在台湾,卫福部食药署7月18日召开专家会议,讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。
在台湾,卫福部食药署7月18日召开专家会议,讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。 会议认为,高端疫苗的中和抗体数据不劣于AZ疫苗的中和抗体结果,达到食药署要求,且安全性数据显示无重大安全疑虑。 高端疫苗组与AZ疫苗组之原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信赖区间下限为3.4倍,远大于标准要求0.67倍。 而高端疫苗组的血清反应比率(sero-response rate)的95%信赖区间下限为95.5%,远大于标准要求50%。 与会专家共21人,除主席不参与投票外,18人同意,1人补件再议,1人不同意。 据此,食药署核准高端疫苗专案制造,适用于20岁以上成人之主动免疫接种,接种两剂,间隔28天。 (台湾卫福部疾管署)
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