强生公司周五表示,其单剂疫苗在美国预防新型肺炎的有效率为72%,但在全球三大洲针对多种变种进行的大规模试验中,观察到的有效率较低

强生公司周五表示,其单剂疫苗在美国预防新型肺炎的有效率为72%,但在全球三大洲针对多种变种进行的大规模试验中,观察到的有效率较低,为66%。 在对近4.4万名志愿者的试验中,拉丁美洲对中度和重度新型肺炎的保护率为66%,而在南非只有57%,南非正在传播一种令人担忧的新型冠状病毒变种。 强生公司计划下周寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权,使其有望在2月下旬获得批准。公共卫生官员一直指望强生疫苗能增加急需的供应,并简化美国的免疫接种活动。 相较于辉瑞和莫德纳的疫苗相比,强生疫苗的优势在于仅需打一次且可以在冰箱中保存。 (路透社,纽约时报)

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有研究初步发现,辉瑞疫苗对预防Delta(德尔塔)变种病毒感染的有效率仅为39%。然该研究规模尚小,且辉瑞疫苗针对Delta引发的感染重症的有效率仍逾九成。早前辉瑞公布的有效率为95%。 以色列的数据显示,最近几周辉瑞的疫苗在预防感染方面变得不那么有效,但在全球各国政府努力应对Delta变种病毒的迅速传播之际,该款疫苗仍然是对抗疫情的强大壁垒。 以色列卫生部表示,在Delta变异毒株占该国多数病例的这段期间,根据小规模样本的初步发现显示,接种两剂辉瑞疫苗对降低感染风险的有效性为39%,对降低有症状感染的有效性为40%。以卫生部说,在6月20日至7月17日的这段期间,辉瑞疫苗对避免重症的有效性达91%。 以色列政府的新型肺炎专家咨询小组成员Nadav Davidovitch说:“需强调的是,在预防重症、住院和死亡方面,辉瑞的疫苗仍然相当有效。”他说,不确定有效性减弱是因为时间的推移还是变异毒株本身的问题。 Davidovitch表示,这是仅根据数百起病例得出的数据,仅应视为初步数据。 (华尔街日报,纽约时报)

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北京科兴中维生物董事长尹卫东周三表示,巴西最后阶段疫苗试验的有效率只有50.38%,原因是试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的

北京科兴中维生物董事长尹卫东周三表示,巴西最后阶段疫苗试验的有效率只有50.38%,原因是试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的医务工作者。 尹卫东称,该公司新型冠状病毒灭活疫苗去年4月已进入I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性;而临床研究的III期结果足以证明,该疫苗在世界各地的安全有效性是良好的,有10亿支的产能可保障供应。据他介绍,该疫苗分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究,特别是去年7月21日开始在巴西做的III期临床研究是最早的。临床研究在不同国家采用的是相同的疫苗,是同一个批次,虽然每个国家的方案不完全一致,但总体上的评价现在已经完成了24,400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来了。其中土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的III期临床研究结果保护率是65.3%。在巴西的III期临床研究结果:首先是疫苗对重症和住院的保护率达到100%,对于就医的保护率达到78%;对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。 同一种疫苗在巴西、印尼和土耳其得到4个不同的有效率数据,令人不解。尹卫东对此辩护称,试验参与者主要是面临较高病毒接触风险的医务工作者,相比之下,辉瑞和生物新技术(BioNTech)等公司开发的疫苗,参与试验的志愿者包括一般人群,其中一些人日常生活中接触病毒风险较低。科兴生物去年7月表示,巴西第三阶段试验将在数州招募近9,000名在新型肺炎专门场所工作的医务专业人员。后来,该试验扩大规模,最终招募了超过13,000人,平均分成疫苗组和安慰剂对照组。目前尚不清楚除了最初的9,000人,其他参与者是否也是医务人员。 新加坡和香港等地已经订购科兴生物的疫苗,印尼总统刚刚在电视现场直播中接受了疫苗接种,以展示对疫苗的信任,鼓励人民接种。印尼推广疫苗接种将是对科兴生物疫苗有效性的一次关键考验,因为该国是东南亚疫情最严重的国家,计划到2022年3月接种1.185亿人。尹卫东说,该公司已陆续收到包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国的订单。 (路透社,彭博社)

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南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗,主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限

南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗,主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限。在暂停期间,科学家将继续研究应该怎样更加有效地接种牛津-阿斯利康疫苗,调整接种策略。而辉瑞等其他公司的疫苗将继续接种。 此前一项研究显示,该疫苗对变种新型冠状病毒的效果“令人失望”。这项涉及约2000人的研究发现,该疫苗对轻中度的新型肺炎仅能提供“最低程度的保护”。 该试验由南非金山大学进行,但尚未经过同行评议。领导这项研究的沙比尔·马迪(Shabir Madhi)教授在新闻发布会上说:“不幸的是,阿斯利康的疫苗对轻度和中度疾病不起作用。”这项研究未能调查该疫苗在预防重症方面的效力,因为参与者的平均年龄为31岁,并不能代表最容易出现重症的人群。 该国科学家还称,南非90%的新增病例都是由这种变种病毒造成的。目前,南非已经接收了100万剂牛津-阿斯利康疫苗,原定于下周开始给人们接种疫苗。 7日,南非卫生部部长兹韦利·穆凯兹(Zweli Mkhize)在一个线上新闻发布会上说,南非政府将就这些试验结果等待进一步关于如何最好地继续使用牛津-阿斯利康疫苗的建议。他同时表示,政府将在未来几周提供由强生和辉瑞生产的两款疫苗。 对上述研究,牛津大学疫苗学教授、新冠疫苗研发团队成员莎拉·吉尔伯特教授(Sarah Gilbert)表示,牛津-阿斯利康疫苗仍然可以预防重症。她表示,在今年晚些时候开发人员可能会研制出一种改良版的注射剂,以对抗南非发现的变种新冠病毒。 针对变种病毒,莫德纳(Moderna)疫苗的早期结果表明,该疫苗对南非发现的变种病毒仍然有效。阿斯利康公司则称,其疫苗对英国首次发现的变种病毒提供了良好的保护。另外,辉瑞疫苗的早期结果也表明可以预防新的变种病毒。 (中国日报,CNN)

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中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗预防感染有效率为50.38%。在外界要求增加透明度的压力下,科兴生物在巴西当地的合作伙伴公布了这一

中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗预防感染有效率为50.38%。在外界要求增加透明度的压力下,科兴生物在巴西当地的合作伙伴公布了这一更加保守的数字。外界担心中国制造商的疫苗不能接受跟西方制药企业相同的审查。这一数字达到了全球监管机构批准的接种门槛,但远低于上周宣布的78%。 圣保罗州官员和Butantan研究所的研究人员在周二举行的新闻发布会上解释称,他们将病例分为六类:无症状、极轻、轻度、两个不同程度的中度、重度,前两类不需要就医。 官员们称,78%是从轻度、中度和重度病例中计算得出的。当考虑到13,000名受试者中的极轻型病例时,这个数字就变成50.4%,其中安慰剂组有167人感染,疫苗组有85人感染。该疫苗被证明可100%预防重症病例。 该疫苗接种产生的最大副作用是局部疼痛,以及头痛和疲倦。Butantan称,没有任何严重不良反应报告。试验当中,安慰剂组有7名受试者需要住院治疗,接种疫苗组无人需要住院。 但这家巴西科研机构的“78%”结果被延后了三次才公布。该机构指责在他们跟科兴生物的合同里,有保密条款限制他们公布数据。该科研机构还表示,他们的研究主要针对前线医疗人员,跟其他对科兴疫苗有效率的研究不具可比性。 一天前,印尼公布其对科兴疫苗有效率的分析显示其有效率为65%。印尼已经批准了科兴疫苗的紧急使用许可。土耳其科研人员上个月表示,他们对科兴生物疫苗的有效率分析为91.25%。 (路透社,彭博社)

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美国食品药品监督管理局已批准强生公司新型肺炎疫苗的紧急使用授权申请,分发预计将于不久后开始。该疫苗也是美国批准的首款只需接种一剂

美国食品药品监督管理局已批准强生公司新型肺炎疫苗的紧急使用授权申请,分发预计将于不久后开始。该疫苗也是美国批准的首款只需接种一剂的新型肺炎疫苗。强生公司表示,他们已经准备好了四百万剂疫苗,可以立刻启运。 (纽约时报,华尔街日报)

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莫德纳 (Moderna)疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析显示,该公司的新型冠状病毒疫苗在接种六个月后仍保持着90%以上的有效率。 根据一份声明,在第二剂接种的两周后,疫苗整体有效率超过90%,防止严重病例的有效率超过95%。该公司没有透露更多细节,并表示后续结果是初步的,因为研究仍在进行中。 这个结果与辉瑞和BioNTech合作开发的疫苗效果相仿。后者在4月初表示,他们的疫苗接种后六个月的有效率仍然达到91.3%。 上述结果表明使用mRNA技术的这两种疫苗在接种几个月后的保护效果依然很好。 (彭博社)

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