿兹夫定片纳入冠病诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按照规定予以支付。据小程序报价，目前，阿兹夫定片每瓶卖到350元（人民币，约70新元），每瓶35片。用于治疗普通型冠病成年患者。另据中新网星期五（11月18日）消息，重庆市卫生健康委员会发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知，并印发各医疗机构和有关单位参照执行。新版防治推荐方案为进一步发挥中医药的独特作用，加强中医药在冠病预防、治疗、康复中的应用提供了行动指南。《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》通知中，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实践的藿香正气液、连花清瘟胶囊。其中，急支糖浆为新增推荐药品。中国国务院联防联控机制综合组11月11日发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。该通知“第十三条措施”中明确指出：“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。”发布：2022年11月19日8:22AM

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用

中国产冠病口服药在海南新疆等地应用上个月底在中国刚获批的首款中国产冠病小分子口服药阿兹夫定片，已陆续运抵河南、海南、新疆等地开始应用。根据第一财经报道，复星医药星期四（8月11日）晚间宣布，其联合真实生物响应各地政府需求，紧急调配阿兹夫定片驰援中国多地抗疫，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。据显示：按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元（人民币，下同，约54.8新元），每瓶35片，每片1mg。报道指出，较于目前已上市的冠病治疗药物，该药价格具有较大优势。在治疗冠病过程中，阿兹夫定片获批的适应证是用于治疗普通型冠病(COVID-19)成年患者。在用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日一次，疗程至多不超过14天。如果按照最多服用14天来算，一个疗程最多花费约540元。中国国家卫生健康委、国家中医药局办公室8月9日发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册申请的审批意见，为进一步完善抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。支持阿兹夫定片作为冠病药物上市申请的关键三期注册临床试验显示，该药可以显著缩短中度的冠病感染患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在抑制病毒作用方面，也可抑制病毒的活性。另从安全性来看，该药总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。但到真实世界应用中，该药抗击冠病病毒的疗效如何，仍有待进一步验证。报道还提到，目前全球已获批的另外一款冠病口服药——辉瑞的Paxlovid，屡次被传出服用后有复阳现象。对于复阳原因，市场仍争论不休，并没有统一的说法，有认为是病毒特点所致，也有认为跟服用疗程不够有关。有别于辉瑞的Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于RdRp抑制剂，后者是否会出现复阳情况，仍有待观察。发布：2022年8月12日7:58AM

【我国首个抗新冠口服药来了】

#药物研发#中国#CN【我国首个抗新冠口服药来了】获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好抑制作用。（）

仿制版冠病口服药在中国热销

仿制版冠病口服药在中国热销中国放宽冠病疫情管制措施后，多地出现药品抢购浪潮。除了止痛发烧类药物出现断货现象外，两款仿制的冠病口服药也通过代购流入中国市场，并出现热销、脱销情况。据中国界面新闻12月10日报道，辉瑞的冠病口服药Paxlovid与默沙东的冠病口服药Molnupiravir的仿制药均已流入中国市场，在黑市上进行销售流通，售价不菲。报道引述海外药企代购商称，印度药企Azista仿制生产的Paxlovid中国国内现货售价1200元（人民币，下同，约232新元）一盒，非现货则可以便宜至800元一盒。该代购商还说，目前现货已售罄，只接受预定，需要等明年1月的下一批货。另一名代购也称，预定Paxlovid仿制药需先交付订金200元，并预计两周时间可到货。另有代购商称，由老挝东盟制药生产的默沙东新冠口服药Molnupiravir仿制药售价为400元一盒，购买后预计三天到五天到货。该代购也提醒称，两款仿制药均是治疗用处方药，确诊后要寻求医生指导，不要自己服用，并提供了中文版药品说明书。根据报道，上述两款仿制药的制造商均被原产药厂官方列入允许的名单中，但在中国国内均没有被审批许可，其买卖属于不合规行为。专家也提醒，不论原版还是仿制版的冠病口服药，都应当在有医生处方的情况下使用，不应当擅自服用，更不可当做预防使用。中国国家药监局今年2月12日以应急审评审批的方式批准了Paxlovid进口注册，成为首款在中国获批的进口冠病口服药，而Molnupiravir也已递交上市申请，但目前还未获批。另一方面，据财新网星期二（12月13日）报道，中国医疗保健平台1药网旗下互联网医院的冠病咨询门诊开始预售Paxlovid，定价为2980元一盒，高于医疗机构对该药物的2300元医保采购价。不过由于热度太高，1药网称星期二晚间已下线了该服务。报道还引述Paxlovid仿制药代购商称，他们从今年4月起开始为中国内地和港澳台地区顾客代购，11月防疫措施优化后订单激增，不到一月卖出超过5万盒，约占总销量的三分之一。...发布：2022年12月14日10:50AM

默沙东冠病口服药在中国获批

默沙东冠病口服药在中国获批中国附条件批准第二款进口冠病口服药，为美国默沙东公司研制的莫那比拉韦（Molnupiravir，中国称“莫诺拉韦胶囊”）。据中国国家药品监督管理局官网星期五（12月30日）公告，国家药监局12月29日根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准莫那比拉韦进口注册。根据公告，药品的商品名称为“利卓瑞/LAGEVRIO”，是口服小分子冠病治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。公告还说，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。莫那比拉韦是继辉瑞的Paxlovid（中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”）后，第二款在中国获批进口注册的冠病口服药。除了进口药物外，中国市面上还有国产冠病口服药阿兹夫定片。发布：2022年12月30日5:22PM