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台湾疫情持续延烧,高端、联亚2家国产疫苗正在进行EUA审查,此时有粉丝专页“不演了新闻台”声称高端所产的新型肺炎疫苗,病毒数据表现不佳,对此,高端于13日跳出澄清,公司日前于MedRxiv发表资料显示,受试者血清以野生型、D614G、英国B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型进行伪病毒中和抗体测试,皆呈现相当优异之数据,并扬言提告。 高端指出,粉专所称“对Beta变异株的中和抗体平均值仅有对武汉原始株的1/10 (下降10倍)”系为不实陈述,且Beta株中和抗体效价下降约7倍(申请EUA使用之中剂量15ug),公司数据与其他已上市之mRNA疫苗 (6-10倍下降)趋势相近。 高端表示,粉专所称“对Delta株的中和抗体平均值为武汉原始株的之1/16 (16倍降低) ”也是不实陈述,因为6月Delta伪病毒中和抗体实验进行时,国内尚无Delta野生活病毒株可供实验,因此该项Delta伪病毒中和数据,尚未与野生活病毒 (WT)完成确效比对,因此提供给法规主管机关之数据为参考使用,然伪病毒在Delta中和抗体数值为5~7倍降低(非粉专所称16倍降低),此数据同样与国际其他已上市疫苗趋势一致。 高端表示,粉专陈述之AAV小鼠攻毒结果,是将报告说明内容移花接木,并刻意撷取片段文字,为颠倒是非,在中研院所执行的AAV小鼠攻毒试验中,事实上已证明疫苗具有优异保护力;在粉专张贴的Lung viral RNA titers图表中,以PCR检测肺部病毒RNA力价,小鼠不论施打低中高剂量之疫苗,肺部可侦测的病毒数量皆呈现极显著降低(攻毒试验中,肺部组织原本就会有残余的病毒RNA,因此该试验重点是要比较病毒量差异)。此外,高端表示,粉专张贴之TCID50数据(用来判读是否有活病毒存在于肺部组织),也已明确显示,不管低中高疫苗剂量之小鼠,在攻毒5天后,肺部组织已完全侦测不到残馀之活病毒(已低于侦测极限值),而对照组则仍有大量活病毒残留于肺部。另外,低中高剂量的小鼠在攻毒后体重持续增加,相较对照组则因染病体重下降达20%,证实疫苗保护小鼠没有生病。 高端强调贴文已涉及非法不当侵害取得政府机密文件,且断章取义,刻意误导视听,严重伤害公司声誉,因此公司已委请律师提出刑事告诉与民事求偿,并同时函请调查局、地检署、金管会、卫福部及相关主管机关调查,以正视听,此外,公司期待科学数据应回归科学专业审查,切勿以讹传讹、散播不实传言,以免触法。 (Ettoday)

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