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美国食品药品监督管理局已批准强生公司新型肺炎疫苗的紧急使用授权申请,分发预计将于不久后开始。该疫苗也是美国批准的首款只需接种一剂的新型肺炎疫苗。强生公司表示,他们已经准备好了四百万剂疫苗,可以立刻启运。 (纽约时报,华尔街日报)

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据知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)将在下周一正式批准使用辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗。此前美国食药监局给各类新型冠状病毒疫苗的批准从法理上来讲只是“紧急使用许可”。此举预计对美国的疫苗接种情况有利,因为一些美国人因疫苗未被监管机构正式批准,而选择观望。 (纽约时报)

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欧盟向美国强生公司研发的新型冠状病毒疫苗,批出使用许可。强生疫苗是欧盟批准使用的第4款疫苗,之前3款分别是美国辉瑞药厂与BioNTech合作研发的疫苗、英国阿斯利康药厂与牛津大学合作研发的疫苗,以及美国莫德纳药厂的疫苗。欧洲药物管理局说,强生疫苗有正面评价,对这款疫苗批出使用许可后,欧盟在抗疫及保障民众生命健康方面,会有另一个选择。强生的科学主管形容,对公司来说是达到里程碑的时刻。强生疫苗只需注射一剂,美国、加拿大及巴林早前已批准使用,南非正加快审查。 (香港电台)

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美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。 FDA还批准18岁以上人群在接种单剂强生新型冠状病毒疫苗满2个月后可接种一剂加强针。 上述疫苗加强针均可选用与原先所接种品类不同的疫苗。批准的具体理据内详。 (FDA)

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周一,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来,有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 (美联社)

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强生公司宣布,其生产的新型冠状病毒疫苗将延后在美国和欧洲接种。美国药品监管机构不久前宣布建议暂停接种强生公司生产的新型冠状病毒疫苗,并开始深入研究该疫苗可能导致的、极其罕见的血栓问题。 强生公司表示,他们正在跟欧洲卫健机构共同研究发生血栓的病例,并做出主动延迟疫苗在欧洲的接种进程。 强生的新型冠状病毒疫苗暂停在美欧接种可能会给这些国家的接种进程带来冲击。不少国家订购了大量强生疫苗,且一些疫苗可能还未接种就已经过期。 (美联社,CNN)

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