新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准

新诺威：控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知，申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。

珍宝岛：获 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书

珍宝岛：获 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书 珍宝岛公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。

华海药业：子公司获药物临床试验许可

华海药业：子公司获药物临床试验许可 华海药业公告，子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的 HB0046 注射液的药物临床试验批准通知书，适应症为晚期实体瘤。截至目前，公司在 HB0046 项目上已投入研发费用约 4204 万元。HB0046 是全球首个进入临床阶段的 CD39&CD73 双特异性抗体，展现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书

步长制药：控股子公司获药物临床试验批准通知书 步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种 “BC008-1A 注射液” 新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

国办：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验

国办：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验 国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。其中提出，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。基于产品风险统筹安排进口罕见病用药品注册核查与上市后检查，缩短境外核查等待时限。…… - 电报频道 - #娟姐新闻: @juanjienews

【恒瑞医药：子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验】

【恒瑞医药：子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验】 恒瑞医药 #公告 ，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。