美提案传闻搅动A股医药板块 多家上市药企紧急澄清

美提案传闻搅动A股医药板块 多家上市药企紧急澄清 华大智造表示，公司注意到，目前该草案尚处于提案阶段，且对于公司的指控存在多处事实错误，后续可能被修改或终止，能否形成法律尚存在较大不确定性。华大智造称，公司在发展过程中，公司严格遵守运营市场所在地的各项法律法规，高度关注数据安全和隐私保护。作为基因测序行业上游设备提供商，公司业务环节不涉及数据收集行为，且客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。药康生物表示，公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。“公司模式动物小鼠均利用科研界公布的无人种差异性的人类基因组序列进行制作，不涉及任何人源基因序列分析业务。”药康生物声明，公司所有的技术及样本均是科研界公开可用的资源或商业化购买资源，不在《生物安全法案》草案限制的范围之内。药康生物特别提到，由于该草案尚未生效颁布，相关内容仍需进一步审议，存在变更的可能。公司也将密切关注草案立法程序的进展。目前公司及子公司生产经营一切正常有序。同时，公司也将及时关注外部环境变化，保证公司业务稳健增长。据媒体此前报道，1月26日，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。一旦通过，该法案将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国对手生物技术公司，包括华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics，以及另一家中国公司药明康德。当日午后开盘，“药明系”领衔一众CXO、创新药板块闪崩，其中，药明康德股价跌停，华大基因、华大智造分别下跌3.02%、5.36%，其他个股泰格医药、康龙化成、药康生物等个股也遭遇重挫，跌幅均在10%以上，药康生物当日大跌11.01%，股价报收13.98元/股。1月26日晚，药明康德紧急就“业内流传美提案”召开电话会，并发布澄清公告。药明康德声明，该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。药明康德表示，公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，认为该等内容既不恰当也不准确。公司坚信，药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。公司始终遵守包括中国和美国在内的各运营地所在国的法律法规。在过去的二十多年里，药明康德一直是全球医疗行业值得信赖的合作伙伴，持续为数千家美国及全球客户提供药物研发和生产服务，助力推动创新药物早日上市。华大基因方面则回应称，公司管理层正在对该事件进行评估，但不认为公司当日股价走势与该法案有直接关联，法案出台可能性如何主要基于美国相关方的立场，公司不作评价。 ... PC版： 手机版：

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系 美国国会修订的新法案限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务，要求美国公司在2032年前结束与这些公司的合作，新法案延长了寻找新合作伙伴的时间。据路透社看到的副本显示，最新《生物安全法》还将药明生物列入受关注生物技术公司名单。名单上的其他公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。修订后的法案于10日提出。众议院监督和问责委员会发言人表示，美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该法案。

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关 3天后，药明康德称，他们已通过集中竞价的交易方式首次实施回购，使用了4999.55万元。时下，这家总市值1700亿元的药企巨头正在遭遇难题，回购成为其稳定股价的重要手段。从今年1月开始，美国的《生物安全法案》就像一把利剑，悬在了药明康德头上。根据该法案的相关规定，美国企业与药明康德的合作将受到限制，而美国又是药明康德最重要的市场，其客户大多来自美国。在这期间，药明康德发布多则公告，表示公司现有各类业务不会收集人类基因组数据，在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。但资本市场上，受此事影响，药明系的股票出现了波动。美国是最大市场今年1月，美国众议院部分议员提出了一份《生物安全法案》，几乎同时，类似提案在美国参议院也被提出。两份提案都要求，限制美国政府相关的机构与外国某些生物技术公司合作，其中点名了药明康德、药明生物。2月28日，美国白宫签署了一份法令，称要保护美国公民的生物信息。这条法令和参众两院的提案给外界传递了一个信息：美国人认为，药明系和华大系公司可能掌握了大量美国公民的生物信息，会有潜在的威胁。药明康德一度非常乐观。公司内部的说法是：美国众议院专门组织了一场美中生物安全战略研讨会，会上探讨重点是基因相关内容，“邀请的三位专家都将华大视作正面对手，药明康德不是首要的目标。”业界一开始也都认为，立法唬人只是美国在大选年的策略而已。上海元达温斯顿律所国际合伙人詹凯在接受媒体采访时表示：“今年美国大选，美国国会又会固定在7、8月份休假，从立法技术角度看，2023年度法案通过的可能性很低。”但在3月6日，在《生物安全法案》的参议院国土安全委员会听证会上，委员们以11-1的票数通过了听证，其中明确保留了针对药明康德的条款。下一步就是送往参议院进行全体议员审议投票。这意味着“禁令”距离成为法律又近了一步。海外法律界人士早就注意到了相关提案，有资深美国律师分析说：“美国参众两院的意见往往不统一。两院同时提出同样的提案极其罕见，历史上几乎都最后立法成功。”药明康德是一家CRO公司（医药研发合同外包服务机构）。医药研发过程复杂，有时为了实现化合物的特定功能，科研人员要不断尝试上万种不同的分子结构，这些琐碎的工作往往交给CRO公司来做。药明康德对外常用“端到端”一词来自我宣传，它不仅能提供新药研发服务，还能代理大规模生产服务。这样的工作与生物信息相去甚远，但因为研发药物，这让美国人开始警惕这家药企。因而，美国参众两院的提案，期望从立法层面限制药明康德在美国开拓业务。事实上，药明系的主要客户来自美国。据药明康德披露的2023年三季报，去年前三季度，该公司的总营收为295.41亿元，其中美国客户带来的收入占其中65.67%，而中国区收入占比仅为17.74%。去年前三季度，药明康德的全球销售人员共计207人，其中有116人为美国人，占比达56%，亚洲人则只有59人，董事会的11位成员也有6位为美国籍。美国拥有全世界最发达的生物医药产业，美国医疗费用也是全球最高的，能为最新最好的药物买单，美国药企也愿意把繁琐的周边工作交给药明康德这样的CRO公司。长期受到监管和限制药明康德成立于2000年，创始人李革是美籍华人，一开始就在美国接业务。后来，他发现，中国的生物医药科研水平在快速提升，更为关键的是，中国的生物实验人才，成本要比美国低很多。21世纪曾被称为“生命科学的世纪”，上世纪90年代末又恰逢高校扩招，不少优秀的学生涌入生命科学类专业，但他们毕业后才知道，中国的生物医药产业的大爆发远未到来。“生化环材”至今都有四大“天坑专业”之称。但对于药明康德这样的CRO公司来说，普通大学生就足够可以从事基础的科学研究，工资却远远低于美国。于是，在大部分人还不知道CRO是何物时，药明康德就开始陆续把美国的订单接回中国来做了。十几年来，药明系不断壮大，大到有足够能力依照小分子、大分子、ADC等细分领域，分裂出药明康德、药明生物、药明合联等独立上市公司。药明系极大支持了中国的生物医药创新。《无锡日报》2018年专访李革时他曾提到：“以前（做研发）要租个实验室，招一帮人来，还要废水处理、消防等等。现在只需要拿张纸，把想做分子的结构画一下，拿手机拍张照送给我们就可以。”这样的CRO机构存在，对于中国和全球医药企业来说都是一种便利，而且研发服务属于商业行为，为何成为美国政府监管的对象？更何况这还是一家美国人创办的中国公司。生物安全是全球都在关注的话题。2022年初，由于经营所用生物反应器等核心器件没有定期接受美国商务部核查，药明生物旗下公司被列入“未经核实清单”，面临市场受限威胁。药明系的很多设备、仪器、试剂都是采购自美国，美国政府担心这些东西被用于研发不利于美国国家安全的产品，因此要求买方企业定期接受检查。当时，这起事件令行业内外感到担忧，但药明生物很快把这件事摆平了。国内甚至出现一股声音：药明系做到了当今的业务量，无需再怕这种“制裁”。药明康德和药明生物加起来的体量，已经进入到全球前三，客户遍布全球各地，工厂不断向各地扩散，一直相安无事。药明系的“能量”也令不少国内企业羡慕不已。但在这次风波，事情似乎不受控。在3月6日美国参议院提案听证会上，12个人参与投票，11个人给出了“同意”的意见。事情上升到“国家安全”的高度，几乎所有手握投票权的人都认为，美国应当立法禁止相关公司与药明康德合作。深圳前海锐峰资本管理有限公司高级合伙人、基金经理赖传亮在接受财联社采访时表示：CRO领域脱钩不符合美国生物医药产业的利益，代表产业界的理性声音或许会在后续的美参众两院中发出。很长一段时间，行业会以药明的接单量来判断创新药整个行业的研发热情，药明的一系列动向，会影响到创新药领域。药明系企业如何自救，会是今后一段时期影响到中国医药产业的大事情。 ... PC版： 手机版：

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司的法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司的法案 给予更多时间切断联系 最新《生物安全法》还增加了药明生物，其他上榜公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。这些公司主要是为世界各地的制药和生物技术公司进行研究和制造工作的承包商。据众议院监督和问责委员会发言人称，美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该计划。这些法案旨在防止外国对手获取美国人的个人健康和遗传信息，并旨在推动美国制药和生物技术公司减少从药物成分制造到早期研究等各方面对中国的依赖。行业协会 BIO 主席约翰·克劳利 (John Crowley) 在一份声明中表示，最新法案“凸显了我们全球供应链中的一个关键漏洞，重要的是为企业提供了合理的时间框架，以摆脱对中国生物制造的依赖”。该协会于周三向国会提交了一项会员调查结果。在做出回应的 124 家生物制药公司和生物技术公司中，79% 的公司与中国或中国拥有的制造商至少签订了一份合同或产品协议。 ... PC版： 手机版：

美国参众两院提出法案 要求限制政府资助的生物技术企业共享美国人基因信息

美国参众两院提出法案 要求限制政府资助的生物技术企业共享美国人基因信息 综合路透社及NBC说法，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”当地时间25日公布该法案，旨在针对中企华大集团及其子公司华大基因和华大智造，以及无锡药明康德新药开发股份有限公司（简称“药明康德”）。该委员会主席、共和党籍众议员迈克·加拉格尔及伊利诺伊州民主党籍众议员拉贾·克里希纳莫西在接受NBC采访时宣称，这项法案将禁止华大集团或任何使用其技术的企业获得美联邦合同。综合路透社及NBC报道，美国国会参议院也提出了类似法案，而参众两院提出的两党法案如获通过，将有效禁止华大集团在美国开展业务。NBC补充说，多年来，美情报官员一直渲染类似说法，指控中方正在以可能“危害美国国家安全”的方式收集美国人的基因信息。“填补这一漏洞是保护美国生物经济和国家安全的第一步，也是确保我们的基因组数据安全可靠的第一步。”克里希纳莫西还宣称，这项法案将建立一个框架，以防止美国纳税人的钱流向令人担忧的生物技术实体。不过路透社表示，法案获准生效前还有很长的路要走。路透社提到，法案公布后，药明康德在中国股市上股价下跌，该公司在提交给上海证券交易所的一份澄清公告中表示，有关法案中涉及药明康德的内容“既不恰当也不准确”，“药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险”，并“始终遵守包括中国和美国在内的各运营地所在国的法律法规。”另据NBC报道，华大集团在一份声明中对此回应称其“完全支持保护个人数据”，但美方有关法案 “不会实现这一目标，反而会限制竞争，提高医疗成本并限制对技术的获取”，有关法案只会起到“把华大集团赶出美国市场”的目的。“我们在美国不经营临床实验室，不收集患者样本，也无法获取个人或基因数据”，华大集团还在声明中表示。 ... PC版： 手机版：

药明康德：强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动

药明康德：强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动 本公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即便美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。事实上，药明康德是全球制药和生命科学行业的重要贡献者之一。2月4日晚间，药明康德在公告中强调：公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来也都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为“予以关注的生物技术公司”。据参考消息援引外媒报道，一名美国参议院助理和另外三名消息人士日前表示该法案将延期审理。记者通过查询美国国会官网，显示该法案也没有更新的进度。此前，药明生物首席执行官陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件。值得注意的是，据药明康德披露的最新股东名单，截至2月1日，中欧医疗健康持有5786万股，而该基金在去年末尚持有5859万股，这意味着在1月份内葛兰继续减持了70余万股。受传闻袭扰股价重挫 1月25日盘中，一则消息突袭两家上市公司：美国一位议员提交了一份《生物安全法案》（目前为草案，仅停留在提案阶段），要求确保深圳华大基因股份有限公司及其子公司深圳华大智造科技股份有限公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司等外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。理由包括了“美国人的基因数据可能被外国公司加以利用，对美国人民构成了威胁”等。随即，药明康德A股直线下挫，虽有所起伏但仍封住跌停直至收盘，港股公司药明康德、药明生物和药明合联股价均一度跌超20%。盘后， 药明康德公告强调：“本公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，本公司认为该内容既不恰当也不准确。本公司坚信，药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。”然而澄清公告收效甚微，次日药明康德A股再度跌停。该公司于2月2日早间披露回购公告拟以集中竞价交易方式回购A股股份，资金总额为10亿元，但该消息仍未扭转市场情绪，当日股价再度跌停，六个交易日三度跌停，跌幅超过30%，市值蒸发约700亿元。值得一提的是，在此期间已有投资者大胆入场，1月29日至2月2日的一周内，药明康德获融资净买入居A股之首，净买入额为4.79亿元。2月4日晚间，药明康德披露补充公告：公司已注意到近日公司股票价格和交易量的波动。董事会确认，公司的生产经营活动一切正常，日常运营没有重大变化。公司作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司，药明康德提供多种一体化研发和生产服务以赋能全球医药和医疗行业。公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。而且公司与任何政府或其军事组织均无任何关联关系。药明康德强调，“公司在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为‘予以关注的生物技术公司’。公司将继续与咨询顾问协力，与草案立法过程相关方开展沟通，草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。”该法案尚无定数 据此前药明康德公告表示，该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容(包括提及药明康德之部分)仍有待进一步审议并可能变更。本公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。据参考消息援引外媒报道，一名美国参议院助理和另外三名消息人士2日表示，由美国参议院议员加里·彼得斯（Gary Peters）在2023年12月20日提出的S.3558提案将延期审议。这项法案未能像此前预期的那样通过委员会审议。另一名助理则表示，法案至少在几周内不会获得委员会通过。券商中国记者通过查询美国国会官网获悉，该法案没有更新的进度。此前，药明生物首席执行官陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间，其个人也没有在军方任何机构任职。 ... PC版： 手机版：