美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风 美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示，这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明，除了美容减肥之外，Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前，诺和诺德及其竞争对手礼来()都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物，用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元，而且人们一直认为，肥胖与其说是一种疾病，不如说是一种风险因素。据高盛估计，只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗，而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示：“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面，Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究，该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布，当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示：“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称，1999年至2020年间，美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司，市值超过6000亿美元。上周四，该公司的股价飙升至创纪录水平，因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力，并公布了一种实验性药物的积极数据。 ... PC版： 手机版：

研究发现人体颈动脉中存在微塑料 会增加心脏病、中风风险？

研究发现人体颈动脉中存在微塑料 会增加心脏病、中风风险？ 不久之前，《新英格兰医学杂志》上的一项研究揭示了它对人体可能的影响：颈动脉组织中，含有微塑料或纳米塑料的人在未来三年内心脏病发作、中风或死于其他原因的可能性，是没有微塑料或纳米塑料的人的两倍。论文题图微塑料肉眼看不见，但体内却很常见微塑料是一种小于 5 毫米的非均匀塑料颗粒，它们往往来自于纺织品中的尼龙、聚酯、腈纶等纤维，或者由塑料瓶等“大型塑料”经过风化降解后形成。这些微塑料如果小于 1000 纳米，就有了个新纳米塑料。它具体有多小呢？一根头发把横截面平均分成 1000 份，大概就是它的大小了。这足够让它们通过消化道或肺部组织进入血液。而这些大大小小的微塑料，也有个学名，统称为 MNPs。过去十年，世界各地进行的多项研究已经证实，微塑料广泛地存在于海洋、空气以及陆地生态系统中。而且，它们会侵入人体组织和器官，比如肠胃、肺部、肝脏，以及胎盘。还有研究查证：它们侵入动物体内之后会影响动物的心脏功能。那么，它们是不是同样也会给人的心血管功能带来影响呢？为了解答这个问题，来自不同高校、医院的多位学者们组织了一场实验，他们持续追踪了三百位颈动脉狭窄患者，探索患者们的病情进展与微塑料的联系。研究过程听起来有点“血腥”：外科医生打开患者们的颈动脉，将里面堆积的淤血和斑块全部剖开，学者们再将切下来的组织拿来做研究。但别担心，这只是正常的治疗方案。动脉粥样硬化，是指本来具有弹性的动脉脉壁变得僵硬，因此导致脂质积聚、纤维组织增生和钙质沉着，形成斑块，乍一看有点像是黄色米粥。它是心脑血管系统疾病中最常见的一种，会影响身体内的许多大中动脉。对于此类患者，医生往往会采取颈动脉内膜剥脱术，来去除病变的组织，让动脉恢复通畅。可以说，这项研究，是建立在“废物利用”的基础上的。研究的第一个结论，就足够让人吃惊：257 名患者中，150 位患者的样本被检测出含有聚乙烯，我们日常生活中常见的保鲜膜、塑料袋和饮料容器都是用它做的，其中 31 名患者的样本还被检测出聚氯乙烯。微塑料进入人体会导致早逝？在检测完患者们体内是否含有微塑料后，学者们进行了长达三年的随访。结果发现，检测出塑料的患者，因非致命性心肌梗死、非致命性中风等原因死亡的概率，和未检出微塑料的患者相比大相径庭。体内含有微塑料的 150 位患者中，有 30 位都因非致命性心肌梗死等原因殒命，概率相当于 20%。而未检测出微塑料的 107 位患者中，因此类病因死亡的有 8 位，概率约为 7.5%。前者的比例将近是后者的三倍。乍一看，这个数据实在有些吓人。但如果仔细查证但这项研究的过程，你会发现，它有许多不足之处，研究结果也并不能完全佐证微塑料和心脏病、中风的因果关系。首先，作者们在论文中承认，此项研究没有控制好一些重要的变量，比如患者在 PM2.5 和 PM10 中的暴露水平。而后者，恰恰是心血管疾病的重要风险因素。谁也说不好，检测出体内含有微塑料的那些患者是不是因为接触了更多的 PM10 才导致死亡率更高。其次，这个案例研究的人群，都是接受颈动脉内膜剥脱术的无症状患者，这个限定条件实在太特殊了，因此结论不具备代表性。当然，这也不能责怪研究团队，毕竟实验还是要注意伦理性的，只能找到这些因为手术需要而被切除人体组织的患者，不能为了科学研究强行去伤害患者。另外，塑料的分类其实有很多种，而每种塑料在人体内的渗透程度是不同的，未在粥样斑块组织中检测出微塑料的患者，不代表身体里没有微塑料。过去的一些研究认为，可能每个人的体内都存在微塑料，只是含量不同。最后，还有极为重要的一点，这些年，塑料制品的使用率一直在提高，微塑料的暴露风险也持续增加，甚至多用洗衣机洗几次衣服，都可能产生更多的微塑料。但整体来看，各地心血管发病率却保持下降。微塑料需要规避吗？先说答案：目前还没有研究能证实它对人体的具体危害，但从对动物的研究来看，减少微塑料的摄入，还是很有必要的。事实上，自 2004 年，学者首次提出微塑料的概念，关于“微塑料是否会影响人体健康”的各项研究就始终不间断。虽然这两年来陆续有学者们在人体的血液和器官中发现微塑料，但是它们的危害，却很难考证。曾有一些学者采取了科学研究最常见的方法：研究动物并且发现体内微塑料含量过多的动物患病风险更大，但这依然不能类比到人类。毕竟，和人类相比，这些在自然界中生存的动物体型相对小，长期被塑料废品影响的概率更大。有研究认为，目前人体内摄入的微塑料含量尚处于安全水准。但这仍然给我们提了个醒：当微塑料的摄入含量达到某个比重时，对身体的影响也许就会从量变到达质变。为了尽可能减少微塑料的摄入，在日常生活中，我们可以减少和塑料制品的直接接触，比如少用塑料袋装熟食，喝奶茶时尽量少用塑料吸管，以及减少海鲜内脏的摄入。参考文献[1]Marfella R, Prattichizzo F, Sardu C, Fulgenzi G, Graciotti L, Spadoni T, D'Onofrio N, Scisciola L, La Grotta R, Frigé C, Pellegrini V, Municinò M, Siniscalchi M, Spinetti F, Vigliotti G, Vecchione C, Carrizzo A, Accarino G, Squillante A, Spaziano G, Mirra D, Esposito R, Altieri S, Falco G, Fenti A, Galoppo S, Canzano S, Sasso FC, Matacchione G, Olivieri F, Ferraraccio F, Panarese I, Paolisso P, Barbato E, Lubritto C, Balestrieri ML, Mauro C, Caballero AE, Rajagopalan S, Ceriello A, D'Agostino B, Iovino P, Paolisso G. Microplastics and Nanoplastics in Atheromas and Cardiovascular Events. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):900-910. doi: 10.1056/NEJMoa2309822. PMID: 38446676.[2]Cole, Matthew; Lindeque, Pennie; Fileman, Elaine; Halsband, Claudia; Goodhead, Rhys; Moger, Julian; Galloway, Tamara S. Microplastic Ingestion by Zooplankton (PDF). Environmental Science & Technology. 2013-06-18, 47 (12): 6646–6655.[3]European Chemicals Agency. Restricting the use of intentionally added microplastic particles to consumer or professional use products of any kind. ECHA. European Commission.[4]Micro- and Nanoplastics Breach the Blood–Brain Barrier (BBB): Biomolecular Corona’s Role Revealed. Nanomaterials 2023, 13(8), 1404.[5]Wei, Xin-Feng; Bohlén, Martin; Lindblad, Catrin; Hedenqvist, Mikael; Hakonen, Aron. Microplastics generated from a biodegradable plastic in freshwater and seawater. Water Research. 2021-06-15, 198: 117123.[6]Thompson, R. C.; Moore, C. J.; Vom Saal, F. S.; Swan, S. H. Plastics, the environment and human health: Current consensus and future trends. Philosophical Transactions of the Royal Society B: Biological Sciences. 2009, 364 (1526): 2153–2166.[7]Carrington, Damian. Microplastics revealed in the placentas of unborn babies. The Guardian. 2020-12-22. ... PC版： 手机版：

研究揭示大麻烟雾中隐藏的心脏病发作和中风风险

研究揭示大麻烟雾中隐藏的心脏病发作和中风风险 关于大麻和心血管风险的主要发现这项由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心肺血液研究所（NHLBI）资助的研究发现，与不使用大麻相比，每天使用大麻（主要是通过吸烟形式）会使心脏病发作的可能性增加 25%，中风的可能性增加 42%。使用频率较低也与心血管事件风险增加有关。每周吸食者心脏病发作的可能性增加 3%，中风的可能性增加 5%。约 75% 的研究受访者报告说，他们主要通过吸食大麻来使用大麻。约 25% 的受访者称，除吸食外，他们还以其他方式使用大麻，如吸食、饮用或食用毒品。吸食大麻的风险通讯作者 Abra Jeffers 博士说："我们知道，大麻燃烧时会释放出毒素，与烟草烟雾中的毒素相似。我们早就知道吸烟与心脏病有关，这项研究证明，吸食大麻似乎也是心血管疾病的一个危险因素，而心血管疾病是美国人的主要死因。"吸食大麻可能是一个重要的、未被重视的心脏病来源"。研究人员指出，虽然大麻与心脏病的确切关联机制尚不清楚，目前的研究也没有对其进行探讨，但多种因素都可能在其中发挥作用。除毒素外，内源性大麻素受体细胞中负责识别大麻中主要精神活性成分四氢大麻酚（THC）的部分广泛存在于人体的心血管组织中，可能会增加心脏风险。大麻使用趋势和对健康的影响根据政府对毒品使用和健康状况的调查，随着对使用大麻的负面看法减少，过去 20 年间全国范围内的大麻消费量大幅增加。在美国，目前有 38 个州的大麻合法用于医疗用途，24 个州的大麻合法用于娱乐用途。一些研究表明，经常使用大麻与大脑发育受损、肺部损伤以及某些心血管疾病有关。然而，关于大麻对心脏的不良影响的知识还存在空白。研究方法和对公共卫生的影响为了更仔细地研究大麻使用与健康之间的关联，杰弗斯和她的研究团队使用了美国疾病控制和预防中心行为风险因素监测调查的 2016-2020 年数据。这项全国性横断面调查由美国疾病预防控制中心每年进行一次，调查对象包括来自美国 27 个州和 2 个地区的 434104 名 18-74 岁的成年人。大多数受访者为白人（60%），约 12% 为黑人，19% 为西班牙裔，9% 为其他种族/族裔。研究人员评估了吸食大麻（参与者表示在过去 30 天内吸食大麻的天数）与自我报告的心血管疾病结果之间的关系，包括冠心病、心脏病、中风以及这三种疾病的综合指数。他们对参与者的烟草使用情况和其他特征进行了调整，包括他们的年龄、性别、种族、体重指数（BMI）、肥胖、糖尿病、体力活动水平和社会经济状况。"这是一项重要的公共卫生发现，尤其是考虑到我们正在努力减轻本国的心脏病负担。"杰弗斯说："在常规体检或体格检查中询问病人使用大麻的情况，就像询问他们使用烟草的情况一样，这将有助于我们更多地了解大麻对身体的长期影响。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险 而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（John Deanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（Martin Holst Lange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（Pennington Biomedical Research Center）的名誉教授唐娜·瑞安（Donna Ryan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。 ... PC版： 手机版：