美国 FDA 警告：不要使用智能手表或手环测量血糖

美国FDA警告：不要使用智能手表或手环测量血糖美国食品药品监督管理局（FDA）警告消费者、患者、护理人员和医疗保健提供者，使用声称可以在不刺穿皮肤的情况下测量血糖水平的智能手表或智能手环会带来风险。这些设备与智能手表应用程序不同，后者显示FDA授权的穿透皮肤的血糖测量设备的数据，如连续血糖监测设备(CGMs)。对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量可能导致糖尿病管理的错误。不要购买或使用声称可以测量血糖水平的智能手表或智能手环，其安全性和有效性尚未经过FDA的审查。

美国 FDA 警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平

美国FDA警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平智能手表或智能戒指的安全性和有效性尚未经过美国食品药品监督管理局(FDA)的审查，使用这些设备可能会导致血糖水平测量不准确。FDA尚未授权或批准这类无创测量血糖的设备。对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量会导致糖尿病管理错误，包括服用错误剂量的胰岛素、降糖药。药物服用过量会迅速导致危险的低血糖，引发精神错乱、昏迷甚至死亡。

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指当前没有任何旨在测量或估算非侵入性血糖值的智能手表或智能戒指获得FDA的授权、许可或批准。这些非侵入式设备不同于通过智能手表应用程序传输数据的连续血糖监测设备(CGM)。据传，苹果公司正在开发一种能够无创测量血糖的AppleWatch版本，但这种设备的推出仍需数年时间。苹果公司一直在探索利用激光照射皮下的光学吸收光谱来测定人的血糖水平，但截至2023年，苹果公司的工作仍停留在概念验证阶段。目前，有几款低成本的智能手表和智能戒指声称可以在不刺破皮肤或不与CGM设备集成的情况下监测血糖水平。美国食品和药物管理局表示，患者应避免使用此类设备，医生也应警告患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。这些智能手表和智能戒指的销售商声称，他们的设备无需人们刺破手指或刺穿皮肤就能测量血糖水平。它们声称使用的是非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指并不直接测试血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司生产，并以多个品牌名称销售。本安全通报适用于任何声称可在不刺破皮肤的情况下测量血糖的智能手表或智能戒指，无论其制造商或品牌如何。美国食品和药物管理局表示，它正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售未经授权的智能手表或智能戒指，这些产品声称可以测量血糖水平。如果苹果公司最终发布的AppleWatch包含无创血糖监测传感器，那么苹果公司需要获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，才能在美国销售该产品。三星等其他公司也在开发类似技术，但目前市场上还没有成熟且获得批准的无创血糖监测方法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1419869.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1419869.htm

华为将推出无创血糖监测智能手表 识别准确率超85%

华为将推出无创血糖监测智能手表识别准确率超85%也就是，近几年大概率看不到无创血糖监测的AppleWatch，不过华为可能会抢先一步。根据相关博主最新爆料，华为将推出新款Watch4系列手表，率先支持无创血糖监测，并且识别率超过85%。消息称华为其实一直在专研该产品，拖延了很久才算准备妥当，预计会在5月份发布。届时，华为将再次刷新世界纪录。要知道以往血糖检测都是需要抽血的，最简单的自测方式也需要扎手指取血。而在整个中国，甚至是全世界，都有无数糖尿病人饱受折磨，一不小心就会血糖升高，如果没有及时注意到会酿成严重后果。如果这么一款随时都能方便监测血糖，甚至还能无创的产品能问世，会极大的方便这些患者。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1356673.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1356673.htm

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国FDA批准首款非处方连续血糖监测仪美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，已批准了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom表示，Stelo将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。——

血氧仪涨价10倍遭疯抢，智能手表能否平替？

血氧仪涨价10倍遭疯抢，智能手表能否平替？根据京东健康的数据显示，血氧仪品类的成交额在一周内同比增长了61倍，多个品牌的血氧仪出现断货。12月28日，多家生产血氧仪的公司股价大涨。其中乐心医疗、爱朋医疗股价上涨20%，康泰医学大涨近18%，宝莱特大涨12%，奥佳华涨停，理邦仪器大涨近7%，鱼跃医疗上涨近5%。此外，血氧仪在各大平台断货之后，智能手表作为血氧仪的平替产品也遭到了抢购。以华为手环和手表为例，在两周内华为的手环类产品销量环比增长约130%左右，智能手表环比增长也超过了100%。血氧仪非理性涨价，价格上涨超10倍对于普通人消费者而言，血氧仪此前还属于一种颇为陌生的医疗仪器。但随着新冠感染者的人数快速上涨，消费者对于血氧的关注度开始愈发重视起来。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，静息状态下，吸气时血氧饱和度低于93%可判定为重症，而重症患者的护理需要密切观察生命体征和意识状态，重点监测血氧饱和度。在世界卫生组织（WHO）官网的新冠病毒专栏中也提到，“脉搏血氧仪的准确测量和读数是决定居家的COVID-19患者是否以及何时需要送往卫生保健机构进行紧急治疗的重要依据。一般来说，血氧含量下降到90%以下，或呈逐渐下降趋势，可能是表明需要进行进一步医学评估的早期征兆。”因此，监测血氧饱和度有助于及时发现病情变化，为抢救赢得更多时间。而血氧仪在遭遇大量抢购后，血氧仪的价格出现了非理性上涨。据公开报道，“雀芝堂大药房旗舰店”销售的“鱼跃血氧仪YX301指夹式血氧饱和度检测家用手指脉搏心态监测血氧（当天速发）YX301新款”，价格高达1380元。而在鱼跃医疗官方店中，YX301型号的血氧仪标价为299元。此外，有网友微博发帖称鱼跃医疗的血氧仪“去年官网88购物节实际94元到手，最近才涨到299元”。随着血氧仪价格被商家越炒越高，《法治日报》发表评论称，经营者应主动维护正常的市场经营秩序，增强社会责任感。我国价格法明确规定，经营者不得有相互串通、操纵市场价格、哄抬价格、推动商品价格过高上涨、变相提高价格等不正当价格行为。根据《价格违法行为行政处罚规定》，经营者违反价格法第十四条的规定，利用其他手段哄抬价格，推动商品价格过快、过高上涨的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以上50万元以下的罚款，情节较重的处50万元以上300万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理机关吊销营业执照。然而，遭遇疯抢的血氧仪的作用真有那么大吗？同济大学附属第十人民医院重症医学科主任王胜此前接受采访时曾表示：“就新冠病毒感染而言，绝大多数家庭没有必要配备血氧仪。”王胜称，动脉血氧饱和度正常值为95%-100%，对于没有严重基础疾病的普通人群来讲，监测血氧饱和度意义不大，不需要跟风购买。一旦出现胸闷、呼吸急促、呼吸困难或活动后气喘厉害，已高度提示人体存在低氧血症，不必依赖血氧仪的测量结果。智能手表能否平替血氧仪？不过，专家的说法显然挡不住用户的担忧。在血氧仪断货之后，消费者又再次盯上了智能手表。在电商平台上，不少品牌的智能手表都悄悄调整了宣传文案，将血氧监测功能作为一大卖点，并在产品页面的醒目位置显示。OPPO方面表示，旗下所有的可穿戴设备，从最入门款OPPO手环标准版，到最近发布的OPPOWatch3都支持血氧饱和度监测功能。小米方面也在社交媒体平台上表示，目前在小米商城里支持血氧饱和监测的可穿戴设备。事实上，早在2020年9月，AppleWatchSeries6中就增加了血氧监测功能。随后，各大品牌纷纷跟进该功能。目前，市面上主流的智能手表／手环产品基本都已配备了血氧监测功能。不过，智能手表的血氧检测功能真的靠谱吗？据界面新闻报道，常见的家用指尖血氧仪与智能手表上的血氧检测功能原理相似，都是通过红光和红外线模组来照射血红蛋白，测量出反射率，最终结合算法来判断得出血氧饱和度。但在具体检测时，手表手环可能会存在诸多干扰因素。比如，指尖血氧仪的检测接触部位是半透明的指甲，手表、手环的检测部位是手腕，此处皮肤更厚，在透光性上更弱，血红蛋白含量也更低。表带松紧、手臂毛发浓密程度、纹身、伤疤等也有可能影响光线，最终影响检测数据的准确性。此外，每个智能设备的厂商算法不同，得到的结果也可能存在差异。因此，用户在用智能手表手环检测血氧饱和度时，有时会出现测量结果与血氧仪差距较大的情况。如果血氧只有93%，但测出来有95%，这个误差看上去只有2%，但93%是需要去医院的程度。若用户完全依赖于这个数据，有可能会错过重要的诊治机会。复旦大学附属中山医院重症医学科副主任钟鸣在接受采访时表示：“它（智能手表）不是一个医学级别的，所以很难讲，你在发热的时候，出汗的时候，会不会对信号有影响，或者是你寒颤的时候、血管收缩的时候，会不会有影响，也不知道。所以对于手环手表，我觉得目前没有依据证明它是可靠的。”在苹果官网的AppleWatch商品信息也明确提示，血氧检测功能不应被用于取代专业的医疗诊断。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1337079.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1337079.htm