莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功 为其获批扫清了道路
莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功为其获批扫清了道路莫德纳表示,其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了验证,并且被发现是安全且可耐受的。在一项单独的研究中,该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。(来源:莫德纳官网)此外,肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用,与之前的试验结果基本一致。三期临床试验是治疗作用的确证阶段,是为药品做新药注册申请提供依据的关键阶段,也是继一期和二期临床试验之后,批准用药前的最后一个阶段。Jefferies分析师MichaelYee在一份报告中表示,莫德纳可能会利用这些数据在年底前申请加速批准其流感疫苗,并可能在一年多的时间内推出流感疫苗。这一结果出炉之际,莫德纳正试图加强其产品线。莫德纳预计,到2027年,其流感疫苗和RSV疫苗等新产品的年销售额将达到150亿美元。莫德纳还宣布,正在缩减新冠疫苗的生产规模,以适应后疫情时代较低的需求。就在周一,美国FDA批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用,其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。莫德纳已公开宣布更新的疫苗将于今年秋季准备就绪,FDA预计更新的疫苗将很快上市。莫德纳总裁StephenHoge在采访中表示,正在与合作伙伴进行谈判,以缩小生产规模。由于疫情进入了新的阶段,导致对新冠疫苗的需求下降。莫德纳在8月份预测,美国对新冠疫苗的需求在秋季将达到5000万至1亿剂。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,2022年美国接种了约1.538亿剂新冠疫苗。Hoge补充说:“在过去的几年里,我们一直处于大流行模式,每年生产10亿剂疫苗。我们一直在等待疫情正式结束的那一刻,我们需要重组生产业务。”...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1383761.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1383761.htm
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