美国 FDA 警告：不要使用智能手表或手环测量血糖

美国FDA警告：不要使用智能手表或手环测量血糖美国食品药品监督管理局（FDA）警告消费者、患者、护理人员和医疗保健提供者，使用声称可以在不刺穿皮肤的情况下测量血糖水平的智能手表或智能手环会带来风险。这些设备与智能手表应用程序不同，后者显示FDA授权的穿透皮肤的血糖测量设备的数据，如连续血糖监测设备(CGMs)。对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量可能导致糖尿病管理的错误。不要购买或使用声称可以测量血糖水平的智能手表或智能手环，其安全性和有效性尚未经过FDA的审查。

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指当前没有任何旨在测量或估算非侵入性血糖值的智能手表或智能戒指获得FDA的授权、许可或批准。这些非侵入式设备不同于通过智能手表应用程序传输数据的连续血糖监测设备(CGM)。据传，苹果公司正在开发一种能够无创测量血糖的AppleWatch版本，但这种设备的推出仍需数年时间。苹果公司一直在探索利用激光照射皮下的光学吸收光谱来测定人的血糖水平，但截至2023年，苹果公司的工作仍停留在概念验证阶段。目前，有几款低成本的智能手表和智能戒指声称可以在不刺破皮肤或不与CGM设备集成的情况下监测血糖水平。美国食品和药物管理局表示，患者应避免使用此类设备，医生也应警告患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。这些智能手表和智能戒指的销售商声称，他们的设备无需人们刺破手指或刺穿皮肤就能测量血糖水平。它们声称使用的是非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指并不直接测试血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司生产，并以多个品牌名称销售。本安全通报适用于任何声称可在不刺破皮肤的情况下测量血糖的智能手表或智能戒指，无论其制造商或品牌如何。美国食品和药物管理局表示，它正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售未经授权的智能手表或智能戒指，这些产品声称可以测量血糖水平。如果苹果公司最终发布的AppleWatch包含无创血糖监测传感器，那么苹果公司需要获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，才能在美国销售该产品。三星等其他公司也在开发类似技术，但目前市场上还没有成熟且获得批准的无创血糖监测方法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1419869.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1419869.htm

美国 FDA 警告：无创测血糖智能手表可能致命

美国FDA警告：无创测血糖智能手表可能致命美国食品和药品管理局(FDA)周三警告称，任何声称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智能手表和手环都是危险的，应避免使用，不论什么品牌。FDA迄今为止尚未批准任何此类设备。该警告不适用于与传感器相连的智能手表应用程序，比如直接测量血糖的连续血糖监测系统。美国糖尿病协会的罗伯特・加贝博士说，使用未经批准的智能手表和智能手环设备可能会导致血糖测量不准确，带来“潜在的破坏性”后果，导致患者服用错误剂量的药物，导致血糖达到危险水平，并可能导致患者精神错乱、昏迷甚至死亡。（环球市场播报）

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国FDA批准首款非处方连续血糖监测仪美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，已批准了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom表示，Stelo将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。——

注射“智能胰岛素”可调节血糖水平，这种材料工作原理类似于人体自身的系统

注射“智能胰岛素”可调节血糖水平，这种材料工作原理类似于人体自身的系统I型糖尿病患者必须每天多次注射人造胰岛素，以维持健康的激素水平，因为他们的身体无法自然产生足够的激素。注射的时间还必须根据饮食和锻炼来确定，因为必须控制葡萄糖的消耗或使用。对葡萄糖反应性胰岛素或“智能”胰岛素的研究希望通过开发一种需要减少注射频率的胰岛素来改善I型糖尿病患者的生活质量，同时在一段时间内控制血糖水平。较长的一段时间。中国浙江大学的一个团队最近发布了一项研究，记录了动物模型中改进的智能胰岛素系统——目前的工作不涉及任何人体测试。他们的胰岛素在单次皮下注射后能够调节糖尿病小鼠和小型猪的血糖水平一周。（）投稿：@TNSubmbot频道：@TestFlightCN

科学家开发出可帮助2型糖尿病患者维持健康血糖水平的人工胰腺

科学家开发出可帮助2型糖尿病患者维持健康血糖水平的人工胰腺据估计，全世界约有4.15亿人患有2型糖尿病，每年全球卫生支出约为7600亿美元。 据英国糖尿病协会称，仅在英国就有490多万人患有糖尿病，其中90%是2型糖尿病，据估计，这将使英国国家医疗服务系统每年损失100亿英镑。"许多2型糖尿病患者使用目前可用的治疗方法如注射胰岛素都很难控制他们的血糖水平。人工胰腺可以提供一种安全和有效的方法来帮助他们，而且该技术使用简单，可以在家里安全实施。"夏洛特-伯顿博士表示。2型糖尿病导致葡萄糖-血糖的水平过高。通常情况下，血糖水平由胰岛素的释放来控制，但在2型糖尿病中，胰岛素的分泌被破坏了。随着时间的推移，这可能导致严重的问题，包括眼睛、肾脏和神经损伤以及心脏疾病。这种疾病通常通过改变生活方式--例如改善饮食和增加运动--和药物治疗相结合来控制，目的是保持低血糖水平。剑桥大学Wellcome-MRC代谢科学研究所的研究人员已经开发出一种人工胰腺，可以帮助维持健康的葡萄糖水平。该设备将现成的葡萄糖监测器和胰岛素泵与该团队开发的一个名为CamAPSHX的应用程序相结合。这个应用程序由一个算法运行，该算法预测需要多少胰岛素来维持葡萄糖水平在目标范围内。研究人员此前已经表明，由类似算法运行的人工胰腺对1型糖尿病患者（从成人到非常年轻的儿童）是有效的。他们还在需要肾脏透析的2型糖尿病患者身上成功试用了该设备。今天（2023年1月11日），在《自然医学》杂志上，该团队报告了该设备在更广泛的2型糖尿病患者（不需要肾透析）身上的首次试验。与用于1型糖尿病的人工胰腺不同，这个新版本是一个完全闭环的系统--而1型糖尿病患者需要告诉他们的人工胰腺他们即将进食，以便调整胰岛素，例如，使用这个版本，他们可以让设备完全自动运作。研究人员从剑桥大学附属医院阿登布鲁克医院的沃尔夫森糖尿病和内分泌诊所（隶属于剑桥大学附属医院NHS基金会信托基金）和当地的全科医生手术室招募了26名患者。患者被随机分配到两组中的一组--第一组将试用人工胰腺8周，然后改用每天多次注射胰岛素的标准疗法；第二组将先采取这种控制疗法，8周后再改用人工胰腺。该小组使用了几种措施来评估人工胰腺的工作效果。首先是患者的血糖水平在3.9至10.0mmol/L的目标范围内的时间比例。平均来说，使用人工胰腺的病人有三分之二（66%）的时间在目标范围内，是使用对照组的两倍（32%）。第二个衡量标准是葡萄糖水平超过10.0mmol/L的时间比例。随着时间的推移，高血糖水平会提高潜在的严重并发症的风险。接受对照治疗的患者有三分之二（67%）的时间处于高血糖水平，而使用人工胰腺时，这一比例减半为33%。平均葡萄糖水平下降--从采取控制疗法时的12.6mmol/L下降到使用人工胰腺时的9.2mmol/L。该应用程序还降低了一种被称为糖化血红蛋白或HbA1c的分子水平。糖化血红蛋白是红细胞内携带氧气到全身的一种蛋白质，当血红蛋白与血液中的葡萄糖结合，成为"糖化"时，就会出现糖化血红蛋白。通过测量HbA1c，临床医生能够全面了解一个人在几周或几个月内的平均血糖水平。对于糖尿病患者来说，HbA1c越高，患糖尿病相关并发症的风险就越大。在控制治疗后，平均HbA1c水平为8.7%，而在使用人工胰腺后则为7.3%。在研究期间，没有病人出现危险的低血糖水平（低血糖），但有一名患者在使用人工胰腺时因腹痛而入院。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1338781.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1338781.htm