飞利浦将支付11亿美元来解决美国有关呼吸机的诉讼

飞利浦将支付11亿美元来解决美国有关呼吸机的诉讼 自2021年以来,飞利浦已经召回了500多万台呼吸机,因为它们的内部泡沫会随着时间的推移而分解,导致用户在睡觉时吸入微小的颗粒和烟雾。修复或更换机器的努力一直受到延误的困扰,这让美国和其他国家的监管机构和患者感到沮丧。周一的公告是解决该行业历史上最大的医疗器械召回事件的又一步进程,该事件已拖延了近三年。消息传出后,飞利浦股价上涨逾35%,达到一年高点。本月早些时候,该公司与美国政府达成和解,该协议要求对其生产睡眠呼吸暂停设备的方式进行彻底改革。该协议还要求该公司更换或赔偿被召回机器的患者。大多数被召回的设备是持续气道正压通气(CPAP)设备。他们迫使空气通过口罩,在睡眠时保持口鼻通道畅通。公司首席执行官罗伊·雅各布斯在一份声明中表示,最近的和解是“重要的里程碑,明确了飞利浦下一步的前进道路。”美国食品和药物管理局的网站警告患者,摄入消音泡沫可能会导致头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。FDA在2021年秋季对飞利浦宾夕法尼亚州办事处的检查中发现了一系列危险信号,包括电子邮件显示该公司在召回前六年就被警告过其泡沫存在问题。 ... PC版: 手机版:

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飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案

飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案 荷兰皇家飞利浦公司将提9.82亿欧元 (11亿美元) 的准备金,作为计划在美国达成的和解协议的一部分,以补偿因召回治疗睡眠呼吸暂停的医疗设备而产生的索赔。该公司4月29日表示,预留的资金将用于支付美国医疗监测集体诉讼和个人人身伤害索赔的预期费用。预计付款将于2025年支付,资金将来自飞利浦的现金流。飞利浦处理有缺陷的睡眠治疗设备已有一段时间了,但问题仍未得到解决。该公司于2021年6月开始召回这些设备,原因是用于治疗睡眠呼吸暂停的机器内部的降噪泡沫分解导致健康问题。美国食品药品监督管理局 (FDA) 将该故障列为 1 级问题,即最严重的类型。

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拜登已开始在夜间使用CPAP呼吸机来治疗睡眠呼吸暂停 华盛顿白宫周三表示,总统乔·拜登最近几周开始在夜间使用持续气道正压(CPAP) 机器来帮助治疗睡眠呼吸暂停。这一消息是在总统离开白宫时脸上可见口罩上的凹痕之后曝光的。 拜登自 2008 年以来就披露了自己的睡眠呼吸暂停病史,这是一种潜在严重但常见的疾病,患者呼吸会在夜间停止和开始。白宫官员称,拜登周二晚上使用了这台机器。当他周三早上离开去芝加哥发表演讲时,他脸上的痕迹很明显。 CPAP机是一种电动装置,通过面罩泵送空气以打开睡眠者的气道。大约500万美国人尝试过这种机器。 来源:

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