飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案

飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案 荷兰皇家飞利浦公司将提9.82亿欧元 (11亿美元) 的准备金，作为计划在美国达成的和解协议的一部分，以补偿因召回治疗睡眠呼吸暂停的医疗设备而产生的索赔。该公司4月29日表示，预留的资金将用于支付美国医疗监测集体诉讼和个人人身伤害索赔的预期费用。预计付款将于2025年支付，资金将来自飞利浦的现金流。飞利浦处理有缺陷的睡眠治疗设备已有一段时间了，但问题仍未得到解决。该公司于2021年6月开始召回这些设备，原因是用于治疗睡眠呼吸暂停的机器内部的降噪泡沫分解导致健康问题。美国食品药品监督管理局 (FDA) 将该故障列为 1 级问题，即最严重的类型。

【礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准】

【礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准】 礼来：已向 #美国 申请批准其减肥药Zepbound用于治疗最常见的与睡眠有关的呼吸障碍，并预计监管机构最早将于今年年底做出决定。（CNBC）

三星智能手表睡眠呼吸暂停检测功能获FDA批准

三星智能手表睡眠呼吸暂停检测功能获FDA批准 无创血糖监测是一种经常被提及的可能性。对于数百万糖尿病患者来说，这无疑将改变游戏规则。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）本身就是一个普遍存在的问题，根据美国国家老龄化委员会（National Council on Aging）的数据，约有 3900 万美国人患有这种疾病。在全球范围内，这一数字扩大到 9.36 亿对于一种可能致命的疾病来说，这是一个巨大的数字。更糟糕的是，大多数患者都没有得到诊断。美国睡眠医学学会认为，这一比例高达 80%。OSA 是两种睡眠呼吸暂停中较常见的一种（还有中枢性睡眠呼吸暂停）。它使睡眠者的上气道受阻，从而限制了呼吸。它会增加患上 2 型糖尿病、心脏和肾功能衰竭、高血压和中风等疾病的可能性。"睡眠呼吸暂停功能将使 22 岁以上、尚未被诊断出患有睡眠呼吸暂停的用户能够在两晚的监测时间内检测到中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的迹象，这是一种常见的慢性睡眠疾病，往往得不到诊断和治疗，"三星写道。"要使用该功能，用户只需在十天内跟踪自己的睡眠两次，每次超过四个小时即可。"Galaxy Watch 并不是第一款承诺跟踪睡眠呼吸暂停的消费品。Withings 的睡眠垫也提供了这一功能。在睡眠呼吸暂停大流行之初，这家法国公司也发布了一款具有该功能的智能手表。 ... PC版： 手机版：

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准 同样在周五，该公司公布了两项后期试验的额外数据，显示Zepbound帮助近一半的患者缓解了OSA。上周五，礼来公司在佛罗里达州奥兰多市举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了这些试验的新数据。Jonsson在谈到新数据时表示：“我们超级兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望，这些数据表明Zepbound可以帮助一些患者解决这种疾病。”越来越多的证据表明，一类减肥和糖尿病治疗方法可能对健康有进一步的好处，这类药物在过去一年中在美国需求飙升，但供应却出现短缺。这些数据也为礼来公司为Zepbound获得更广泛的保险覆盖铺平了道路。与其他减肥药一样，Zepbound没有被许多保险计划覆盖。今年4月，这家制药巨头公布了这两项研究的初步结果，结果显示，一年后，在降低肥胖患者的呼吸暂停严重程度方面，Zepbound比安慰剂更有效。OSA是指睡眠时由于气道狭窄或阻塞而导致的呼吸中断。礼来公司在一份新闻稿中表示，美国估计有8000万患者患有这种疾病。据Jonsson说，这些人中约有2000万人患有中度至重度的OSA，但85%的OSA患者未得到诊断。OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，还会导致严重的并发症，包括中风和心力衰竭。患有这种疾病的患者除了在睡觉时戴上连接到笨重机器的口罩外，治疗选择有限，这些设备可以提供气道正压通气（PAP），以允许正常呼吸。第一项研究检查了未接受PAP治疗的中度至重度OSA和肥胖成人的每周注射。第二项试验在患有相同疾病的成年人中测试了Zepbound，但这些患者正在接受并计划继续接受PAP治疗。根据一份新闻稿，新的结果显示，在第一项研究中，服用最高剂量Zepbound的患者中有43%的人达到了“疾病消退”，在第二项试验中，有51.5%的患者达到了“疾病消退”。相比之下，在两项试验中，分别有14.9%和13.6%的患者服用了安慰剂。礼来公司负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass在接受采访时表示：“这对患者的生活产生了巨大影响。想象一下，不必使用PAP机器，不必担心半夜再次醒来，或者你的伴侣不必和患有这种疾病的人住在一起。”研究人员通过检查所谓的呼吸暂停低通气指数（AHI）得出了这些结论，该指数记录了一个人每小时呼吸显示气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估OSA的严重程度和治疗效果。根据礼来公司的说法，OSA的疾病缓解定义为患者每小时AHI事件少于5次。该公司表示，OSA也被定义为一个人每小时有5到14次AHI事件。在其他新数据中，该公司表示，在第一次试验中，62.3%服用Zepbound的患者AHI事件减少了50%以上，而安慰剂组的这一比例为19.2%。与此同时，在第二项研究中，74.3%服用礼来公司药物的患者AHI降低了50%以上，而服用安慰剂的患者AHI降低了22.9%。礼来公司周五重申，Zepbound达到了试验的主要目标，即减少AHI事件。Zepbound使未使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少27.4例AHI事件。相比之下，在第一次试验中接受安慰剂的人每小时平均减少4.8次。该药还使得使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少30.4次AHI事件，而在第二项研究中使用安慰剂的患者平均每小时减少6次。礼来公司此前宣布，FDA授予Zepbound用于中重度OSA和肥胖患者的“快速通道指定”。这一指定确保旨在治疗严重或危及生命的疾病和填补未满足的医疗需求的药物得到更快的审查。 ... PC版： 手机版：

科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停

科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停 医学与公共卫生学院的丹尼-埃克特教授说："阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种睡眠障碍，患者喉咙后部肌肉松弛，上气道变窄或塌陷，限制氧气摄入，导致整夜反复醒来。它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。治疗方案很有限，虽然持续气道正压（CPAP）机是治疗 OSA 的一种行之有效的方法，但约有 50% 的人难以耐受。"鼻腔喷雾研究与发现该研究旨在确定一种新型钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂对 OSA 严重程度的影响，并调查不同呼吸方法（如限制性"仅鼻腔"呼吸）的潜在影响以及反应良好者的生理特征。"钾通道阻滞剂是一类阻滞中枢神经系统钾通道的药物。在鼻腔喷雾中使用时，阻断剂有可能增加保持上气道开放的肌肉的活动，降低睡眠时喉咙塌陷的可能性，"领衔作者 Amal Osman 博士说。用于治疗睡眠呼吸暂停的鼻腔喷雾剂。资料来源：弗林德斯大学通过随机盲法试验，10 名患有 OSA 的患者分别接受了钾阻滞剂鼻腔喷雾剂、安慰剂鼻腔喷雾剂或钾鼻腔喷雾剂与限制性"仅鼻腔呼吸"相结合的治疗。10 人中有 7 人对钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂产生了反应，睡眠时上气道塌陷的频率降低了，第二天早上的血压也降低了。 在这项试验中，使用喷雾剂并限制"仅鼻腔"呼吸并没有改善睡眠质量。结论和未来展望"我们发现，我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。"奥斯曼博士说："那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人，其 OSA 严重程度的指标也降低了 25%-45% ，包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"埃克特教授说："这些见解为开发新的治疗方案提供了潜在的途径，这些方案适用于那些不能耐受 CPAP 机器和/或上气道手术的 OSA 患者，以及那些希望获得现有疗法替代品的患者。目前，治疗 OSA 的药物还没有获得批准，但通过这些发现和未来的研究，我们离开发出安全、易用、有效的新药越来越近了。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

美国总统拜登21日早晨新型冠状病毒检测阳性，有非常轻微的症状，已开始使用奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）进行治疗。

美国总统拜登21日早晨新型冠状病毒检测阳性，有非常轻微的症状，已开始使用奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）进行治疗。 白宫新闻秘书介绍，拜登将按指引在白宫隔离直至转阴，在此期间他将照常履职，白宫也将每日更新他的最新身体情况。 拜登上一次采检是在19日，当时结果阴性。 （白宫）