美提案传闻搅动A股医药板块 多家上市药企紧急澄清

美提案传闻搅动A股医药板块 多家上市药企紧急澄清 华大智造表示,公司注意到,目前该草案尚处于提案阶段,且对于公司的指控存在多处事实错误,后续可能被修改或终止,能否形成法律尚存在较大不确定性。华大智造称,公司在发展过程中,公司严格遵守运营市场所在地的各项法律法规,高度关注数据安全和隐私保护。作为基因测序行业上游设备提供商,公司业务环节不涉及数据收集行为,且客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。药康生物表示,公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。“公司模式动物小鼠均利用科研界公布的无人种差异性的人类基因组序列进行制作,不涉及任何人源基因序列分析业务。”药康生物声明,公司所有的技术及样本均是科研界公开可用的资源或商业化购买资源,不在《生物安全法案》草案限制的范围之内。药康生物特别提到,由于该草案尚未生效颁布,相关内容仍需进一步审议,存在变更的可能。公司也将密切关注草案立法程序的进展。目前公司及子公司生产经营一切正常有序。同时,公司也将及时关注外部环境变化,保证公司业务稳健增长。据媒体此前报道,1月26日,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。一旦通过,该法案将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国对手生物技术公司,包括华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics,以及另一家中国公司药明康德。当日午后开盘,“药明系”领衔一众CXO、创新药板块闪崩,其中,药明康德股价跌停,华大基因、华大智造分别下跌3.02%、5.36%,其他个股泰格医药、康龙化成、药康生物等个股也遭遇重挫,跌幅均在10%以上,药康生物当日大跌11.01%,股价报收13.98元/股。1月26日晚,药明康德紧急就“业内流传美提案”召开电话会,并发布澄清公告。药明康德声明,该生物安全法草案尚未生效颁布,其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后,对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此,生物安全法草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。药明康德表示,公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容,认为该等内容既不恰当也不准确。公司坚信,药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。公司始终遵守包括中国和美国在内的各运营地所在国的法律法规。在过去的二十多年里,药明康德一直是全球医疗行业值得信赖的合作伙伴,持续为数千家美国及全球客户提供药物研发和生产服务,助力推动创新药物早日上市。华大基因方面则回应称,公司管理层正在对该事件进行评估,但不认为公司当日股价走势与该法案有直接关联,法案出台可能性如何主要基于美国相关方的立场,公司不作评价。 ... PC版: 手机版:

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药明康德主动终止美国BIO会员资格 A+H股齐跌

药明康德主动终止美国BIO会员资格 A+H股齐跌 此前有报道指出,BIO正采取措施,剔除药明康德在该组织的会员资格。对于上述内容,3月15日,澎湃新闻记者向药明康德方面求证时,药明康德方面仅回复了上述BIO的新闻稿内容,并无进一步回应。目前,在BIO官网的会员名录中,WuXi AppTec依然位列其中。官网以及公开资料显示,BIO全称Biotechnology Innovation organization,是全世界最大的生物技术贸易协会,成员覆盖创业公司到世界500强公司,还举办了全球最大的生物技术行业盛会 BIO国际大会,并在世界各地举行投资者和合作会议。今年1月底,一份禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的草案受到关注,该议案将药明康德等中国企业预先定义为“予以关注的生物技术公司”。3月6日,美国参议院国土安全和政府事务委员投票通过了这项法案草案。对此,药明康德强调,公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义,我们坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。在药明康德面临一系列外部挑战之时,BIO曾给予支持。申万宏源研报曾指出,BIO表示“针对中国公司的法案如果通过会对美国生物技术产生负面影响,这项立法将对药物研发供应链将造成不可估量的损害”。并且,该组织批评了该法案将“生物技术领域基因组测序公司与CDMO公司的混合”,声称这“代表了对生物技术市场和患者数据如何交叉的根本性误解”。BIO还表示,“立法不应寻求惩罚特定的公司,它在一个静态的时间点上妖魔化了公司,既没有反映出科学的动态本质,也没有反映出公司的动态和变化本质”。在最新的新闻稿中,BIO总裁兼首席执行官John F. Crowley宣布,BIO将采取几项重要措施来重申该组织的关于国家安全的立场以及该行业作为重要战略资产所扮演的角色。具体措施包括BIO将支持生物安全法,并将在立法过程中与国会合作;BIO将与两党的政策制定者合作,确保拥有生物制造、分销的能力。受与BIO关系终止消息的影响,3月14日,药明康德A股收跌5.71%,H股收跌12.12%。截至15日午盘,药明康德A股跌超3%,H股跌超4%。 ... PC版: 手机版:

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华大智造:对业内流传美提案影响正在核实、评估 记者今日以投资者身份从华大智造方面获悉,就美国相关生物安全法案提案对公司的影响和公司的应对措施,公司正在核实、评估。今日下午,药明系和华大智造突然闪崩,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金,其中提及的公司有华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics,以及另一家中国公司药明康德。(财联社)

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美参院委员会开始审议针对中国生物公司的生物安全法案 涉及药明康德 依照目前的版本,该法案将禁止美国联邦机构与中国的华大基因、华大智造(MGI)、完整基因公司(Complete Genomics)、药明康德(WuXi AppTec)、药明生物(WuXi Biologics)及其子公司以及其他中国生技公司签订合同。法案还阻止美国政府与使用这些公司仪器或服务的公司签订合同。报道表示,在参议院国土安全及政府事务委员会星期三开会审订该法案时,有可能将一个或更多公司从限制名单上剔除。药明康德美国及欧洲业务总裁瑞克·康奈尔说,该公司在密切关注参议院委员会的法案审议。华大基因说,支持该法案保护美国人个人数据的提论,但是称该公司没有获取那些数据。华大基因还说,该法案会将华大基因赶出美国市场,并限制竞争。该公司称,在美国,它不会收集患者样本或存取个人或基因数据。华大基因集团旗下子公司被列入美国商务部出口管制名单,因为被指控构成协助中国政府监控的“重大风险”。相关文章:药明康德:强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动 ... PC版: 手机版:

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药明康德:强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动 本公司坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即便美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。事实上,药明康德是全球制药和生命科学行业的重要贡献者之一。2月4日晚间,药明康德在公告中强调:公司坚信,药明康德在过去没有、现在和未来也都不会对任何国家构成国家安全风险,因此不应在草案中被预定义为“予以关注的生物技术公司”。据参考消息援引外媒报道,一名美国参议院助理和另外三名消息人士日前表示该法案将延期审理。记者通过查询美国国会官网,显示该法案也没有更新的进度。此前,药明生物首席执行官陈智胜对外回应:这只是一个议员的提议,到变成法律是极小概率事件。值得注意的是,据药明康德披露的最新股东名单,截至2月1日,中欧医疗健康持有5786万股,而该基金在去年末尚持有5859万股,这意味着在1月份内葛兰继续减持了70余万股。受传闻袭扰股价重挫 1月25日盘中,一则消息突袭两家上市公司:美国一位议员提交了一份《生物安全法案》(目前为草案,仅停留在提案阶段),要求确保深圳华大基因股份有限公司及其子公司深圳华大智造科技股份有限公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司等外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。理由包括了“美国人的基因数据可能被外国公司加以利用,对美国人民构成了威胁”等。随即,药明康德A股直线下挫,虽有所起伏但仍封住跌停直至收盘,港股公司药明康德、药明生物和药明合联股价均一度跌超20%。盘后, 药明康德公告强调:“本公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容,本公司认为该内容既不恰当也不准确。本公司坚信,药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。”然而澄清公告收效甚微,次日药明康德A股再度跌停。该公司于2月2日早间披露回购公告拟以集中竞价交易方式回购A股股份,资金总额为10亿元,但该消息仍未扭转市场情绪,当日股价再度跌停,六个交易日三度跌停,跌幅超过30%,市值蒸发约700亿元。值得一提的是,在此期间已有投资者大胆入场,1月29日至2月2日的一周内,药明康德获融资净买入居A股之首,净买入额为4.79亿元。2月4日晚间,药明康德披露补充公告:公司已注意到近日公司股票价格和交易量的波动。董事会确认,公司的生产经营活动一切正常,日常运营没有重大变化。公司作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司,药明康德提供多种一体化研发和生产服务以赋能全球医药和医疗行业。公司既没有人类基因组学业务,公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。而且公司与任何政府或其军事组织均无任何关联关系。药明康德强调,“公司在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险,因此不应在草案中被预定义为‘予以关注的生物技术公司’。公司将继续与咨询顾问协力,与草案立法过程相关方开展沟通,草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。”该法案尚无定数 据此前药明康德公告表示,该生物安全法草案尚未生效颁布,其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后,对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此,生物安全法草案的内容(包括提及药明康德之部分)仍有待进一步审议并可能变更。本公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。据参考消息援引外媒报道,一名美国参议院助理和另外三名消息人士2日表示,由美国参议院议员加里·彼得斯(Gary Peters)在2023年12月20日提出的S.3558提案将延期审议。这项法案未能像此前预期的那样通过委员会审议。另一名助理则表示,法案至少在几周内不会获得委员会通过。券商中国记者通过查询美国国会官网获悉,该法案没有更新的进度。此前,药明生物首席执行官陈智胜对外回应:这只是一个议员的提议,到变成法律是极小概率事件,而且要几年时间,其个人也没有在军方任何机构任职。 ... PC版: 手机版:

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美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系 美国国会修订的新法案限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务,要求美国公司在2032年前结束与这些公司的合作,新法案延长了寻找新合作伙伴的时间。据路透社看到的副本显示,最新《生物安全法》还将药明生物列入受关注生物技术公司名单。名单上的其他公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。修订后的法案于10日提出。众议院监督和问责委员会发言人表示,美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该法案。

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美国生物技术创新组织宣布剔除药明康德会员资格 据BIO官网新闻稿,该组织正采取措施,剔除药明康德在该组织的会员资格。不过,在浏览了BIO的“会员名录”后发现,药明康德的名字目前还在名录之中。从盘面上看,截止发稿,药明康德开盘后便一路下滑,截止早盘收市,其A股(603259.SH)跌4.74%,港股(02359.HK)跌9.38%。事关一项法案如今的事态发展似乎与美国参议院相关委员会上周听证通过的一项法案相关。上周,美国参议院国土安全委员会听证会上,几乎全票(11:1)通过《生物安全法案(BIO-CURE Act)》,该法案以所谓的国家安全为由,禁止联邦机构与药明康德、华大基因在内的其他外国生物技术公司签订合同。下一步,该委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作,再将《生物安全法案》(S.3558)送往参议院进行全体议员审议投票环节,但参议院进行审议的时间还未公布。今年1月,众议院就曾提出了一项配套法案。该法案旨在使美国人的个人健康和基因信息远离外国竞争对手。随后2月,白宫官网发布了美国总统拜登的一项行政令,旨在保护美国人的敏感个人数据免遭有关国家的利用。该行政令内文虽未点明具体公司,不过将重点关注美国人最为私人和最敏感的信息,包括基因组数据、生物识别数据、个人健康数据、地理位置数据、财务数据和某些类型的个人身份信息。有分析称,该行政令所起到的作用与《生物安全法案》是一脉相承的。作为对《生物安全法案》的回应,上周就任BIO首席执行官兼总裁的John Crowley在致美国众议院中国事务特别委员会主席Michael Gallagher的信中表示,BIO“坚定不移地致力于美国及其盟友的国家安全”。Crowley在信中写道,“BIO将支持《生物安全法案》,并在立法进程中与您和其他国会议员合作。”值得一提的是,上个月,时任BIO首席执行官Rachel King也向国会写了一封信,而立场则与新任的Crowley截然不同,当时King敦促重新考虑拟议的立法,并对其中提到的公司名字提出质疑。而药明康德方面对该法案的表态则是,该法案“依赖于误导性指控和不准确的断言”。 ... PC版: 手机版:

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