一款印度制感冒药水受有毒化学物污染 世卫发布全球警报

一款印度制感冒药水受有毒化学物污染世卫发布全球警报世界卫生组织(WHO)说,一批在印度生产、在伊拉克销售的感冒药水受到有毒化学物质污染,向全球发布医疗产品警报。彭博社报道,世卫星期一(8月7日)说,去年生产的一批ColdOut感冒药水“对儿童尤其不安全,服用它可能导致严重伤害甚至死亡”。在伊拉克发现的这批ColdOut感冒药水,是由Fourrts(印度)实验室为印度DabilifePharma制药公司生产的。分析发现,样品中含有0.25%的二甘醇(diethyleneglycol)和2.1%的乙二醇(ethyleneglycol)污染物。乙二醇和二甘醇的可接受安全限值都不应超过0.10%。世卫说,警报提及的ColdOut感冒药水可能已在其他国家或区域获得上市许可,也可能通过非正规市场分销到其他国家。伊拉克当局尚未报告任何与ColdOut感冒药水有关的疾病。伊拉克卫生部上周说,这款药水未通过伊拉克当局进行的单独测试,市场上流通的产品已被没收。去年,印度尼西亚、冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆暴发受污染咳嗽药水问题,导致约300名儿童死亡。二甘醇和乙二醇对人体有害,毒性反应包括腹痛、呕吐、腹泻、无法排尿、头痛、精神状态改变和可能导致死亡的急性肾损伤。世卫此前已就其他受污染的液体剂型药物发布了五次警报。

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世卫正调查受污染止咳药水与逾300儿童死亡关联

世卫正调查受污染止咳药水与逾300儿童死亡关联(早报讯)一名知情人士告诉路透社,世界卫生组织(WHO)正在调查药物生产商生产的受污染止咳药水,是否与近期三个国家300多名儿童的死亡有关。知情人士说,世卫以产品中毒素水平“不可接受”为由,正在寻求印度和印度尼西亚六家生产商的止咳药水原材料的具体信息,还要确认这些生产商的原材料是否来自相同的供应商。世卫并没有提及任何供应商的名字。这名知情人士还说,考虑到一些止咳药水的安全问题尚未解决,世卫正在探讨是否向全球家庭建议暂缓使用儿童止咳药水。他指世卫专家正在评估这些产品是否或何时对儿童具有医学必要性的证据。2022年7月,冈比亚开始出现儿童死于急性肾损伤的个案,印尼和乌兹别克斯坦后来也出现这类死亡个案。世卫此前说,死亡个案与儿童因常见疾病而服用的非处方止咳药水有关,并指这种止咳药水含有一种已知毒素,即二甘醇或乙二醇。世卫星期一(1月23日)发表声明说,去年发生一连串与止咳药水有关的儿童死亡事件非孤立事件,并呼吁194个成员国“立即采取一致行动”,保护儿童免受污染药物侵害。世卫说,冈比亚、印尼和乌兹别克斯坦去年就有300多名儿童(主要是5岁以下儿童)死于急性肾损伤,这些死亡与受污染药物有关。发布:2023年1月24日4:25PM

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印度感冒药水受污染世卫发布警报世界卫生组织(WHO)说,一批在印度生产、在伊拉克销售的感冒药水受到有毒化学物质污染,向全球发布医疗产品警报。https://www.sinchew.com.my/?p=4890880

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印度下令涉嫌生产有害咳嗽药水的制药厂停产

印度下令涉嫌生产有害咳嗽药水的制药厂停产(早报讯)印度北部哈里亚纳邦(Haryana)卫生部长维吉星期三(10月12日)说,当局已经下令印度Maiden制药公司在当地的制药厂,停止生产咳嗽药水。世界卫生组织上周指Maiden生产的四种咳嗽药水可能导致西非国家冈比亚69名孩童肾损伤及死亡。检测发现这些药水的二甘醇或乙二醇超标,并可能导致急性肾损伤。路透社报道,维吉告诉当地媒体,当局前往位于哈里亚纳邦索尼帕特镇的Maiden药厂进行检查,发现12项违规操作,勒令工厂停产。印度卫生部上周说,Maiden出口到冈比亚的这四种咳嗽药水样品,已被送往联邦实验室进行测试,并将根据结果采取进一步行动。发布:2022年10月12日5:54PM

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至少7国报告儿童止咳糖浆受污染事件 WHO紧急呼吁各国协调行动

至少7国报告儿童止咳糖浆受污染事件WHO紧急呼吁各国协调行动据路透社1月23日报道,去年,多国发生了一连串与咳嗽糖浆有关的儿童死亡事件。世卫组织呼吁其194个成员国采取行动,防止更多死亡发生。“由于这些不是孤立的事件,世卫组织呼吁参与医疗供应链的各利益相关方立即采取协调的行动。”据联合国新闻网1月23日报道,在过去4个月,至少7个国家报告了若干起儿童非处方止咳糖浆确认或怀疑受到高浓度二甘醇和乙二醇污染的事件。其中3个国家(冈比亚、印尼和乌兹别克斯坦)报告了300多例死亡病例,大多数是5岁以下儿童。这些污染物是用作工业溶剂和防冻剂的有毒化学品,即使少量服用也会致命,绝不应该出现在药品中。去年10月和今年1月,世卫组织都对具体的药物产品发出了警报。世卫组织要求将印度梅登制药公司(MaidenPharmaceuticals)和玛丽安生物技术公司(MarionBiotech)生产的咳嗽糖浆撤下货架。这两种止咳糖浆分别与冈比亚和乌兹别克斯坦的儿童死亡事件有关。去年,世卫组织还对四家印尼药品制造商(YarindoFarmatama、UniversalPharmaceutical、Konimex和AFIPharma)在当地销售的止咳糖浆产品发出警告。不过,上述有关公司要么否认其产品受到污染,要么拒绝在调查期间发表评论。世卫组织1月23日声明再次呼吁将上述产品从市场上清除,各国应确保销售药品都得到主管部门的批准。世卫组织还呼吁各国政府和监管机构对药品制造商展开检查、加强市场监督、采取必要行动。联合国新闻网报道显示,世卫组织已经针对这些事件发布了三次全球医疗产品警报。2022年10月5日发布的2022年第6期医疗产品警报主要针对冈比亚,2022年11月6日发布的2022年第7期医疗产品警报主要针对印度尼西亚,2023年1月11日发布的2023年第1期医疗产品警报主要针对乌兹别克斯坦。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1340773.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1340773.htm

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世卫对印度制药公司生产的四种止咳糖浆发出警报(早报讯)世界卫生组织星期三(10月5日)就印度一家制药公司“MaidenPharmaceuticals”生产的四种止咳糖浆,发出医疗产品警告。世卫组织总干事谭德塞表明,这家制药公司生产的四种止咳糖浆,可能造成冈比亚(Gambia)66名儿童因出现急性肾损伤而导致死亡。世卫组织表示正在与该公司和印度监管机构进行进一步调查。谭德塞补充说,这家制药公司的受污染产品可能已经被分发到其他国家。该制药公司尚未对此作出回应。发布:2022年10月5日11:58PM

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止咳糖浆致数百儿童死亡后美FDA警告将重拳出击受污染的糖浆中的二甘醇和乙二醇是用作工业溶剂和防冻剂的有毒化学物质,即使少量摄入也可能致命。实际上,在去年底和今年初,世界卫生组织(WHO)数次发布消息称,发生一系列与止咳糖浆有关的儿童死亡事件并非孤立事件,呼吁各国“立即采取一致行动”,保护儿童免受污染药物侵害。去年,印度、印度尼西亚和乌兹别克斯坦就有300多名儿童(主要是5岁以下儿童)死于急性肾损伤,这些死亡与受污染止咳糖浆有关。FDA指出,2023年未检测易受二甘醇和乙二醇污染的原材料的制造商比过去五年总和还要多。FDA表示,没有迹象表明受二甘醇和乙二醇污染的产品已进入美国供应链,在特定时期内发出的警示函数量“并不能全面反映我们的监管”。华盛顿特区PaulHastings律师事务所的PeterLindsay透露,为了更好地发现有毒化学物质,FDA现在要求制造商检查每个容器的成分,而不仅仅是对原材料进行抽样检测。“监管机构正在提高标准,试图让制药行业了解并认识到这些领域的一些风险。”止咳糖浆中毒事件已经在全球范围内引发了刑事调查、诉讼和监管审查。FDA的警告给了制造商一个解决质量控制问题或面临处罚的机会。FDA威胁称,如果这些制药公司不改进检测方法,将阻止它们的产品出口或进口,并阻止它们的新药申请。对于海外公司,将禁止有风险的产品进入美国,允许海关官员在不进行检查的情况下扣留这些公司的产品。相关文章:至少7国报告儿童止咳糖浆受污染事件WHO紧急呼吁各国协调行动止咳糖浆受污染致多国数百儿童殒命世卫发声...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1386505.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1386505.htm

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