美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

中国要求加快提升80岁以上人群接种率

中国要求加快提升80岁以上人群接种率中国国务院联防联控机制星期二（11月29日）印发有关加强老年人冠病病毒疫苗接种工作方案的通知，要求加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60至79岁人群接种率。所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫，包括康希诺肌注式重组冠病病毒疫苗。根据中国国家卫健委网站消息，上述通知指出，近期各地坚持以60岁以上老年人为重点，进一步压实属地责任，加大组织和社会动员力度，努力提升冠病病毒疫苗接种率。60岁以上人群疫苗第一剂接种率已超过90%，但还需要继续做好60至79岁，特别是80岁以上人群全程接种和加强免疫工作。通知要求，坚持“应接尽接”原则；坚持政府牵头，部门联动，落实属地管理责任；坚持精准摸底，精细管理；坚持优化服务，提供便利；坚持多措并举，强化动员；坚持加强监督，推动落实。在加强免疫疫苗选择和时间间隔方面，通知明确，所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫。组合可为：2剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗（国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴中维、深圳康泰、医科院生物医学研究所等5款已获批附条件上市或紧急使用的灭活疫苗均可组合使用）；2剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；2剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）2剂灭活疫苗+1剂重组蛋白疫苗（可任选智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）、珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗）；1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。在时间间隔方面，根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合中国老年人群疫苗接种实际，第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为三个月以上。...发布：2022年11月29日3:04PM

中国首款mRNA冠病疫苗被列入加强免疫优先推荐名单

中国首款mRNA冠病疫苗被列入加强免疫优先推荐名单中国首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗，已被列入中国加强冠病免疫优先推荐名单。中国卫生健康委员会官网星期一（4月10日）刊登应对冠病疫情疫苗接种工作方案，宣布石药集团mRNA疫苗，以及神州细胞重组冠病四价S三聚体蛋白疫苗已纳入紧急使用，可用于18岁以上人群加强免疫接种。根据这项方案，在未感染目标人群基础免疫接种使用的疫苗方面，参照前期有关要求执行，加强免疫优先推荐使用这两款疫苗，也可选择其他已获批附条件上市，或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗进行序贯加强免疫接种。已感染且未完成基础免疫的18岁以上人群，优先推荐使用神州细胞和石药集团疫苗接种，也可选择其他已获批附条件上市，或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。

欧盟建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂

欧盟建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）欧洲感染冠病和住院人数出现增长，欧盟卫生机构星期一（7月11日）建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂。尽管现有疫苗在防止住院和死亡方面提供良好保护，但病毒变异影响了疫苗效力。欧盟卫生专员基里亚基德斯在一份声明中说：“至关重要的是，60岁以上的人和所有脆弱的人都要尽快接种第二剂追加剂。”欧盟卫生机构自4月起建议仅对80岁以上者和最脆弱者接种第二剂追加剂。欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）主任阿蒙博士在一份声明中说，奥密克戎亚型毒株BA.5的蔓延，导致确诊病例不断增加，几个国家的医院和加护病房收治人数和入住率也呈上升趋势。疫苗制造商如莫德纳和辉瑞—BioNTech一直在测试各种版本的疫苗，以对抗亚型毒株BA.1。尽管这些疫苗对BA.1和最近流行的亚型毒株产生良好的免疫反应，但它们确实看到疫苗对BA.4和BA.5的反应较低。欧洲药品管理局目前正在审查两种针对亚型毒株的改良版疫苗，预计到9月将批准第一批下一代疫苗。欧洲药品管理局执行主任库克说：“与此同时，重要的是要考虑在最脆弱的人群中使用目前授权的疫苗作为第二剂追加剂。”发布：2022年7月11日8:46PM

中国国务院：60岁以上老年人群开展第二剂次加强免疫接种

中国国务院：60岁以上老年人群开展第二剂次加强免疫接种中国发布冠病疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案，指目前第二剂加强免疫接种的目标人群是老年人和有严重基础疾病人士等高风险人群。据中国国家卫健委网站信息，中国国务院联防联控机制星期二（12月13日）印发了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》指，要开展感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群的第二剂次加强免疫接种。方案说，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。接种时间方面，方案指出，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为六个月以上。方案也称，要有针对性的宣传加强免疫接种的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。此前，中国国务院联防联控机制也在11月29日印发有关加强老年人冠病病毒疫苗接种工作方案的通知，要求加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60至79岁人群接种率。发布：2022年12月14日11:43AM

上海启动吸入式冠病疫苗加强接种

上海启动吸入式冠病疫苗加强接种上海市星期三（10月26日）启动吸入式冠病疫苗加强接种。据第一财经报道，上海市新闻办10月25日宣布，根据中国国务院联防联控机制工作部署，上海将对18岁及以上人群启动吸入用重组冠病疫苗（5型腺病毒载体）加强免疫预约登记，自10月26日起启动加强免疫免费接种程序。这也是吸入式疫苗获得中国国家药监局紧急使用授权批准以来的首次大规模加强免疫接种。上个月，中国批准了首个吸入式冠病疫苗，由康希诺生物生产。根据接种要求，吸入剂型每次用药剂量为0.1mL。康希诺此前的研究显示，在确保更强的免疫反应前提下，与肌注疫苗相比，吸入式疫苗可以节省疫苗剂量。使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作为加强的受试者产生的抗体反应明显高于肌注0.5mL灭活疫苗，其用量可低至灭活疫苗的20%。发布：2022年10月26日8:40AM