美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药 美国批准扩大礼来公司（Eli Lilly）糖尿病药物的使用范围，将它纳入肥胖症疗法。 礼来公司周三宣布，旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局（FDA）批准，用于成人的长期体重管理，预计今年底以前在美国上市。 据了解，服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月，FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围，在饮食控制和运动基础上，两类成年人可使用该药物。 第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30）；第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说：“肥胖和超重都是令人担心的健康问题，可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率，今天的批准解决了未满足的医疗需求。” 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率为41.9%。与之相比，1999年至2000年这一数字仅为30.5%，增长超过10个百分点。另外，严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%，几乎增加了一倍。 高盛分析师认为，到2030年，减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着，本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德（Novo Nordisk）相互抗衡的地位。 礼来的新闻稿最后提到，Zepbound预计今年年底在美国上市，共有六种剂量，标价约为1060美元（约1436新元），较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。 2023年11月9日 10:40 AM

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。 批准首个提及 VICTOZA 的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。-电报频道- #娟姐新闻:@juanjienews

礼来制药获得 #美国 FDA批准，其药品Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla

礼来制药获得 #美国 FDA批准，其药品Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla售价695.65美元/小瓶，六个月疗程成本12,522美元，第一年成本3.2万美元。

礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla

礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla 售价 695.65 美元 / 小瓶，六个月疗程成本 12,522 美元，第一年成本 3.2 万美元。

礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla

礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla 售价 695.65 美元 / 小瓶，六个月疗程成本 12,522 美元，第一年成本 3.2 万美元。礼来制药（LLY）跌幅收窄至不足 1%，美股盘初一度跌超 3.9%；竞争对手渤健（BIIB）跌幅扩大至将近 2.24%。

美国FDA批准制造商标示酸奶可降糖尿病风险

美国FDA批准制造商标示酸奶可降糖尿病风险 美国食品与药物管理局说，随着二型糖尿病的死亡患者和必须用药治疗的患者越来越多，它将允许酸奶制造商声称这种乳制品可以降低患二型糖尿病的风险。 路透社报道，食品与药物管理局（FDA）星期五（3月1日）在网站上发布的信函说，它将允许乳制品公司声称，按有限的科学证据，定期食用酸奶（每周至少两杯或三份）可能会降低患二型糖尿病的风险。 法国食品公司达能（Danone）在北美的分公司在2018年要求FDA批准这一主张。主管健康与科学事务的北美达能董事阿曼达·布莱奇曼 （Amanda Blechman）说，公司“注意到支持这一主张的证据确实在增长，并且变得更加令人信服”。 她说，任何酸奶商都可以使用这一声明。达能的竞争对手包括通用磨坊（General Mills） 生产的优诺 (Yoplait) 的和希腊公司的乔巴尼 （Chobani）。 根据数据提供商Euromonitor的数据，按零售额计算，2023年乔巴尼是美国排名第一的酸奶，其次是达能。 [Media] 布莱奇曼说，尽管许多制造商在酸奶中添加糖，但研究表明，“无论糖或脂肪含量为何”，酸奶的这种好处仍然存在。她引用哈佛大学公共卫生学院营养系研究人员2014年所做的研究说，摄取较多酸奶，与第二型糖尿病风险较低有关。 FDA的信函也指出，它鼓励厂商仔细考虑是否要在含糖多的酸奶上使用这一声明，它担心酸奶的热量因此过高。 过去，FDA也曾允许厂商发布类似的声明，例如蔓越莓汁可能降低复发性泌尿道感染的机会、全谷类食物可能降低糖尿病风险等。 2024年3月3日 5:49 PM