食物过敏治疗取得突破：奥马珠单抗试验结果喜人

食物过敏治疗取得突破：奥马珠单抗试验结果喜人 根据一项高级临床试验的中期分析，一种使用单克隆抗体的治疗方法大大提高了食物过敏儿童和青少年对各种日常食物的耐受性。该试验由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）下属的美国国立过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）赞助和资助。实验室制造的抗体奥马珠单抗已被美国食品药品管理局批准用于食物过敏以外的三种适应症。美国食品和药物管理局正在根据 NIAID 试验的中期分析结果，审查奥马珠单抗治疗食物过敏的补充生物制品许可申请。除了美国国立卫生研究院（NIAID）的资助外，该试验还得到了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）和诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）的支持。这两家公司合作开发和推广奥马珠单抗（市场名为 Xolair），并为该试验提供奥马珠单抗。OUtMATCH 试验概述这项多阶段试验名为"食物过敏儿童和成人的奥马珠单抗单药治疗和多过敏原OIT辅助治疗"（Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT），简称OUtMATCH。由美国国立卫生研究院（NIAID）资助的食物过敏研究联盟（CoFAR）正在全美 10 个地点开展 OUtMATCH 试验。研究的第一阶段旨在评估奥马珠单抗在增加引起过敏反应的食物量方面的疗效，从而降低意外接触少量食物过敏原时发生反应的可能性。研究小组招募了 1 至 17 岁的儿童和青少年以及 3 名 18 至 55 岁的成年人，他们都已确认对花生和至少两种其他常见食物过敏。在计划进行的中期分析中，该研究的独立数据和安全监测委员会（DSMB）检查了参加第一阶段试验的首批 165 名儿童和青少年的数据。根据严格的标准，DSMB 发现，与接受安慰剂注射的参与者相比，接受奥马珠单抗注射的参与者可以食用更高剂量的花生、鸡蛋、牛奶和腰果而不会出现过敏反应。基于这些有利的结果，DSMB 建议停止第一阶段试验的注册。NIAID 接受了委员会的建议。更详细的研究结果将在同行评审期刊上发表。有关正在进行的 OUtMATCH 试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov，研究标识符为 NCT03881696。编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

斯坦福大学的研究突破性疗法保护儿童远离致命的食物过敏症

斯坦福大学的研究突破性疗法保护儿童远离致命的食物过敏症 "我很高兴我们为多种食物过敏患者找到了一种很有前景的新疗法。"这项研究的资深作者、医学和儿科副教授、斯坦福大学医学院过敏和哮喘研究中心代理主任莎伦-钦特拉贾（Sharon Chinthrajah）医学博士说："这种新方法对许多引发过敏的食物都有很好的疗效。"该研究的第一作者、约翰霍普金斯大学医学院儿科教授、医学博士罗伯特-伍德（Robert Wood）说："受食物过敏影响的患者每天都面临着因意外接触而发生危及生命的反应的威胁。这项研究表明，奥马珠单抗可以成为防止小规模意外接触的一层保护层。"奥马珠单抗最初被美国食品和药物管理局批准用于治疗过敏性哮喘和慢性荨麻疹等疾病，它能与导致多种过敏性疾病的抗体结合并使其失活。根据这项新研究收集的数据，美国食品和药物管理局于2月16日批准奥马珠单抗用于降低食物过敏反应的风险。所有研究参与者都对花生和至少两种其他食物严重过敏。在每月或每两个月注射一次奥马珠单抗四个月后，118 名接受药物治疗的参与者中有三分之二的人可以安全地吃少量引起过敏的食物。值得注意的是，38.4% 的研究参与者年龄小于 6 岁，而这个年龄组是意外摄入引发过敏的食物的高危人群。过敏现象很常见在美国，约有 8% 的儿童和 10% 的成年人受到食物过敏的影响。严重过敏的人被建议完全避免食用含有过敏诱因的食物，但花生、牛奶、鸡蛋和小麦等常见过敏原可能隐藏在很多地方，因此参加聚会和在餐馆用餐等日常活动都可能面临挑战。"食物过敏会产生重大的社会和心理影响，包括在意外接触后发生过敏反应的威胁，其中一些可能危及生命，"Chinthrajah 说。她补充说，为避免过敏原而购买更昂贵的食物也会给家庭带来经济影响。目前治疗食物过敏的最佳方法是口服免疫疗法，患者在医生的指导下摄入微量、逐渐增加剂量的致敏食物，以建立耐受性。但是，口服免疫疗法本身也会引发过敏反应，对过敏原的脱敏过程可能需要数月或数年的时间，对于有多种食物过敏症的人来说，这一过程尤其漫长，因为他们通常一次只治疗一种过敏症。一旦对某种过敏原脱敏，患者还必须继续定期进食该食物，以保持对该食物的耐受性，但人们往往不喜欢长期以来被要求避免进食的食物。钦特拉贾说："除了提高警惕外，我们还确实需要为食物过敏患者提供治疗选择。"奥马珠单抗是一种注射抗体，它能与血液中和人体免疫细胞上的所有类型的免疫球蛋白 E（即 IgE）结合并使其失活。到目前为止，奥马珠单抗似乎可以同时缓解多种食物过敏原的症状。"我们认为，不管是什么食物，都应该产生同样的影响，"Chinthrajah 说。注射奥马珠单抗可避免严重反应这项研究包括 177 名儿童，每名儿童至少有三种食物过敏，其中 38% 的儿童年龄在 1 到 5 岁之间，37% 的儿童年龄在 6 到 11 岁之间，24% 的儿童年龄在 12 岁或以上。参与者的严重食物过敏症是通过皮肤点刺测试和食物挑战验证的；他们对少于 100 毫克的花生蛋白和少于 300 毫克的其他每种食物都有反应。三分之二的参与者被随机分配接受奥马珠单抗注射，三分之一接受安慰剂注射；注射时间为 16 周。药物剂量根据每位参与者的体重和 IgE 水平设定，根据所需剂量，每两周或四周注射一次。在第 16 周和第 20 周之间对参与者进行复测，以了解他们能安全地耐受多少每种引发过敏的食物。经过再次检测，79 名服用了奥马珠单抗的患者（66.9%）可以耐受至少 600 毫克的花生蛋白（相当于两三颗花生的含量），而服用安慰剂的患者只有 4 人（6.8%）可以耐受。类似比例的患者对研究中其他食物的反应也有所改善。约有 80% 的患者在服用奥马珠单抗后可以少量食用至少一种引发过敏的食物而不会诱发过敏反应，69% 的患者可以少量食用两种致敏食物，47% 的患者可以少量食用三种致敏食物。除了注射部位的一些轻微反应外，奥马珠单抗是安全的，不会产生副作用。这项研究标志着首次在年仅 1 岁的儿童中评估了奥马珠单抗的安全性。更多问题研究人员说，要进一步了解奥马珠单抗如何帮助食物过敏患者，还需要进行更多的研究。"我们有很多未解之谜：患者需要服用这种药物多长时间？我们是否永久性地改变了免疫系统？哪些因素可以预测哪些人会产生最强的反应？我们还不知道。"钦特拉贾说。研究小组正在计划开展研究，以回答这些问题和其他问题，例如寻找需要进行哪种类型的监测，以确定患者何时对引发过敏的食物产生有意义的耐受性。Chinthrajah 指出，许多对食物过敏的患者还会出现奥马珠单抗治疗的其他过敏症状，如哮喘、过敏性鼻炎（花粉症以及对霉菌、猫狗或尘螨等环境诱因过敏）或湿疹。她说："一种药物可以改善他们所有的过敏症状，这正是我们所希望的。"她补充说，这种药物对患有严重食物过敏症的幼儿尤其有帮助，因为他们往往会把东西放进嘴里，而且可能不了解过敏带来的危险。这种药物还能让社区医生更安全地治疗食物过敏患者，因为它不会像口服免疫疗法有时会引发危险的过敏反应。"这是我们的食物过敏社区期待已久的东西，"Chinthrajah 说。"这是一种很容易在医疗实践中实施的药物治疗方法，许多过敏症医生已经在使用这种方法治疗其他过敏症。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

科学家发现了克服食物过敏的安全途径

科学家发现了克服食物过敏的安全途径 卑诗大学临床教授、儿科过敏学家埃德蒙德-陈（Edmond Chan）博士及其团队在卑诗省儿童医院研究所进行的一项研究发现，SLIT 对于高风险的年长儿童和青少年与口服免疫疗法对于学龄前儿童一样安全有效。陈博士说："我们的工作证实了SLIT对患有多种食物过敏症、严重反应风险较高的年长儿童和青少年的安全性和有效性。这些患者通常会被拒绝接受口服免疫疗法，因为他们认为这种疗法风险太大，因此这可能是针对这些人群的最佳方法。"与口服免疫疗法的比较陈博士团队之前发表的研究表明，学龄前口服免疫疗法在现实世界中是安全有效的。患者每两周到诊所就诊一次，在医生的指导下摄入较高剂量的过敏原，然后在两次就诊之间继续每天摄入相同剂量的过敏原。当达到一定剂量（通常约为 300 毫克蛋白质）时，患者就进入了"维持阶段"，在此期间，他们每天在家服用目标剂量。在维持剂量一年后，大约五分之四的患者能够通过口服挑战测试，在测试中他们可以耐受更高的 4000 毫克蛋白质剂量。然而，对于年龄较大的儿童和有严重反应史的儿童来说，建立阶段是有风险的。陈博士的研究小组一直在寻找一种更安全的方法，让这部分高危患者进入维持阶段。埃德蒙-陈博士（左）与研究参与者达里奥-菲利佩利（Dario Filippelli）合影，后者在通过口腔食物挑战后笑容满面。图片来源：Edmond Chan 博士提供他们招募了大约 180 名年龄在 4 到 18 岁之间的此类患者，其中大多数都有多种食物过敏症。SLIT方案（在COVID-19大流行限制生效时开始实施）要求患者在几个月内接受3-5次几乎是监督下的预约，以增加到小剂量大多数情况下，只有2毫克蛋白质通过舌头下的薄膜吸收，而不是吞咽和摄入。病人的护理人员学会了如何在家里使用新配方来混合和使用这些剂量，这些配方是与研究小组的研究营养师一起根据在杂货店买到的产品制定的。治疗的过敏原种类繁多，包括花生、其他豆类、树坚果、芝麻、其他种子、鸡蛋、牛奶、鱼、小麦、虾和其他过敏原。患者每天服用这些剂量，持续 1-2 年。陈博士说："它所需的时间是口服免疫疗法的两倍，但我们不会采用其他方法，因为我们需要SLIT为这些年龄较大、病情较重的孩子提供更高的安全性。"SLIT 的结果和优势虽然大多数患者在建立阶段症状轻微，但在建立或维持阶段都没有出现严重反应。方案结束时，70% 的受试者可以耐受 300 毫克的过敏原成功率几乎与口服免疫疗法一样高。对于任何家庭都可以在专业人员的指导下在家中进行的疗法来说，结果令人鼓舞。陈博士介绍说："除了对年长儿童的安全考虑外，过敏症医生在口服免疫疗法建立阶段往往负担沉重，患者可能需要到诊所就诊 11 次或更多。他们觉得自己的诊所没有能力提供这么多的就诊服务，在我们诊所，我们开始采用更多的上门服务方式，因为预约就诊的需求远远超过了提供监督的需求。我们正试图根据数据开发一种方法，使患者的风险水平与适当的监督量相匹配。我们的 SLIT 数据表明，基于家庭的 SLIT 建立是安全的。"最终，这项试验强调了过敏症医生现在应该考虑为无法安全接受口服免疫疗法的患者提供一种替代疗法。为了获得更高的安全性，患者需要付出更长的时间，但这样做的好处是可以让最需要的患者继续免费就诊。编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

【#人类几乎可能对任何食物过敏#】近期，一项发表在《自然》杂志的研究发现，回避某种食物，可能是身体的“自我保护机制”。并且，对食

【#人类几乎可能对任何食物过敏#】近期，一项发表在《自然》杂志的研究发现，回避某种食物，可能是身体的“自我保护机制”。并且，对食物过敏味道吃起来也会变得不一样，比如火龙果是洗衣粉味、菠萝蜜是臭的、芒果吃起来带电……#郭碧婷米饭过敏#生命时报的微博视频 via 生命时报的微博 Invalid media: video

试验发现“食物即药物”的方式对糖尿病的治疗效果非常有限

试验发现“食物即药物”的方式对糖尿病的治疗效果非常有限 临床试验结果和影响该项目涉及高血糖患者，即 HbA1c 血红蛋白水平达到或超过 8.0。参加临床试验的人每周可获得 10 餐营养餐，他们的血红蛋白 A1c 水平在 6 个月内下降了 1.5 个百分点。然而，未获得任何食物的试验参与者的血红蛋白 A1c 水平同期下降了 1.3 个百分点。这表明该计划的相对效果有限，医疗服务提供者需要不断完善此类干预措施。麻省理工学院斯隆分校埃尔文-H-谢尔管理学教授多伊尔说："我们发现，当人们获得[从]计划中获得食物时，他们的血糖确实下降了，但对照组的血糖下降幅度几乎相同。"粮食不安全与健康结果多伊尔补充说，鉴于这类工作几乎没有通过临床试验进行过研究，他不希望一项研究就成为定论，希望它能促进更多的研究，找到能产生巨大影响的方法。此外，像这样的项目还能帮助那些一开始就无法获得健康食品的人，解决他们的食品不安全问题。多伊尔补充说："我们确实知道，粮食不安全对人们来说是个问题，因此解决这个问题本身就有好处，但如果要通过医疗保健系统来解决这个问题，我们仍然需要找出同时改善健康状况的最佳方法。"研究方法和参与者人口统计这篇题为"强化食品即药物计划对健康和医疗使用的影响"的论文最近发表在《美国医学会杂志-内科学》上。作者包括多尔、哈佛大学肯尼迪学院公共政策教授玛塞拉-阿尔桑、麻省理工学院斯隆卫生系统计划博士前期研究助理尼古拉斯-斯凯利、麻省理工学院斯隆卫生系统计划博士前期技术助理吕雨彤，以及康奈尔大学经济系和政策分析与管理系教授、康奈尔大学卫生经济学、健康行为与差异研究所联合主任约翰-考利。研究执行和结果为了开展这项研究，研究人员与美国大西洋中部地区的一家大型医疗保健提供商合作，该医疗保健提供商制定了食物即医疗计划。这种计划在医疗保健领域越来越受欢迎，可用于治疗糖尿病，因为糖尿病会导致血糖水平升高，并可能引起严重甚至致命的并发症。糖尿病影响着大约 10% 的成年人。这项研究包括一项随机临床试验，对象是 465 名 2 型糖尿病成人患者，集中在医疗服务提供商网络内的两个地点。一个地点属于城市地区，另一个地点属于农村地区。研究从 2019 年一直持续到 2022 年，之后还有一年的跟踪测试。在为期 6 个月的研究中，治疗组的参与者每周为家人提供 10 次健康膳食，并有机会向营养师和护士咨询。治疗组和对照组的参与者都定期接受血液检测。分析计划的有效性该计划的坚持率非常高。但最终，治疗组患者的血糖水平下降幅度仅略高于对照组。这些结果让多伊尔和他的合著者试图解释为什么食物干预没有产生更大的相对影响。他指出，首先，可能有一些基本的均值回归在起作用对照组中一些血糖水平较高的人即使没有参加该计划，血糖水平也有可能得到改善。未来的方向和膳食准备的作用多伊尔说："如果对健康状况不佳的人进行调查，许多人在采取措施远离危险区后，健康状况自然会有所改善，比如适度改变饮食和锻炼。"此外，由于健康饮食计划是由与所有参与者保持联系的医疗保健提供者制定的，对照组中的人可能仍然从医疗参与中受益，因此比没有这种医疗服务的对照组表现更好。也有可能是在实验期间发生的COVID-19大流行病对实验结果产生了某种影响，尽管实验结果与大流行病发生前的结果相似。也有可能是干预的效果可能会在更长的时间内显现出来。虽然该计划提供食物，但却让参与者自己准备膳食，这可能会成为遵守计划的一个障碍。预制餐可能会产生更大的影响。多伊尔说："尝试提供这些预制餐似乎是很自然的下一步。"他强调说，他希望看到更多关于针对糖尿病的"食物即医疗"项目的研究，尤其是当这些项目不断发展并尝试一些不同的形式和功能时。"当你发现某种干预措施不能改善血糖时，我们不会说，我们根本就不应该尝试，"多伊尔说。"我们的研究无疑提出了问题，并给出了一些我们以前从未见过的新答案"。编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

研究发现即使是食用少量的甘草也会使血压升高

研究发现即使是食用少量的甘草也会使血压升高 北欧市场上常见的甘草糖零食黑甘草是一种众说纷纭的食物，你要么喜欢它的味道，要么讨厌它。它是由甘草的根制成的，几个世纪以来，甘草一直被用于治疗各种疾病，如肺、肝、循环系统和肾脏疾病。研究发现，甘草可能对健康有一些益处。然而，研究也表明，甘草根中的甘草酸（GA）会升高血压，这促使欧盟和世界卫生组织建议将每日甘草酸摄入量限制在 100 毫克或以下。瑞典林雪平大学的研究人员决定调查即使是这个"安全限度"是否对健康有害。他们招募了28名年龄在18至30岁之间的健康参与者，并将他们随机分为干预组和对照组。在两周的时间里，干预组每天吃 3.3 克含 100 毫克 GA 的甜甘草片，而对照组则吃不含 GA 的素食咸甘草糖。经过两周的"冲洗期"后，干预组变为对照组，反之亦然。参与者被要求在研究前至少四周不吃甘草。在基线期和参与研究期间，对参与者进行血压测量。血液样本用于测量钠、钾、血脂和肌酐（可显示肾脏的功能），以及两种调节体液平衡和血压的激素：肾素和醛固酮。肾脏的肾上腺分泌醛固酮，刺激肾脏保留钠（盐）和排出钾。肾脏还产生肾素，它能控制血管紧张素这种激素。当血压或钠浓度下降时，肾素就会释放，将血管紧张素转化为一种酶，使血管收缩，刺激醛固酮分泌，从而使血压升高，钠和钾水平恢复正常。"在研究中，我们发现每天摄入含有 100 毫克甘草酸的甘草会使年轻健康人的血压升高，"该大学健康、医学和护理科学系博士生、该研究的第一作者和通讯作者 Peder af Geijerstam 说。"以前还没有研究表明如此少量的甘草会产生这种效果。"当参与者食用含有 GA 的甘草时，他们的血压平均升高了 3.1 毫米汞柱（mmHg）。研究人员还发现，食用甘草后，肾素和醛固酮水平会下降。根据观察到的肾素和醛固酮减少情况，对甘草的影响最敏感的研究参与者体重增加，这表明体内液体增加。这部分人的 N 端脑钠肽水平也较高，NT-proBNP 是心脏在需要更努力工作时分泌的一种蛋白质。研究报告的合著者弗雷德里克-尼斯特伦（Fredrik Nyström）说："我们的研究结果让我们有理由在推荐和标注含甘草的食品时更加谨慎。"问题就在这里。甘草根或甘草根提取物最有可能出现在治疗消化问题和更年期症状的膳食补充剂中。在美国，这些产品的标签上可能不会注明它们所含的 GA 量，因为虽然甘草是美国食品及药物管理局批准的食品补充剂，但它并不受严格的监管。不过，喜欢吃这种黑色甜食的美国人可以放心了，因为许多"甘草"产品根本不含甘草。茴香油闻起来和尝起来都像甘草，但不含 GA，通常被用作香料。不过，为了安全起见，还是尽量少吃甘草。美国食品和药物管理局建议 40 岁以上的人在两周内每天吃的甘草不超过两盎司（57 克）；超过这个量就会有问题。该研究发表在《美国临床营养学杂志》上。 ... PC版： 手机版：