华海药业：子公司获药物临床试验许可

华海药业：子公司获药物临床试验许可 华海药业公告，子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的 HB0046 注射液的药物临床试验批准通知书，适应症为晚期实体瘤。截至目前，公司在 HB0046 项目上已投入研发费用约 4204 万元。HB0046 是全球首个进入临床阶段的 CD39&CD73 双特异性抗体，展现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理

欧林生物：三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理 据欧林生物消息，近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验的申请，该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验

日本将于9月开始全球首个牙齿生长药物的临床试验 5月2日，京都大学初创公司 Toregem 生物制药等宣布，将于9月份在京都大学医院开始由医生主导的第一阶段临床试验，以确认帮助牙齿生长的抗体药物的安全性。 这被认为是世界上第一个帮助牙齿生长的药物的临床试验。 研究小组已经成功地通过给予这种药物让老鼠和狗长出了牙齿，其目标是在 2030 年将其实际应用于患有先天性缺牙症的患者。未来，他们希望将其应用于因蛀牙或其他原因而失去牙齿的人。该药的价格预计在150万日元左右。

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书 步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种 “BC008-1A 注射液” 新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

华海药业：HB0046 注射液获临床试验批准通知书

华海药业：HB0046 注射液获临床试验批准通知书 华海药业 (600521) 7 月 8 日晚间公告，近日公司的下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药品监督管理局核准签发的 HB0046 注射液的《药物临床试验批准通知书》。