世界卫生组织30日宣布，将美国莫德纳公司研发的新型冠状病毒疫苗列入紧急使用清单，使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新型冠状

世界卫生组织30日宣布，将美国莫德纳公司研发的新型冠状病毒疫苗列入紧急使用清单，使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳疫苗是一款信使核糖核酸（mRNA）疫苗，也是美国最先开展临床试验的疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核，该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。 世卫组织声明指出，“此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。”世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，有更多疫苗可用相当重要，因为“新型肺炎疫苗实施计划”（COVAX）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。印度目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。 莫德纳本周宣布扩大生产网络计划，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。 （新华社，路透社）

世界卫生组织周三（11月3日）宣布，将印度国产的科瓦克辛新型冠状病毒疫苗列入紧急使用清单。这是该组织批准的第一款完全由印度研发生

世界卫生组织周三（11月3日）宣布，将印度国产的科瓦克辛新型冠状病毒疫苗列入紧急使用清单。这是该组织批准的第一款完全由印度研发生产的新型冠状病毒疫苗，也是至今获批的第八款疫苗。 科瓦克辛疫苗（Covaxin）属传统灭活疫苗，由印度医学研究理事会与巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）共同研发。科瓦克辛疫苗的有效性相当高，且易于储存，将有助于推进较贫穷国家的接种进度。 世卫组织评估后认为，这款疫苗符合该组织针对新型肺炎的防护标准，接种的好处显著大于风险。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔四周。 第三期临床试验显示，在接种第二剂至少14天后，科瓦克辛疫苗对于预防轻微至严重新型肺炎的有效性为78%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。 印度当局早在今年1月就批准紧急使用科瓦克辛疫苗，至今全国已接种超过1亿剂。在国内疫情加剧而于今年4月暂停出口疫苗之前，印度已对外售卖或捐赠超过6600万剂冠病疫苗，包括科瓦克辛疫苗。 世卫的决定意味着，根据其指引做出监管决策的国家将能引进科瓦克辛疫苗。这也为印度恢复向新型肺炎疫苗全球获取机制（COVAX）供应疫苗铺平道路。 （联合早报）

世界卫生组织7日宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。

世界卫生组织7日宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞在新闻发布会上说，世卫组织当天下午为中国国药疫苗颁发了紧急使用认证，使其成为第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。这扩大了世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）组合的疫苗库名单，并有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批。 世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒当天在一份声明中表示，将中国国药疫苗纳入世卫组织紧急使用清单“有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”。 根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，世卫组织建议将中国国药疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂注射、间隔时间为3至4周。 （新华社）

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

世卫组织5月19日将康希诺研制的新冠重组5型腺病毒疫苗克威莎（Ad5-nCoV，商品名Convidecia）列入其紧急使用清单，

世卫组织5月19日将康希诺研制的新冠重组5型腺病毒疫苗克威莎（Ad5-nCoV，商品名Convidecia）列入其紧急使用清单，推荐给所有18岁以上人群接种，流程为一剂次；其对有症状感染预防效力64%、对重症预防效力为92%。 这是世卫紧急使用清单中的第11种新型冠状病毒疫苗。 （WHO）

6月22日，商务部会同工信部、卫健委、药监局发布《可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单》。

6月22日，商务部会同工信部、卫健委、药监局发布《可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单》。 4款疫苗被列入其中，分别来自国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、康希诺公司。 清单将根据药监局审批上市情况适时动态调整，并在中国医药保健品进出口商会网站更新。 （商务部）