礼来耗资25亿美元新建德国工厂以促进肥胖症药物供应

礼来耗资25亿美元新建德国工厂以促进肥胖症药物供应 推动礼来建设该厂的主要原因在于其减肥药爆款产品Zepbound在美国面临短缺,而该公司正与诺和诺德()就向全球供应新一代注射肥胖症药物展开竞争。德国总理奥拉夫·肖尔茨(OlafScholz)在位于法兰克福西南约44英里的阿尔泽(Alzey)工厂奠基仪式上表示,这项投资是德国自三十多年前统一以来制药业的最大投资。近年来,肥胖症治疗药物大受欢迎,促使制药商加大生产力度。礼来公司高管曾表示,预计今年无法满足美国市场需求。据悉,这家德国工厂将同时生产药物和用于注射Zepbound的笔状装置,该公司面临的主要生产挑战在于这些笔的制造非常复杂。美国患者曾敦促礼来放弃这种笔状装置,改用在其他国家使用的小瓶以销售药物。但礼来并没有采纳这条意见,尽管小瓶也已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。在欧洲,礼来的这一药物以其糖尿病品牌“Mounjaro”进行销售。目前,这些药物的大部分需求都流向了美国市场。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版: 手机版:

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美国20岁及以上人群约有42%患有肥胖症 《平价医疗法案》与GLP-1药物几乎无关

美国20岁及以上人群约有42%患有肥胖症 《平价医疗法案》与GLP-1药物几乎无关 然而,正是这些药物高昂的价格1000 美元或更高目前成为了这一肆无忌惮的看涨案例的最大阻力。GLP-1 激素能抑制饥饿感,调节胰岛素和葡萄糖的分泌。餐后,这种激素会提高胰岛素水平,从而降低血糖水平。同时,它还能降低胃将内容物排入小肠的速度,从而增加饱腹感。虽然最初是作为治疗糖尿病的药物,但现在许多利用 GLP-1 激动剂的药物,包括诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound,都作为专门的抗肥胖缓和药物出售。目前,仅有 1% 的 ACA 市场计划涵盖诺和诺德的抗肥胖 GLP-1 药物 Wegovy,而礼来公司的 Zepbound Label 根本就与此无关。根据美国疾病预防控制中心 2021 年的一项调查,美国 20 岁及以上的成年人中有 41.9% 的人肥胖。更重要的是,一项又一项研究表明,美国低收入阶层比高收入者更容易肥胖。然而,正是这些最需要可行的抗肥胖治疗方法的弱势群体,目前却无法享受《平价医疗法案》(ACA)市场计划的保险。《美国医疗保险法案》为医疗保险计划设立了一个交易所(市场),没有获得雇主提供的医疗保险的个人可以在这里比较私营保险提供商提供的各种计划。全美医疗保险市场计划中 GLP-1 抗肥胖药物的覆盖范围根据 KFF 最近的一项调查,诺和诺德公司的 Wegovy GLP-1 抗肥胖药物目前仅被 1% 的 ACA 市场计划所覆盖。与此形成鲜明对比的是,该公司的糖尿病药物 Ozempic(采用相同的塞马鲁肽 GLP-1 激动剂)在这些市场计划中的覆盖率高达 82%。有趣的是,即使 GLP-1 类抗肥胖药物被这些私人保险计划所承保,它们也几乎总是被要求事先授权。 ... PC版: 手机版:

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美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药 美国批准扩大礼来公司(Eli Lilly)糖尿病药物的使用范围,将它纳入肥胖症疗法。 礼来公司周三宣布,旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于成人的长期体重管理,预计今年底以前在美国上市。 据了解,服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物。 第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30);第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说:“肥胖和超重都是令人担心的健康问题,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。” 根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。另外,严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎增加了一倍。 高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)相互抗衡的地位。 礼来的新闻稿最后提到,Zepbound预计今年年底在美国上市,共有六种剂量,标价约为1060美元(约1436新元),较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。 2023年11月9日 10:40 AM

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摩根士丹利:口服GLP-1减肥药可推动礼来公司估值达到1万亿美元

摩根士丹利:口服GLP-1减肥药可推动礼来公司估值达到1万亿美元 摩根士丹利(Morgan Stanley)的特伦斯-弗林(Terence Flynn)认为,将于 2025 年公布的 Orforglipron 第三阶段试验结果是礼来公司的关键催化剂,将为这只高涨的医药股达到 1 万亿美元的估值铺平道路。因此,这位华尔街巨头目前将礼来公司的目标股价定为每股 950 美元,相当于 23% 以上的上涨潜力。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素通过多种方式帮助抑制饥饿感,包括刺激胰腺释放胰岛素、阻止餐后胰高血糖素的无益释放以防止过多葡萄糖进入血液,以及减缓胃排空以减少食物的总体摄入量。礼来公司目前提供的注射用 Tirzepatide 是其防治糖尿病和肥胖症的专利药物之一,利用 GLP-1 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 激动剂提供更好的疗效。礼来公司以Mounjaro 和 Zepbound 标签销售 Tirzepatide,前者针对糖尿病,后者被称为肥胖症治疗药物。尽管如此,口服 GLP-1 药物目前仍被视为药物减肥的重要研发目标。根据 Orforglipron 的第二阶段试验数据结果,研究参与者在接受 26 周治疗后,体重平均减轻了 8.6% 至 12.6%。最近报道还显示礼来公司的 Tirzepatide GLP-1 激动剂在对抗脂肪肝代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)方面的积极作用。礼来公司(Eli Lilly and Company)在公布2023 年第四季度财报时透露,该公司当季实际营收为 93.5 亿美元,超过了一致预期的 89.5 亿美元,其中 Mounjaro 的季度销售额增至 22.1 亿美元,而一致预期为 17.5 亿美元。这家制药公司目前预计全年收入将在404 亿至 416亿美元之间。 ... PC版: 手机版:

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英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药 英国国家健康与护理卓越研究所还建议 BMI 阈值较低的人服用 Tirzepatide(在英国以 Mounjaro 品牌销售,在美国以 Zepbound 品牌销售)。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段,可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认,Mounjaro 将挑战诺和诺德()的 Wegovy,后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案,监管机构表示,如果与饮食和运动支持一起,Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示,如果使用 Mounjaro 的患者在 6 个月后体重减轻不到 5%,则应考虑停药。然而,它建议不要为使用 Tirzepatide 的患者设定长期停药日期,这可能会对诺和诺德造成打击,因为 NHS 的 Wegovy 减肥药使用期限最多为两年。去年, Mounjaro 获得了成本监管机构的支持,用于治疗 2 型糖尿病患者,为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro 和 Wegovy 在英国都已向 BMI 为 30 或以上的患者以及 BMI 为 27 或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而,通过 NHS 获得 Wegovy 很困难,因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授Stephen O'Rahilly表示:“从长远来看,这些药物显著降低了罹患 2 型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险,但在 NHS 预算紧张的情况下,它们的成本带来了直接的财务挑战。” ... PC版: 手机版:

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新肥胖症研究证明傍晚锻炼效果更佳

新肥胖症研究证明傍晚锻炼效果更佳 晚间体育锻炼的重要性人们在傍晚进行中度到剧烈运动(MVPA)的频率(以不超过三分钟的短时间运动量来衡量)似乎比他们每天的运动总量更重要。这项研究由该校查尔斯-帕金斯中心的研究人员领导,于4月10日发表在《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志上。悉尼大学运动生理学讲师安杰洛-萨巴格博士说:"由于一系列复杂的社会因素,大约每三个澳大利亚人中就有两人体重超标或肥胖,这使他们患心脏病、中风和过早死亡等主要心血管疾病的风险大大增加。运动绝不是解决肥胖危机的唯一办法,但这项研究确实表明,能够在一天中的某些时段有计划地进行活动的人,可能最有效地抵消其中的一些健康风险。"研究观点和方法较小规模的临床试验也显示出了类似的结果,然而,这项研究中的大规模参与者数据、对体育锻炼的客观测量方法以及过早死亡等硬性结果的使用,使得这些发现意义重大。共同第一作者马修-艾哈迈迪博士还强调,这项研究并不只是跟踪有组织的锻炼。相反,研究人员重点跟踪了3分钟或更长时间的连续有氧MVPA,因为之前的研究表明,与时间较短(非有氧)的运动相比,这种类型的运动与血糖控制和降低心血管疾病风险之间存在密切联系。悉尼大学查尔斯-珀金斯中心的国家心脏基金会博士后研究员艾哈迈迪博士说:"我们对跟踪的活动类型不加区分,从步行到爬楼梯都可以,也可以包括跑步、职业劳动甚至大力打扫房间等有组织的运动。"研究结果虽然是观察性的,但支持了作者最初的假设,即根据以前的研究,糖尿病或肥胖症患者在傍晚已经对葡萄糖不耐受,通过在傍晚进行体育锻炼,可以抵消部分不耐受和相关并发症。研究参与者和程序研究人员使用了英国生物数据库的数据,研究对象包括 29836 名 40 岁以上的肥胖成年人,其中 2995 人还被诊断出患有 2 型糖尿病。根据研究开始时每天 24 小时连续佩戴的腕部加速度计测量的大部分有氧 MVPA 的时间,参与者被分为上午、下午和晚上 MVPA。研究小组随后将健康数据(来自国家健康服务和苏格兰国家记录)联系起来,对参与者的健康轨迹进行了长达 7.9 年的跟踪。在此期间,他们记录了1425例死亡、3980例心血管事件和2162例微血管功能障碍事件。为了限制偏差,研究人员考虑了年龄、性别、吸烟、酒精摄入量、水果和蔬菜摄入量、久坐时间、MVPA总量、教育程度、药物使用和睡眠时间等差异。他们还排除了患有心血管疾病和癌症的参与者。研究人员说,研究随访时间的长短和额外的敏感性分析增强了研究结果的说服力,但由于采用的是观察性设计,他们无法完全排除潜在的反向因果关系。反向因果关系是指一些参与者因潜在或未确诊的疾病而导致有氧 MVPA 水平较低。意义和未来研究查尔斯-珀金斯中心麦肯齐可穿戴设备研究中心主任、该论文的资深作者埃马纽埃尔-斯塔马塔基斯教授说,可穿戴设备领域的研究日趋成熟,为人们了解对健康最有益的活动模式提供了巨大的启示。Stamatakis教授说:"对于该领域的研究人员和从业人员来说,这是一个非常激动人心的时刻,因为可穿戴设备捕获的数据使我们能够以非常高的分辨率研究身体活动模式,并将研究结果准确地转化为建议,从而在医疗保健中发挥重要作用。虽然我们还需要做进一步的研究来确定因果关系,但这项研究表明,体育锻炼的时间安排可能是未来肥胖和2型糖尿病管理以及一般预防保健建议的重要组成部分。" ... PC版: 手机版:

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去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药 数据显示,去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。 路透社星期四(2月15日)独家披露健康技术公司Komodo Health编制的美国保险理赔数据报道,2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药(Semaglutide,品牌名为Wegovy),这些患者的年龄在12岁至17岁之间。 司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发,以品牌名Wegovy销售(下文称Wegovy),是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。 路透社称,2022年,只有25名儿童被开具了这款药物,而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)后来建议,从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。 路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示,Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小,自2022年1月以来,这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。 这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方,以及标示外使用诺和诺德和礼来公司(Eli Lilly)其他两款类似药物。 然而,即使Wegovy使用者数量有所增加,也只是杯水车薪。据美国官方估计,美国有将近20%的儿童患有肥胖症,约为1470万人。 不过,路透社的数据表明,越来越多的家庭愿意接受Wegovy,它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用,而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。 名为比利(Billy Small Jr.)的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前,他的体重为176公斤。经过近一年的服药,他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降,而且很少出现副作用,并且开始和亲友外出、运动。 比利的父亲说,儿子曾被体重打击自信,如今他的生活质量比以前提高了100倍。 ... 2024年2月15日 9:39 PM

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