莫德纳mRNA流感疫苗实验受挫

莫德纳mRNA流感疫苗实验受挫莫德纳的第一款信使核糖核酸（mRNA）流感疫苗的最后阶段临床试验，未能积累足够的数据来确定疗效，导致莫德纳可能放弃这款以mRNA技术生产的流感疫苗。彭博社星期二（4月11日）报道，莫德纳对北半球2万3000名50岁及以上的人群进行了临床试验，测试这款mRNA流感疫苗与传统流感疫苗的疗效对比。一个独立的科学咨询小组建议莫德纳继续研究，以获得更多数据。莫德纳星期二发声明说，它计划4月开始一项更新版疫苗的第三阶段临床试验。推出流感疫苗对莫德纳的未来至关重要。由于已经有很多人接种了冠病疫苗，各国对追加剂的需求也不高，因此预计冠病疫苗的销售将下降。莫德纳进军价值70亿美元（约93亿新元）的流感疫苗市场，有助提高该公司的营业收入。莫德纳认为，如果能够将冠病疫苗、流感疫苗和呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，简称RSV）疫苗合并成一组疫苗，可能可促进莫德纳的疫苗销售。不过，莫德纳必须先确定这三种疫苗都具备疗效，才能将它们合并在一起。如今对mRNA流感疫苗的研究受挫，莫德纳要推出三合一疫苗的计划可能会推迟。

莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳中国制药商康希诺生物首席执行官宇学峰表示，该公司使用信使核糖核酸（mRNA）技术的实验性冠病疫苗可以媲美莫德纳（Moderna）和辉瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）的疫苗。据路透社报道，宇学峰星期五（2月3日）称，由于莫德纳和辉瑞-BioNTech疫苗在中国国内没有被批准使用，因此无法与对康希诺疫苗进行直接比较研究，但是根据已公布的数据，他相信康希诺的产品和已经上市的mRNA疫苗一样好。康希诺1月5日发布公告称，首款mRNA疫苗CS-2034已进入试生产阶段，并且在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。针对中国政府是否有较强意愿研发国产mRNA疫苗的问题，宇学峰说，目前没有太多关于这方面的公开信息，但从技术的角度来看，任何产品只要符合监管要求，就没有理由不让它们进入市场。宇学峰说，康希诺目前正在与中国监管机构就CS-2034的后期研究方案进行讨论，将在今年进行试验。他也说，如果疫苗获得批准，该公司将想办法降低制造和部署mRNA疫苗的成本。他指出，与辉瑞今年希望在美国售卖每剂约120美元（约158.83新元）的疫苗相比，康希诺的疫苗肯定会更便宜。中国在去年12月放松冠病防疫限制后，迄今为止尚未批准使用国外的mRNA疫苗，也未批准使用该技术的国产疫苗。据了解，mRNA技术与传统疫苗方法相比更具可塑性，也更容易调整以解决新的变体，但mRNA疫苗通常需要更昂贵的超级冷库储存。目前研究人员在确保疫苗在较高温度下保持稳定方面取得了一些进展。

莫德纳签署协议 将在中国研发生产mRNA疫苗

莫德纳签署协议将在中国研发生产mRNA疫苗美国药剂商莫德纳（ModernaInc）将推进为中国生产信使核糖核酸疫苗（mRNAvaccine）的工作，在地缘政治紧张局势加剧背景之下，寻求在这个世界第二大医药市场立足。彭博社引述莫德纳的声明说，莫德纳星期三（7月5日）签署了谅解备忘录和土地合作协议，致力于在中国研究、开发和生产mRNA疫苗。中国媒体第一财经星期二（4日）引述未具名消息人士报道，莫德纳可能对华投资10亿美元（约13.51亿新元）。对于投资规模，莫德纳不予评论。该公司总部在美国马萨诸塞州坎布里奇，开发了mRNA冠病疫苗。莫德纳说，根据该协议生产的任何药品都将仅面向中国市场，不会出口；协议针对的是中国患者未获满足的需求。

莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功 为其获批扫清了道路

莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功为其获批扫清了道路莫德纳表示，其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了验证，并且被发现是安全且可耐受的。在一项单独的研究中，该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。（来源：莫德纳官网）此外，肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用，与之前的试验结果基本一致。三期临床试验是治疗作用的确证阶段，是为药品做新药注册申请提供依据的关键阶段，也是继一期和二期临床试验之后，批准用药前的最后一个阶段。Jefferies分析师MichaelYee在一份报告中表示，莫德纳可能会利用这些数据在年底前申请加速批准其流感疫苗，并可能在一年多的时间内推出流感疫苗。这一结果出炉之际，莫德纳正试图加强其产品线。莫德纳预计，到2027年，其流感疫苗和RSV疫苗等新产品的年销售额将达到150亿美元。莫德纳还宣布，正在缩减新冠疫苗的生产规模，以适应后疫情时代较低的需求。就在周一，美国FDA批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。莫德纳已公开宣布更新的疫苗将于今年秋季准备就绪，FDA预计更新的疫苗将很快上市。莫德纳总裁StephenHoge在采访中表示，正在与合作伙伴进行谈判，以缩小生产规模。由于疫情进入了新的阶段，导致对新冠疫苗的需求下降。莫德纳在8月份预测，美国对新冠疫苗的需求在秋季将达到5000万至1亿剂。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，2022年美国接种了约1.538亿剂新冠疫苗。Hoge补充说：“在过去的几年里，我们一直处于大流行模式，每年生产10亿剂疫苗。我们一直在等待疫情正式结束的那一刻，我们需要重组生产业务。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1383761.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1383761.htm

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效 但对奥密克戎的有效率不高

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效但对奥密克戎的有效率不高（早报讯）美国生物技术公司莫德纳最新临床试验数据显示，6个月大婴儿至6岁儿童接种两剂冠病疫苗是安全的，且产生了强烈免疫反应。但是，该公司也坦言，疫苗对奥密克戎变种毒株的有效率不高。法新社报道，莫德纳最新临床试验数据显示，六个月大婴儿至两岁儿童在接种莫德纳疫苗后对抗奥密克戎的有效率为43.7%，两岁至六岁儿童37.5%。该疫苗的有效率低于莫德纳在奥密克戎冠病变异出现之前对成人所进行的测试，但其有效率与接种两剂莫德纳疫苗成人在最近一波奥密克戎疫情的实际效果相似。莫德纳正在寻求向美国、欧洲监管部门批准其冠病疫苗用于6个月大婴儿至6岁儿童年龄层孩童。莫德纳说，该年龄段孩童注射两剂25微克疫苗产生的抗体水平与18至25岁年轻人注射两剂100微克疫苗产生的抗体水平相似，给予类似水平的保护。基于这些数据，莫德纳将在未来几周向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交授权申请。首席执行官班塞尔在一份声明中说，这些结果“对六岁以下儿童的父母来说是好消息。我们现在有了关于疫苗性能的临床数据，从6个月大婴儿到成年人。”莫德纳说，该公司正在评估第三剂量能否提高疫苗的有效水平。这项试验由美国和加拿大的1万1700名婴儿和孩童志愿者组成。发布：2022年3月23日9:58PM