在台湾，卫福部食药署7月18日召开专家会议，讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。

在台湾，卫福部食药署7月18日召开专家会议，讨论高端MVC-COV1901新型冠状病毒肺炎疫苗专案制造申请案。 会议认为，高端疫苗的中和抗体数据不劣于AZ疫苗的中和抗体结果，达到食药署要求，且安全性数据显示无重大安全疑虑。 高端疫苗组与AZ疫苗组之原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信赖区间下限为3.4倍，远大于标准要求0.67倍。 而高端疫苗组的血清反应比率（sero-response rate）的95%信赖区间下限为95.5%，远大于标准要求50%。 与会专家共21人，除主席不参与投票外，18人同意，1人补件再议，1人不同意。 据此，食药署核准高端疫苗专案制造，适用于20岁以上成人之主动免疫接种，接种两剂，间隔28天。 （台湾卫福部疾管署）

在台湾，高端疫苗今天起首度开放接种，现场等待接种的民众以年轻族群居多，如期赴约率高。总统蔡英文上午也现身台大医院疫苗接种站，施打

在台湾，高端疫苗今天起首度开放接种，现场等待接种的民众以年轻族群居多，如期赴约率高。总统蔡英文上午也现身台大医院疫苗接种站，施打高端疫苗。 桃园市有3人在接种后出现头晕等症状，其中1名外籍人士婉拒送医，另外2人送医院观察无碍后已自行返家。 台湾卫福部食药署上个月公布试验结果时称，参与高端疫苗的受试者血清转换率达95.5%，中和抗体GMT是牛津/阿斯利康疫苗组的3.4倍，两项皆达标，因此通过紧急使用授权委员会审查。但高端公司仍须在疫苗核准一年内，每月提供国内外疫苗保护效益的数据，并持续同步进行三期试验。经巴拉圭政府同意，高端疫苗第三期临床试验7月底开始在当地展开。 （中央社 1，2，3，BBC）

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Mod

8月13日，美国食品和药品管理局宣布，允许特定免疫功能低下的人群接种第三剂加强疫苗。这些疫苗包括辉瑞/BioNTech以及Modena的疫苗。 根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒，接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种（B.1.351），接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高15-21倍。此外，Modena也曾透露，已经在进行2期临床试验，检验接种第三剂增强疫苗的效果。 （21世纪经济报道）

辉瑞和BioNTech发布了疫苗针对新型冠状病毒奥密克戎变异株的初步实验室研究结果。结果显示，两剂疫苗的中和抗体效价显著降低，但

辉瑞和BioNTech发布了疫苗针对新型冠状病毒奥密克戎变异株的初步实验室研究结果。结果显示，两剂疫苗的中和抗体效价显著降低，但第三剂将使中和抗体效价比两剂增加25倍，与两剂对抗野生型毒株的效价相当。两剂疫苗可能仍可实现对重症的保护。 两家公司将继续推进针对奥密克戎变异株的疫苗开发，预计在明年3月份之前推出这种疫苗。 （BioNTech）

8月9日，北京艾棣维欣生物技术股份公司（以下简称“艾棣维欣”）公布，其新型冠状病毒DNA候选疫苗（INO-4800/pGX950

8月9日，北京艾棣维欣生物技术股份公司（以下简称“艾棣维欣”）公布，其新型冠状病毒DNA候选疫苗（INO-4800/pGX9501）已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验，即测试接种灭活疫苗后，再接种DNA疫苗的安全性和有效性。据了解，与艾棣维欣DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福。 据艾棣维欣，其DNA候选疫苗获准开展的临床试验具体分为两项。一项为探索在18岁以上健康成年人接种灭活疫苗后加强免疫DNA疫苗的效果，另一项则对健康成年人及老年人接种不同剂量DNA疫苗并进行灭活疫苗加强免疫的研究。值得一提的是，这是目前国内唯一一个处于临床阶段的基于DNA的候选疫苗。 艾棣维欣创始人、董事长王宾表示，“不同技术路线疫苗开展异源初免-加强的序贯免疫策略是疫苗应用领域的一个重要研究方向，为进一步增强各技术路线疫苗的免疫效果提供了高效的解决方案…在目前德尔塔及其他新冠病毒变异株流行的背景下，启动序贯免疫策略的临床试验非常有意义，能够为抵抗后续以变异株为主的疫情储备新的免疫方案及临床数据。” 此外，灭活疫苗第三针的接种试验也在进行中。8月10日，国药集团中国生物在其官方微信表示，其灭活疫苗已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示，其灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，安全性与耐受性良好，接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，GMT（抗体滴数）有显著提升。接种3剂可以大幅度提高疫苗保护效果。科兴生物董事长尹卫东8月5日称：“科兴现已完成关于克尔来福第三针加强免疫的研究，证实接种第三针疫苗仍然像接种第一针和第二针一样安全，同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升。”据科兴生物7月底发布的Ⅱ期临床试验中期结果，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。 （北京商报）

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后

国药集团中国生物经统计分析，新型冠状病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 （新华社）