礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla

礼来制药获得美国 FDA 批准，其药品 Kisunla（Donanemab-Azbt）用于缓减阿尔茨海默症的发展。Kisunla 售价 695.65 美元 / 小瓶，六个月疗程成本 12,522 美元，第一年成本 3.2 万美元。礼来制药（LLY）跌幅收窄至不足 1%，美股盘初一度跌超 3.9%；竞争对手渤健（BIIB）跌幅扩大至将近 2.24%。

礼来公司表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Kisunla 用于有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。

礼来公司表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Kisunla 用于有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。 6 个月的疗程费用为 12,522 美元，12 个月的费用为 32,000 美元，18 个月的费用为 48,696 美元。

礼来阿尔茨海默病新药 Kisunla 获美国 FDA 批准

礼来阿尔茨海默病新药 Kisunla 获美国 FDA 批准 礼来公司当地时间 7 月 2 日表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Kisunla 用于治疗有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。第一年的费用为 32000 美元。如果大脑斑块降至最低水平，医生可以选择停药，该公司称，在大约一年后的试验中，许多人都停止了治疗。Kisunla 获批的消息公布后，礼来竞争对手渤健盘中一度下跌 2.8%。

阿尔茨海默病治疗再传好消息 礼来公司新药获FDA批准

阿尔茨海默病治疗再传好消息 礼来公司新药获FDA批准     这种名为Kisunla的药物在获得批准的过程中经历了多次监管延误。它将与卫材公司的Leqembi竞争，Leqembi已于2023年初在美国上市。礼来公司股价周二在纽约收盘下跌0.8%。今年到目前为止，由于减肥和糖尿病产品销售的快速增长，该公司股价已经飙升了50%以上。卫材的合作伙伴百健股价下跌1.3%。礼来公司表示，这种治疗阿尔茨海默病的药物在治疗的第一年将花费3.2万美元。这比一个中等身材的人在Leqembi每年26500美元的价格略高。但是，如果大脑斑块（药物去除的有毒物质）下降到最低水平，医生可以停止治疗，大约一年后，他们在许多人的试验中都做到了这一点。 ... PC版： 手机版：

Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已接受其每日一次 vanzacafto

Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已接受其每日一次 vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor 三联疗法（vanza 三联疗法）治疗 6 岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的新药申请（NDA），这些患者至少带有 F508del 突变或囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）基因中的另一个应答性突变。

联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupira

联合国支持的药品专利池组织与默克公司谈判达成协议，疫情期间该公司不会对低成本版的新型冠状病毒口服药莫那比拉韦（Molnupiravir）收取专利费。协议允许来自印度、中国以及其他来自非洲、亚洲和中东地区国家的27家仿制药制造商生产原料和成品药。 药品专利池组织表示，协议规定该药品将配送给105个欠发达国家。参与同制药商谈判的一名药品专利池组织官员表示，莫那比拉韦一个疗程为期五天，共需40粒，在贫困国家预计花费约20美元。该官员引用的是制药商的初步估计，数字可能会有变化。这远远低于美国同意为最初提供的170万个疗程所支付的每疗程700美元价格，但比世界卫生组织支持的新型肺炎药物和疫苗全球采购计划的最初估价高出一倍。 孟加拉国的Beximco Pharmaceuticals、印度的Natco Pharma、南非的Aspen Pharmacare Holdings和中国复星医药都在将生产成品的仿制药公司之列。药品专利池组织发言人表示，目前还没有对该协议所涵盖的仿制药制造商可能的产量作出确切估计，但较贫穷国家的需求预计将在很大程度上得到满足。 虽然莫那比拉韦在12月获得批准后开始在美国使用，但其他一些西方国家发现该药在临床试验中显示出低疗效后，已经取消或正在重新考虑订单。莫那比拉韦也没有得到世界卫生组织的批准，这使得它目前无法在大多数发展中国家销售，因为国家授权的监管资源有限。该药物可在印度销售，此前它获得了印度监管机构的紧急批准，但由于存在安全风险，目前还不推荐使用它。 在新型肺炎疫情仍被世卫组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，默沙东及其合作伙伴里奇巴克生物医药公司以及美国埃默里大学都不会从仿制药制造商的销售中获得专利费。这在制药行业十分罕见，通常制药商对自己公司申请专利的治疗方法会进行长期保护。不过莫那比拉韦也存在一些问题，药物试验显示疗效不高，有引起副作用的担心，而且申请审批程序漫长，许多贫困国家可能要多等几个月才能获得该药物的供应。 （路透社）