北京科兴中维生物董事长尹卫东周三表示,巴西最后阶段疫苗试验的有效率只有50.38%,原因是试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的
北京科兴中维生物董事长尹卫东周三表示,巴西最后阶段疫苗试验的有效率只有50.38%,原因是试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的医务工作者。
尹卫东称,该公司新型冠状病毒灭活疫苗去年4月已进入I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性;而临床研究的III期结果足以证明,该疫苗在世界各地的安全有效性是良好的,有10亿支的产能可保障供应。据他介绍,该疫苗分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究,特别是去年7月21日开始在巴西做的III期临床研究是最早的。临床研究在不同国家采用的是相同的疫苗,是同一个批次,虽然每个国家的方案不完全一致,但总体上的评价现在已经完成了24,400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来了。其中土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的III期临床研究结果保护率是65.3%。在巴西的III期临床研究结果:首先是疫苗对重症和住院的保护率达到100%,对于就医的保护率达到78%;对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。
同一种疫苗在巴西、印尼和土耳其得到4个不同的有效率数据,令人不解。尹卫东对此辩护称,试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的医务工作者,相比之下,辉瑞和生物新技术(BioNTech)等公司开发的疫苗,参与试验的志愿者包括一般人群,其中一些人日常生活中接触病毒风险较低。科兴生物去年7月表示,巴西第三阶段试验将在数州招募近9,000名在新型肺炎专门场所工作的医务专业人员。后来,该试验扩大规模,最终招募了超过13,000人,平均分成疫苗组和安慰剂对照组。目前尚不清楚除了最初的9,000人,其他参与者是否也是医务人员。
新加坡和香港等地已经订购科兴生物的疫苗,印尼总统刚刚在电视现场直播中接受了疫苗接种,以展示对疫苗的信任,鼓励人民接种。印尼推广疫苗接种将是对科兴生物疫苗有效性的一次关键考验,因为该国是东南亚疫情最严重的国家,计划到2022年3月接种1.185亿人。尹卫东说,该公司已陆续收到包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国的订单。
(路透社,彭博社)