“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告

“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告 目前市场上最具代表性的GLP-1类药物当初诺和诺德的减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide）。试验数据显示，Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重（约耗时68周），还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。然而，去年7月，冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头，涉及Ozempic和诺和诺德的另一款减肥药Saxenda。EMA随后开始调查GLP-1类减肥药是否会增加自杀倾向。除了Ozempic、Wegovy和Saxenda外，欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美国在内的多国监管机构均在调查GLP-1类减肥药和自杀倾向之间的联系。美国食品和药物管理局（FDA）今年1月的初步调查发现，使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。不过，FDA同时警告称，鉴于数据有限，不能完全排除存在这种风险的可能性，之后将继续关注这一问题。 ... PC版： 手机版：

中国批准减肥药 Wegovy

中国批准减肥药 Wegovy 诺和诺德(Novo Nordisk)重磅减肥药 Wegovy 已获准在中国销售，打开了进入中国这个巨大市场的大门。过去 20 年里中国成年人的肥胖率翻了一番多。这家丹麦制药公司周二表示，Wegovy“已在中国被批准用于（超重和肥胖人群的）长期体重管理”。该公司没有透露该产品将于何时推出，也拒绝透露有关该药物定价以及将向中国供应多少的详细信息。统计数据显示，中国一半以上的人口超重，减肥药的市场巨大。 via Solidot

【哈佛新研究：减肥神药或增加眼部疾病风险可能致人失明】#司美格鲁肽可能致人失明# 据华尔街见闻报道：哈佛新研究揭

【哈佛新研究：减肥神药#司美格鲁肽或增加眼部疾病风险# 可能致人失明】#司美格鲁肽可能致人失明# 据华尔街见闻报道：哈佛新研究揭示减肥神药或增加眼部疾病风险，严重情况下将致人失明，相关制药股闻声下挫。 7月3日，来自哈佛医学院附属马萨诸塞州眼耳医院的团队在《美国医学会眼科学杂志》(JAMA Ophthalmology) 上发表了一篇论文，题为“服用司美格鲁肽的患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变的风险”，引发了医学界和投资界的广泛关注。 研究发现，使用诺和诺德生产的GLP-1减肥神药司美格鲁肽，可能会增加患者患上非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的风险。 NAION是一种罕见的眼部疾病，主要由视神经前部血液供应不足引起。它可导致突发性、无痛性的视力丧失和视野缺损，通常影响50岁以上人群。高血压、糖尿病等心血管疾病是主要风险因素，某些药物也可能增加发病风险。目前尚无特效治疗。 研究团队分析了自Ozempic上市以来6年间超过17,000名在麻省眼耳医院就诊的患者的医疗记录，比较了使用司美格鲁肽与使用其他糖尿病或减肥药物患者的NAION患病率。 他们发现，在接受司美格鲁肽处方并实际使用该药物的糖尿病患者中，NAION的诊断率是未使用该药物患者的4倍以上。对于超重或肥胖患者，这一风险更是高达7倍以上。 由马萨诸塞州眼耳医院神经眼科主任Joseph Rizzo领导的团队在论文中写道，尽管司美格鲁肽在多个方面带来了显著益处，但未来医患讨论时应将NAION列为潜在风险因素。 不过，他们在论文中也列出了研究的局限性，如样本人群特征、病例数量等因素可能影响结果的普适性。同时，研究者还强调，尽管观察到患病风险增加，但NAION本身仍属相对罕见的疾病。 不列颠哥伦比亚大学药物安全研究员Mahyar Etminan对此评论称，如果研究结果属实，将改变这类药物的风险收益评估。 研究公布后，哥本哈根交易所上市的诺和诺德应声下跌2.6%。此前，美国总统拜登和民主党参议员桑德斯曾在《今日美国》上发表联名评论文章，敦促大型制药公司降低GLP-1减肥药的价格，已经对礼来和诺和诺德股价造成了压力。 via 捉谣记的微博

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险 而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（John Deanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（Martin Holst Lange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（Pennington Biomedical Research Center）的名誉教授唐娜·瑞安（Donna Ryan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。 ... PC版： 手机版：

拜登：诺和诺德减肥药必须降价

拜登：诺和诺德减肥药必须降价 如果诺和诺德和其他制药公司拒绝在我国大幅降低处方药价格并结束他们的贪婪行为，我们将尽我们所能来“帮助”他们停止这种行为。诺和诺德美股盘前短线走低，一度跌超3%。同样背靠GLP-1“减肥神药”的美国制药巨头礼来股价在美股盘前交易中下跌超过1%。拜登指出，当前数千万美国人正在与2型糖尿病和肥胖症作斗争。诺和诺德研发出的Ozempic和Wegovy，可以有效治疗这些疾病，然而，该公司向美国人民收取了不合理的高价，并且可能比加拿大、德国、丹麦和其他主要国家的价格高出几倍。这是不可接受的。他还写道，不仅仅是诺和诺德，礼来在美国也对Mounjaro （GLP-1类药物）收取了不合理的高价，每月费用高达1100美元。更不可接受的是，相较于高昂的售价，GLP-1类药物的生产成本几乎可以忽略不计。拜登指出，今年3月，耶鲁大学研究人员的一项研究发现，每月用药的生产成本不到5美元，每年也才不到57美元。正是由于向每个美国人每月多收取1000美元处方药费用，诺和诺德在2023年获利超过120亿美元。这是价格欺诈。这是企业贪婪。拜登承认，Ozempic和Wegovy有可能改变全世界2型糖尿病和肥胖症患者的命运，诺和诺德开发功不可没。但是，尽管这些药物很重要，但它们对数百万买不起药的患者却没有任何好处。如果这些药品的价格不大幅降低，就有可能导致美国医疗保健系统破产。拜登指出，如果美国有一半的成年肥胖患者服用Wegovy和其他新型减肥药，每年的花销可能会达到4110亿美元，这比2022年美国人在药店柜台购买所有处方药的支出高出50亿美元。我们不会允许这种事情发生。此前，美国国会下设无党派机构国会预算办公室（CBO）也警告，如果将减肥药纳入医保，将推升美国未来十年的赤字。据CBO估算，到2033年，美国公债将达45.7万亿美元，占GDP的114%。 ... PC版： 手机版：

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳 研究显示，Mounjaro使用者在三个月内平均体重减轻了5.9%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了3.6%。使用六个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻了10.1%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了5.8%。在使用12个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻15.3%，Ozempic使用者的平均体重减轻8.3%。两种药物发生胃肠道不良事件的风险相似。Mounjaro的有效成分是替西帕肽，而Ozempic的有效成分是司美格鲁肽。礼来公司将用于糖尿病的替西帕肽命名为Mounjaro，将用于减肥的替西帕肽命名为Zepbound。同样，诺和制药将用于糖尿病的司美格鲁肽命名为Ozempic，将用于减肥的司美格鲁肽命名为Wegovy。替西帕肽和司美格鲁肽都属于一类被称为GLP-1的药物。这一发现是在减肥药市场的审查和竞争日益激烈的情况下公布的。诺和诺德因其药物Ozempic和Wegovy的高价格而面临批评。该公司透露，在扣除折扣和费用后，它在美国保留了约60%的定价。此外，最近的一项观察性研究表明，诺和诺德的GLP-1药物Ozempic和Wegovy与一种称为非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的严重眼部疾病有关，这种疾病会导致视力丧失。一项研究强调了这种情况，它涉及视神经的血液流动减少。同时，为了应对对GLP-1药物日益增长的需求，诺和诺德宣布投资41亿美元扩大其在美国的生产业务。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版： 手机版：