中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

初步数据显示，在巴西圣保罗州塞拉纳市进行的大规模接种研究中，75%成年人接种完两剂科兴生物新型冠状病毒疫苗后，疫情得到了有效控制

初步数据显示，在巴西圣保罗州塞拉纳市进行的大规模接种研究中，75%成年人接种完两剂科兴生物新型冠状病毒疫苗后，疫情得到了有效控制。研究可能为其他开发中国家了解需要多高的接种率才能开始控制疫情提供了线索。 这项研究由该州布坦坦研究所牵头开展，该研究所在巴西生产科兴生物新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）。塞拉纳市几乎三分之二的居民在2月至4月接种了疫苗，另外三分之一因未满18岁或怀孕而不符合接种资格。在研究中，大约95%的目标成年人群接种了两剂疫苗。结果显示，与试验开始之初的数据相比，全面接种完成后，当地新增有症状新型肺炎病例数下降80%，住院人数下降86%，新增死亡病例数下降95%。与之形成鲜明对比的是，邻近的里贝朗普雷图及周边其他城市仍在遭受疫情沉重打击。结果还显示，虽然该镇完成第一剂疫苗接种后感染率有所改善，但直到接种完第二剂后疫情才得到适当控制。完整研究结果将很快发表。 布坦坦研究所负责该试验的研究人员里卡多·帕拉西奥斯说：“本次试验让我们意识到，不必为所有人都接种新型冠状病毒疫苗，疫情也是可以控制的。我们发现，当70%至75%的成年人接种了疫苗后，新增病例数就会开始下降”。试验结果还显示，成年人接种克尔来福疫苗，对那些并未接种疫苗的儿童及青少年也间接起到一定保护作用。帕拉西奥斯说，“这表明开学不一定要给儿童接种疫苗”。他表示，未接种疫苗者中病例数的减少表明，病毒的传播被削弱，这佐证了大规模疫苗接种作为一项公共卫生政策的有效性。 此外，没有严重副作用的报告，参与者在接种第二剂疫苗14天后没有与新型冠状病毒相关的死亡病例。帕拉西奥斯称，距圣保罗约315公里的塞拉纳周边地区在研究期间主要流行P1毒株，再次证实科兴生物疫苗对这个在巴西首次发现的毒株具有有效性。结果还强调了打第二针的重要性。 布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯表示，“这是全世界同类研究中的首例，这些原始数据是关于疫苗接种对人群的影响，将有助于当局制定公共政策”。科瓦斯说，“克尔来福疫苗是安全、有效的，有助于避免感染者出现重症、并发症乃至死亡。已接种和未接种疫苗者都能从中获益，新型冠状病毒的传播也将被大幅削弱…本试验得出的重要结论证明了在巴西及全世界推行大规模疫苗接种的有效性，为控制疫情带来希望”。 （彭博社，新华社）

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴疫苗推荐给不设年龄上限的18岁以上人群接种，第二针建议与第一针间隔两至四周。 国药疫苗已于上月7日获批列入世卫紧急使用清单。《华尔街日报》上月曾报道，因世卫曾要求科兴补充关于疫苗安全性和生产过程的更多细节，导致科兴的批准决定迟至六月才做出。 此外，康希诺生物的腺病毒疫苗也已向世卫提交了临床试验数据，但世卫尚未对其做出审核授权的时间安排。 （世卫，CGTN，新华社，路透社，华尔街日报）

南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗，主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限

南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗，主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限。在暂停期间，科学家将继续研究应该怎样更加有效地接种牛津-阿斯利康疫苗，调整接种策略。而辉瑞等其他公司的疫苗将继续接种。 此前一项研究显示，该疫苗对变种新型冠状病毒的效果“令人失望”。这项涉及约2000人的研究发现，该疫苗对轻中度的新型肺炎仅能提供“最低程度的保护”。 该试验由南非金山大学进行，但尚未经过同行评议。领导这项研究的沙比尔·马迪（Shabir Madhi）教授在新闻发布会上说：“不幸的是，阿斯利康的疫苗对轻度和中度疾病不起作用。”这项研究未能调查该疫苗在预防重症方面的效力，因为参与者的平均年龄为31岁，并不能代表最容易出现重症的人群。 该国科学家还称，南非90%的新增病例都是由这种变种病毒造成的。目前，南非已经接收了100万剂牛津-阿斯利康疫苗，原定于下周开始给人们接种疫苗。 7日，南非卫生部部长兹韦利·穆凯兹（Zweli Mkhize）在一个线上新闻发布会上说，南非政府将就这些试验结果等待进一步关于如何最好地继续使用牛津-阿斯利康疫苗的建议。他同时表示，政府将在未来几周提供由强生和辉瑞生产的两款疫苗。 对上述研究，牛津大学疫苗学教授、新冠疫苗研发团队成员莎拉·吉尔伯特教授（Sarah Gilbert）表示，牛津-阿斯利康疫苗仍然可以预防重症。她表示，在今年晚些时候开发人员可能会研制出一种改良版的注射剂，以对抗南非发现的变种新冠病毒。 针对变种病毒，莫德纳（Moderna）疫苗的早期结果表明，该疫苗对南非发现的变种病毒仍然有效。阿斯利康公司则称，其疫苗对英国首次发现的变种病毒提供了良好的保护。另外，辉瑞疫苗的早期结果也表明可以预防新的变种病毒。 （中国日报，CNN）

科兴冠病疫苗已停产科兴控股生物技术有限公司工作人员确认，科兴冠病疫苗已停产，公司也不再销售冠病疫苗。

科兴冠病疫苗已停产 科兴控股生物技术有限公司工作人员确认，科兴冠病疫苗已停产，公司也不再销售冠病疫苗。 据香港中通社星期四（1月10日）报道，一份名为“停发冠病项目绩效工资方案”的文件在网上流传，文件落款盖章为北京科兴中维生物技术公司。 根据文件，该公司的冠病疫苗已全部停产，目前也无冠病疫苗产品销售，因此决定自1月起停止发放现有员工的冠病项目绩效工资。 北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。 根据极目新闻，科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员确认科兴的冠病疫苗确已停产，如果还需注射该疫苗，要询问当地疾控中心是否有库存。 据报道，目前中国各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。 北京市疾控中心在去年12月11日说，目前冠病病毒主要流行毒株是XBB及其亚分支。中国已经有多款XBB疫苗获批紧急使用。 2024年1月10日 10:37 PM

根据一项在印尼医务人员中进行的研究，中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗能提供有效保护。这对数十个依赖该款疫苗的开发中国家来说是一个令

根据一项在印尼医务人员中进行的研究，中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗能提供有效保护。这对数十个依赖该款疫苗的开发中国家来说是一个令人鼓舞的信号。在临床试验中，该疫苗的效果远逊于西方疫苗。 印尼卫生部长布迪·萨迪金周二接受专访时表示，该国首都雅加达25,374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的7天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。 萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。 萨迪金表示，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。 上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代新型冠状病毒疫苗中最低的。 科兴生物北京发言人表示，在取得更多详细信息之前，公司对印尼这项研究不作评论。科兴执行长尹卫东周二接受专访时表示，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。 但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的开发中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45,000人参与的巴西塞拉纳小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。 相比之下，智利在为1,900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东表示，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1,900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。由于病毒的变异，疫苗的保护作用可能因地而异，但科兴生物的疫苗似乎可以很好地抵抗变异毒株。 对于所有的新型冠状病毒疫苗，关键问题是能否预防或阻止病毒的实际传播。尹卫东周二表示，科兴生物尚不清楚公司疫苗是否可以从一开始就阻止或减少病毒的感染，但可以预防重症和死亡的这一事实更为重要。 （彭博社）