胰岛素用基因工程生产非常便宜，一支胰岛素的生产费用只有几美元，在英国一支胰岛素也是卖几美元，但礼来公司品牌胰岛素在美国一支要卖两

胰岛素用基因工程生产非常便宜，一支胰岛素的生产费用只有几美元，在英国一支胰岛素也是卖几美元，但礼来公司品牌胰岛素在美国一支要卖两百多美元。在被拜登批了很多次后，礼来公司今天宣布其品牌胰岛素将降价70%，其非品牌胰岛素将降到一支$25，患者胰岛素费用自付部分每月不超过$35。

加州政府与一家非盈利制药厂合作，将自己生产胰岛素，以成本价在全美国销售，每剂（10毫升）胰岛素售价不超过$30，每支胰岛素笔售价

加州政府与一家非盈利制药厂合作，将自己生产胰岛素，以成本价在全美国销售，每剂（10毫升）胰岛素售价不超过$30，每支胰岛素笔售价不超过$11。第一批资金5千万美元。以后还要自己生产别的仿制药以成本价销售。这可能会促使大制药厂把仿制药降价。现在美国仿制药卖这么贵完全是暴利。

研究人员开发出新型胰岛素给药方法 舌下口服滴剂可取代注射剂

研究人员开发出新型胰岛素给药方法 舌下口服滴剂可取代注射剂 糖尿病的特征之一是无法产生足够的胰岛素来调节血糖水平。1 型糖尿病患者和许多 2 型糖尿病患者每天需要注射几次胰岛素，通常是通过皮下注射。皮下注射不仅不舒服，病人也很难坚持，还可能造成生物垃圾。目前正在开发创伤较小的方法，并取得了不同程度的成功。实验性技术包括可控植入物或直接通过皮肤给药的超声波贴片，但主要的研究方向是口服胰岛素给药。毕竟，口服药物简单、无痛，而且许多人每天都在服用。但是，这也有一些问题。胰岛素是一种脆弱的分子，无法通过胃部到达肠道，在肠道中被血液吸收。将胰岛素封装在不同的材料中可能会有所帮助，甚至制作胶囊将胰岛素注入肠道内壁，但这样做意味着胰岛素首先要经过肝脏代谢，这会改变胰岛素的结构。在新的研究中，加拿大皇家哥伦比亚大学的研究小组开发了一种新的系统，它仍然可以被称为口服胰岛素。但它不是吞服，而是以滴剂的形式置于舌下。这种方法被称为舌下给药，适用于在胃部无法存活的药物。它之所以有效，是因为舌下组织含有大量毛细血管，能让药物迅速扩散到血液中。通常，这种方法对胰岛素不起作用，因为胰岛素是一种大分子，不容易穿过细胞。因此，研究小组将胰岛素与一种由鱼类副产品制成的细胞穿透肽（CPP）配对，使细胞更加多孔。"可以把它想象成一个向导，帮助胰岛素穿过迷宫，快速到达血液中，"这项研究的研究员吴嘉敏博士说。"这个向导能找到最佳路线，让胰岛素更容易到达它需要去的地方。研究小组在小鼠身上测试了这种技术。当胰岛素与CPP配对时，胰岛素能成功进入血液，控制血糖水平的效果与注射胰岛素差不多。如果没有引导肽，胰岛素往往会卡在口腔内壁上。目前，研究人员正在努力向商业合作伙伴授权这项技术。最近在《控释》杂志上发表的两篇论文对该系统进行了描述。 ... PC版： 手机版：

FDA召回导致200多名胰岛素泵用户受伤的缺陷iOS应用程序

FDA召回导致200多名胰岛素泵用户受伤的缺陷iOS应用程序 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN 本周三，美国食品药品管理局宣布，加利福尼亚州医疗器械制造商Tandem Diabetes Care对该公司t:slim X2胰岛素泵配套使用的iOS t:connect移动应用程序2.7版实施召回。具体来说，召回与一个软件问题有关，该问题可能导致应用程序反复崩溃和重新启动，从而使胰岛素泵的电池因过度蓝牙通信而耗尽。据 Tandem 公司称，电池耗尽会导致泵"比通常预期的更早"关闭，不过泵会通过报警和低电量警报通知用户即将关闭。公司已通知客户将移动应用程序更新到 2.7.1 或更高版本，这样就能修复软件缺陷。虽然没有进行实际召回，但美国食品及药物管理局已将其确定为"一级"召回最严重的召回类型，因为它涉及可能导致严重伤害或死亡的产品问题。"泵关闭会导致胰岛素输送暂停，这可能导致胰岛素输送不足，并可能导致高血糖，包括严重的高血糖，"Tandem 在3 月份致客户的信中警告说。"在因长时间不输送胰岛素而导致高血糖的严重情况下，用户可能会出现糖尿病酮症酸中毒，可能需要住院治疗或由专业医务人员进行干预"。截至 4 月 15 日，尚未收到与这些问题有关的死亡报告。Tandem 鼓励胰岛素泵用户在睡眠时特别小心，因为睡眠时容易错过电池耗尽警告，并要求受影响的客户通过此在线表格确认他们已收到召回通知。有关胰岛素泵召回的任何其他问题或疑虑，客户应直接联系Tandem Diabetes Care。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可 FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。诺和诺德提到，在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。几位成员表示，胰岛素icodec可能适用于部分患者，但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。值得一提的是，本月早些时候，诺和诺德竞争对手礼来()报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。 ... PC版： 手机版：

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应 对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。 FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。 ... PC版： 手机版：