在台湾,卫福部食药署7月18日召开专家会议,讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。

在台湾,卫福部食药署7月18日召开专家会议,讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。 会议认为,高端疫苗的中和抗体数据不劣于AZ疫苗的中和抗体结果,达到食药署要求,且安全性数据显示无重大安全疑虑。 高端疫苗组与AZ疫苗组之原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信赖区间下限为3.4倍,远大于标准要求0.67倍。 而高端疫苗组的血清反应比率(sero-response rate)的95%信赖区间下限为95.5%,远大于标准要求50%。 与会专家共21人,除主席不参与投票外,18人同意,1人补件再议,1人不同意。 据此,食药署核准高端疫苗专案制造,适用于20岁以上成人之主动免疫接种,接种两剂,间隔28天。 (台湾卫福部疾管署)

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在台湾,高端疫苗今天起首度开放接种,现场等待接种的民众以年轻族群居多,如期赴约率高。总统蔡英文上午也现身台大医院疫苗接种站,施打高端疫苗。 桃园市有3人在接种后出现头晕等症状,其中1名外籍人士婉拒送医,另外2人送医院观察无碍后已自行返家。 台湾卫福部食药署上个月公布试验结果时称,参与高端疫苗的受试者血清转换率达95.5%,中和抗体GMT是牛津/阿斯利康疫苗组的3.4倍,两项皆达标,因此通过紧急使用授权委员会审查。但高端公司仍须在疫苗核准一年内,每月提供国内外疫苗保护效益的数据,并持续同步进行三期试验。经巴拉圭政府同意,高端疫苗第三期临床试验7月底开始在当地展开。 (中央社 1,2,3,BBC)

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台湾,中央流行疫情指挥中心今天宣布,基于各国陆续将完整接种新型冠状病毒疫苗接种纪录做为入境查核文件之一,在高端疫苗尚未列入世界卫生组织紧急使用清单或民众拟入境国家核准前,因应民众出国需求,无论先前曾接种1剂或2剂高端疫苗,间隔28天即可依外国要求,混打2剂AZ、复必泰或莫德纳疫苗。 指挥中心指挥官陈时中说,已接种2剂高端疫苗且无出国需求的民众,现阶段不建议再接种其他新型冠状病毒疫苗;已接种1剂高端疫苗且无出国需求的民众,建议依时程完成两剂高端疫苗接种。 陈时中表示,根据目前规定,接种高端疫苗者共可入境6国,分别为新西兰、帕劳、印尼、阿根廷、以色列及伯利兹。 (中央社)

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