周一,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNT

周一,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来,有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 (美联社)

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据知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)将在下周一正式批准使用辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗。此前美国食药监局给各类新型冠状病毒疫苗的批准从法理上来讲只是“紧急使用许可”。此举预计对美国的疫苗接种情况有利,因为一些美国人因疫苗未被监管机构正式批准,而选择观望。 (纽约时报)

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美国食品和药物管理局(FDA)批准首支新型冠状病毒疫苗。该疫苗为辉瑞/BioNTech疫苗,除用于预防16岁以上人群感染病毒外,还将继续在紧急使用授权(EUA)下为12到15岁人群提供保护,以及为免疫缺陷人群提供增强针保护。 (美国食品和药物管理局)

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欧洲药品管理局批准美国辉瑞药厂与德国BioNTech合作研发的新型冠状病毒疫苗,可用于12至15岁人士。报道说今次决定,为欧洲大陆的青少年接种这款疫苗,奠定基础。德国已制定为青少年接种疫苗的计划,将于下月7日起,将接种范围扩大到12岁及以上人士。美国在本月较早时候,已批准该款疫苗,用于青少年群体。辉瑞的研究显示,旗下的新型冠状病毒疫苗,对12至15岁青少年的保护率达百分之百。 (欧洲药品管理局,BBC)

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美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。

美国食药管理局批准65岁以上老人及其他高危人群在完成莫德纳新型冠状病毒疫苗全程接种满6个月后可接种一剂加强针。 FDA还批准18岁以上人群在接种单剂强生新型冠状病毒疫苗满2个月后可接种一剂加强针。 上述疫苗加强针均可选用与原先所接种品类不同的疫苗。批准的具体理据内详。 (FDA)

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美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途,最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二,美国疾控中心(CDC)的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议,预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说,“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估,这应该有助于向父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。” (美联社)

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美国食品药品管理局(FDA):批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。

美国食品药品管理局(FDA):批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。 批准首个提及 VICTOZA 的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。-电报频道- #娟姐新闻:@juanjienews

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