美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

莫德纳：对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效

莫德纳：对抗奥密克戎改良追加剂疫苗更有效（早报讯）冠病疫苗制造商莫德纳说，一项新研究结果显示，改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时，提供了比原始疫苗更强的免疫反应。路透社报道，这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据，并期望在夏末获得批准。随着全球对冠病疫苗的整体需求下降，各疫苗制造商已经转变方向，瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示，改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。莫德纳一直在研究可同时针对奥密克戎和原始冠病毒株的追加剂，以确定改良版疫苗是否在对抗变体时有更好的效果。发布：2022年6月8日9:18PM

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂

美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局星期三（8月31日）批准了莫德纳和辉瑞针对奥密克戎变异毒株推出的改良版追加剂紧急使用授权申请。根据美国食品与药物管理局（FDA）文告，莫德纳追加剂获准用于18岁以上的群体，12岁以上者则可施打辉瑞研发的追加剂。此外，接种追加剂的时间须与上一针间隔至少2个月。美国疾控和预防中心（CDC）将于9月1日和2日针对冠病追加剂进行讨论，待CDC发布建议后，这些疫苗才会正式在全美投入使用。目前，市面上的冠病疫苗旨在预防冠病原始毒株，但随着病毒持续突变，新的变异毒株能更容易逃避疫苗建立的免疫保护。彭博社26日报道称，拜登政府计划最早从劳动节周末开始提供新的追加剂，以免感染人数在秋季激增。根据美国8月公布的一份联邦规划指南，美国政府计划推出莫德纳和辉瑞研发的新款冠病疫苗追加剂，总计1.75亿剂。发布：2022年9月1日12:13AM

欧盟官员：应优先批准高风险人群接种改良版疫苗

欧盟官员：应优先批准高风险人群接种改良版疫苗（早报讯）欧盟官员建议优先让高风险群体接种两款针对奥密克戎变种毒株的改良版疫苗。欧盟药品管理局和欧洲疾病预防与控制中心星期二（9月6日）发布联合声明指出，虽然欧洲监管部门已批准12岁以上者使用改良版疫苗，但今年秋冬的疫苗接种活动，应优先为高风险群体接种。这包括60岁以上的年长人士、免疫功能低下者、有潜在疾病的人、孕妇，以及长期护理机构的居民和工作人员。声明说，医护人员上一次接种疫苗可能已是很久以前，所以当局也应考虑安排他们接种追加剂。欧盟药品管理局9月1日批准使用莫德纳和辉瑞针对奥密克戎BA.1毒株研发的改良版疫苗。辉瑞还有一款针对奥密克戎BA.4和BA.5毒株的改良版疫苗，预计在9月中旬可获得紧急使用授权；莫德纳也在研发同款疫苗。发布：2022年9月6日11:52PM

英国率先批准二价冠病疫苗

英国率先批准二价冠病疫苗（早报讯）英国成为第一个批准可对抗冠病原始毒株和奥密克戎毒株的二价疫苗（BivalentVaccine）的国家。据路透社报道，英国药品监管机构（MHRA）星期一（8月15日）说，已批准这款由莫德纳生产的疫苗作为成年人的追加剂。MHRA说，临床试验数据显示，追加剂引发了对奥密克戎BA.1亚型毒株和2020年原始毒株的“强烈免疫反应”。此外，一项分析结果显示，这款疫苗还对目前占主流地位的BA.4和BA.5亚型毒株产生良好的免疫反应。MHRA首席执行官雷恩（JuneRaine）在一份声明中说：“英国正在使用的第一代冠病疫苗继续提供重要保护和拯救生命。现在有了这款二价疫苗，将给我们的武器库提供一种更有力的工具，保护我们免受这种不断变异疾病的侵害。”发布：2022年8月15日7:25PM