美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

白宫：60岁以上者应接种第二剂冠病疫苗追加剂

白宫：60岁以上者应接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国官员说，60岁以上的美国人应该接种第二剂冠病疫苗追加剂。《纽约时报》报道，美国白宫新任冠病应对协调员阿希什·贾（AshishJha）星期天（4月17日）接受《福克斯星期天新闻》访问时说，根据以色列“具说服力”的新数据，打第四剂疫苗可以显著降低较年长人士的确诊和死亡个案。当被问及美国人应否接种第二剂追加剂时，阿希什·贾说，以色列的研究显示，接种第四剂疫苗为人们提供了强有力的保护，对60岁以上并患有严重疾病的人尤其有帮助。他说：“以色列的数据充分显示，那些60岁以上的人，他们在接种第一剂追加剂的四个月后再接种第二剂追加剂，感染冠病和因冠病死亡的人数都大幅减少了。所以我认为60岁以上的人应该接种（第二剂追加剂）。”在阿希什·贾受访前，美国食品与药物管理局（FDA）已在3月29日宣布，给予所有50岁及以上者接种辉瑞-BioNTech疫苗作为第二剂冠病疫苗追加剂的紧急使用授权。鉴于疫苗免疫反应会逐渐减弱，FDA说，提供第四剂疫苗旨为加强人们对冠病的免疫反应，以对抗传染力更强的奥密克戎亚型株BA.2。BA.2正逐渐成为美国的主要传播毒株。发布：2022年4月18日8:42AM

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗 为秋季追加剂接种

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗为秋季追加剂接种（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问团建议更新冠病疫苗设计，以确保疫苗能够应对较新的变种毒株。美国FDA计划在7月初为新版疫苗定案。路透社报道，美国FDA疫苗与相关生物产品咨询委员会周二（6月28日）以19票对2票通过这项建议。他们认为，要应对下一波疫情，冠病疫苗追加剂应该包括专门针对奥密克戎新变种毒株的成分。去年冬季在全球广泛传播的冠病变种为奥密克戎BA.1变种毒株。美国FDA科学家在周二的会议中说，能够锁定BA.4和BA.5这两种奥密克戎亚型毒株的冠病疫苗是他们的首要选择。BA.4和BA.5是目前的主要传播毒株。FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯说，监管机构希望能在10月之前启动新一轮的疫苗接种运动，并为民众提供一款重组冠病疫苗。发布：2022年6月29日12:34PM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂美国疾病控制与预防中心（CDC）星期三（4月19日）宣布，65岁及以上年长者和免疫系统低下群体可以接种第二剂针对奥密克戎变种毒株的新版冠病疫苗追加剂。路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）星期二（18日）授权为上述高风险人群提供第二剂针对奥密克戎的冠病疫苗追加剂。当局同天说，辉瑞-BioNTech以及莫德纳的新版冠病疫苗追加剂将成为主要的接种疫苗。并会收回只针对原有冠病毒株的旧版信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗的紧急使用授权。CDC也说，针对冠病原有毒株的冠病疫苗，在美国不再被推荐使用。至于诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生研发的单阶冠病疫苗则不受影响。

世卫更明确鼓励大众接种冠病疫苗追加剂

世卫更明确鼓励大众接种冠病疫苗追加剂（早报讯）世界卫生组织现在更明确鼓励人们接种冠病疫苗追加剂。《纽约时报》报道，根据世卫组织周二（3月8日）就接种冠病疫苗评估所发布的新指引，它对人们接种疫苗追加剂的好处给予更大的肯定，特别是在奥密克戎肆虐之际。这种传播速度惊人的变种毒株不仅能躲避疫苗抗体，也能躲避因感染前期变种毒株而产生的天然抗体。世卫组织当天发表声明说：“我们强烈支持以现有的冠病疫苗作为紧急与广泛的基本剂接种和追加剂接种，特别是有严重疾病风险的群体。”不过它也不忘再次强调，须确保世界上落后地区的人们完成基本冠病疫苗接种的重要性。世卫组织去年只建议各国为免疫功能低下者接种冠病疫苗追加剂，原因是初始疫苗无法让这些人对冠病病毒产生足够的免疫反应。但许多先进国家纷纷为人民接种疫苗追加剂，世卫组织反对这么做。世卫组织的理由是，在贫穷国家数十亿人口连第一剂疫苗都还没有接种的情况下，就让富裕国家已完成基本疫苗接种的人口额外多打一剂疫苗，称此举不公平也不道德。发布：2022年3月9日3:02PM