美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应 对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。 FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。 ... PC版： 手机版：

【#屁股大其实是种健康优势#】美国糖尿病协会学术期刊《糖尿病护理》发文显示。臀部脂肪多是一种健康优势，与2型糖尿病风险降低有关。

【#屁股大其实是种健康优势#】美国糖尿病协会学术期刊《糖尿病护理》发文显示。臀部脂肪多是一种健康优势，与2型糖尿病风险降低有关。在体重合理的情况下，如果天生臀部脂肪多，且不存在腹型肥胖，这种身材往往更健康。腹型肥胖会增加全因死亡风险和心血管病风险。相比之下，一个人臀围大，表明其下身肌肉发达。很多研究显示，臀部肌肉少的人，也就是平常说的“胳膊腿细、肚子大”的人，心血管发病率是升高的。 via 生命时报的微博

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：

研究发现糖尿病死亡率随年龄呈指数增长

研究发现糖尿病死亡率随年龄呈指数增长 德国糖尿病中心（DDZ）和罗伯特-科赫研究所的研究人员发现了糖尿病患者死亡率与年龄之间的关系规律：根据这一规律，在德国，糖尿病患者的死亡率从 30 岁开始每年持续上升，男性上升 8.3%，女性上升 10.2%。贡珀兹定律的依据是，人体中的生物过程会随着年龄的增长而发生变化，从而导致患病和最终死亡的风险增加。死亡率不是线性增长，而是呈指数增长，即随着年龄的增长而不断加快。在不同地区和不同时间，几乎都能观察到这种指数变化。最近，DDZ 领导的研究小组利用 Gompertz 模型更精确地研究了与 2 型糖尿病相关的死亡率。"尤其令人瞩目的是，冈培兹定律能够很好地预测糖尿病患者的死亡率。在从0%到100%的范围内，预测值达到了97%以上这样好的预测结果在实证研究中极为罕见，"领衔作者、德国医学研究院生物统计学和流行病学研究所所长奥利弗-库斯（Oliver Kuß）教授说。研究人员分析了 2013 年所有法定医疗保险参保人（4700 多万观察对象，其中 600 多万人患有糖尿病）的数据。研究人员对这些人进行了为期一年的跟踪调查，发现在此期间有超过 76 万人死亡，其中有 28.8 万名糖尿病患者。研究显示，在德国，糖尿病患者的死亡率从 30 岁开始每年持续上升，男性上升 8.3%，女性上升 10.2%。"不过，女性死亡率的增幅较大是可以解释的：女性的预期寿命一般比男性长，因为她们的死亡率起点较低。到了高龄，死亡率会趋于一致，这意味着两性之间的差异会越来越小，"Kuß 解释说。有趣的是，在没有糖尿病的人群中也能证明贡珀茨定律的有效性：女性糖尿病患者的死亡率与男性糖尿病患者的死亡率几乎相同。专家总结说："如果女性患上糖尿病，她们在预期寿命方面的普遍优势就会丧失。"此外，研究还发现，糖尿病患者先于非糖尿病患者死亡的概率，女性为 61.9%，男性为 63.3%。杜塞尔多夫大学医院内分泌和糖尿病科主任兼 DDZ 主任 Michael Roden 教授称："这项研究强调了早期预防、检测和治疗 2 型糖尿病的必要性。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

司美格鲁肽还可防癌？研究称糖尿病患者使用该疗法患10种癌症风险更低

司美格鲁肽还可防癌？研究称糖尿病患者使用该疗法患10种癌症风险更低 GLP-1疗法的著名代表是诺和诺德公司研发的司美格鲁肽，这种药物近年来适应证已拓展至减重及肥胖相关的心血管疾病等，市场需求旺盛。尽管新一代GLP-1疗法司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗药物仅在2017年年底才获得美国FDA批准，但GLP-1疗法用于2型糖尿病治疗已长达近20年。在这项最新研究中，研究人员分析了2005年3月至2018年11月期间160万名2型糖尿病患者的病历记录，这些患者在用药前没有检测出与13种肥胖相关癌症病史。研究人员发现，接受GLP-1疗法而非胰岛素治疗的患者患上其中10种癌症的风险显著降低，包括食道癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、肾癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌以及脑膜瘤和多发性骨髓瘤等。他们称，这一发现可能是“GLP-1药物对高危人群预防癌症具有潜在益处的初步证据”，但这项研究是观察性的，因此只能确定两者之间有关系，而无法确立直接的因果关系，因为肥胖相关癌症风险的降低可能来自于这些药物带来的减肥和糖尿病控制，肥胖和糖尿病都与更高的癌症风险有关。值得强调的是，与胰岛素治疗相比，使用GLP-1药物的患者患甲状腺癌的风险并未显著降低。这一发现为现有研究提供了依据，这些研究强调了GLP-1药物与患甲状腺癌风险增加有关的问题，并支持在药品包装上标注警告，建议内分泌或甲状腺问题患者谨慎使用这种药物。研究人员表示，这项研究没有特别研究新一代的GLP-1药物，随着越来越多的新型抗糖尿病和减重药物进入市场，有必要对新一代药物预防癌症的作用进行进一步研究。目前，美国 FDA已经批准新型GLP-1减重药司美格鲁肽用于降低非糖尿病超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。但与此同时，有关司美格鲁肽副作用的研究也从未停止。根据最新发表在JAMA子刊《JAMA眼科》杂志的一项研究数据，使用诺和诺德司美格鲁肽药物的患者可能会面临眼部疾病风险增加，进而威胁视力。研究显示，在使用司美格鲁肽治疗2型糖尿病的患者中，非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的眼部疾病发生率为8.9%，而服用非GLP-1糖尿病药物的患者中，这种眼部疾病的发生率仅为1.8%；此外，在因超重或肥胖而使用司美格鲁肽的患者中，眼部疾病的发生率为6.7%，服用其他类型药物的患者中，眼部疾病的发生率仅为0.8%。不过这项研究也仅为观察性研究，并非随机对照试验，具有局限性。诺和诺德对此回应称，眼部疾病并非目前上市的司美格鲁肽药物的不良反应；这项研究的数据也不足以确定GLP-1受体激动剂的使用与NAION疾病之间的因果关系。NAION 是由视神经血流不足引起的，会导致一只眼睛突然无痛视力丧失，这也是继青光眼之后因视神经损伤而导致失明的第二大常见原因。这种疾病通常对老年人的影响更大。不过，在这项最新的研究中，使用司美格鲁肽治疗肥胖的患者平均年龄仅为46岁，糖尿病的患者平均年龄也仅为57岁。 ... PC版： 手机版：