美国 FDA 警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平

美国FDA警告：不要使用智能手表或智能戒指来测量血糖水平智能手表或智能戒指的安全性和有效性尚未经过美国食品药品监督管理局(FDA)的审查，使用这些设备可能会导致血糖水平测量不准确。FDA尚未授权或批准这类无创测量血糖的设备。对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量会导致糖尿病管理错误，包括服用错误剂量的胰岛素、降糖药。药物服用过量会迅速导致危险的低血糖，引发精神错乱、昏迷甚至死亡。

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指

FDA警告消费者不要使用声称能测量血糖水平的智能手表或戒指当前没有任何旨在测量或估算非侵入性血糖值的智能手表或智能戒指获得FDA的授权、许可或批准。这些非侵入式设备不同于通过智能手表应用程序传输数据的连续血糖监测设备(CGM)。据传，苹果公司正在开发一种能够无创测量血糖的AppleWatch版本，但这种设备的推出仍需数年时间。苹果公司一直在探索利用激光照射皮下的光学吸收光谱来测定人的血糖水平，但截至2023年，苹果公司的工作仍停留在概念验证阶段。目前，有几款低成本的智能手表和智能戒指声称可以在不刺破皮肤或不与CGM设备集成的情况下监测血糖水平。美国食品和药物管理局表示，患者应避免使用此类设备，医生也应警告患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。这些智能手表和智能戒指的销售商声称，他们的设备无需人们刺破手指或刺穿皮肤就能测量血糖水平。它们声称使用的是非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指并不直接测试血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司生产，并以多个品牌名称销售。本安全通报适用于任何声称可在不刺破皮肤的情况下测量血糖的智能手表或智能戒指，无论其制造商或品牌如何。美国食品和药物管理局表示，它正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售未经授权的智能手表或智能戒指，这些产品声称可以测量血糖水平。如果苹果公司最终发布的AppleWatch包含无创血糖监测传感器，那么苹果公司需要获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，才能在美国销售该产品。三星等其他公司也在开发类似技术，但目前市场上还没有成熟且获得批准的无创血糖监测方法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1419869.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1419869.htm

美国 FDA 警告：无创测血糖智能手表可能致命

美国FDA警告：无创测血糖智能手表可能致命美国食品和药品管理局(FDA)周三警告称，任何声称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智能手表和手环都是危险的，应避免使用，不论什么品牌。FDA迄今为止尚未批准任何此类设备。该警告不适用于与传感器相连的智能手表应用程序，比如直接测量血糖的连续血糖监测系统。美国糖尿病协会的罗伯特・加贝博士说，使用未经批准的智能手表和智能手环设备可能会导致血糖测量不准确，带来“潜在的破坏性”后果，导致患者服用错误剂量的药物，导致血糖达到危险水平，并可能导致患者精神错乱、昏迷甚至死亡。（环球市场播报）

美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国FDA批准首款非处方连续血糖监测仪美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，已批准了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom表示，Stelo将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。——

华为将推出无创血糖监测智能手表 识别准确率超85%

华为将推出无创血糖监测智能手表识别准确率超85%也就是，近几年大概率看不到无创血糖监测的AppleWatch，不过华为可能会抢先一步。根据相关博主最新爆料，华为将推出新款Watch4系列手表，率先支持无创血糖监测，并且识别率超过85%。消息称华为其实一直在专研该产品，拖延了很久才算准备妥当，预计会在5月份发布。届时，华为将再次刷新世界纪录。要知道以往血糖检测都是需要抽血的，最简单的自测方式也需要扎手指取血。而在整个中国，甚至是全世界，都有无数糖尿病人饱受折磨，一不小心就会血糖升高，如果没有及时注意到会酿成严重后果。如果这么一款随时都能方便监测血糖，甚至还能无创的产品能问世，会极大的方便这些患者。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1356673.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1356673.htm