#港闻【Now新闻台】再有新药按「1+」机制，获批在港注册。

#港闻 【Now新闻台】再有新药按「1+」机制，获批在港注册。 该款新的口服药用作治疗阵发性夜间血红素尿症，已获美国的药物监管机构批核，并在新药审批机制下提交注册申请。 香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员认为，新药符合相关安全、效能及素质标准，批准在港注册。

政府发言人表示，卫生署今日（四月十一日）发信予已登记使用医健通的私家医生，告知他们今日傍晚起可透过特设网上平台，要求提供两款新冠

政府发言人表示，卫生署今日（四月十一日）发信予已登记使用医健通的私家医生，告知他们今日傍晚起可透过特设网上平台，要求提供两款新冠口服抗病毒药物帕克斯洛维德（Paxlovid）和莫纳皮拉韦（Molnupiravir）。 　　政府于四月二日宣布将陆续向私家医生免费提供新冠口服抗病毒药物，以便利私家医生向合适的新冠病人处方两款药物，以减低病人病情恶化的风险。 　　私家医生如想处方新冠口服药，须已于医健通登记，以便记录其处方。他们应登入网上平台提出要求，药物供应商会直接将相关药物派发到其于医健通登记的其中一个指定应诊地址。若在星期一至五下午四时前提出要求，药物供应商会尽量于第二个工作天处理。私家医生每次可提出不超过十次标准疗程的抗病毒药物。抗病毒药物的分发将视乎药物供应和医生的使用情况。 　　医院管理局（医管局）就药物发出的指引、使用药物须知和其他注意事项，可于网上平台下载。私家医生必须遵守医管局的疗程指引。私家医生不可向病人就新冠口服药物收取任何费用。 　　卫生署提醒私家医生，除向病人提供治疗，2019冠状病毒病是《预防及控制疾病条例》（第599章）下的法定须呈报传染病，所有个案均须向卫生防护中心呈报。 完 2022年4月11日（星期一） 香港时间19时30分

转为常规获批，中国首款新冠口服药可在药店销售

转为常规获批，中国首款新冠口服药可在药店销售 先声药业今日宣布，国家药品监督管理局同意先诺欣（先诺特韦片 / 利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。有市场人士认为，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，而药物只有在医院销售，才能收集到相关数据。如今，有新冠口服药转为常规批准，意味着可以在社会药房销售。（第一财经）

日媒称日本政府采购新冠病毒口服药有77%尚未使用

日媒称日本政府采购新冠病毒口服药有77%尚未使用 共同社报道，日本政府采购的560万人份新冠病毒口服药中，相当于约77%的约430万人份尚未使用。厚生劳动省表示，由于厂商开始了口服药的常规销售，再加上新冠病毒警戒级别下降，因此除了紧急状况外，政府采购的药物预计将在服用期限后陆续废弃。报道说，当局未有公布采购金额。有东京大学的学者指出，疫情下难以预测药物需求，药物短缺会产生健康风险，过多则会造成经济损失，但认为需要探讨。 2024-05-11 16:17:58

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，现时本澳已有两款针剂的抗病毒药物，一种用于治疗轻度至中度的确诊病人，另一种用于重度病人，此外还储备了一些中成药作治疗之用。目前全球主要有默沙东药厂(Molnupiravir)和辉瑞药厂(Paxlovid)两款治疗新冠病毒的口服药，卫生当局都已进行采购；首批到货的为默沙东新冠口服药，预计于今年第一季末至第二季初抵澳。 此外，就口服药的目标适用人群方面...

国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准 先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版： 手机版：