研究:一种新癌症药物组合可将死亡风险降低31%

研究:一种新癌症药物组合可将死亡风险降低31%跟标准治疗相比,雷莫芦单抗和派姆单抗的组合使之前免疫治疗中出现进展的晚期非小细胞肺癌患者的死亡风险下降了31%。根据LungCancerMasterProtocol(Lung-MAP)所做的一项研究,晚期非小细胞肺癌患者在接受雷莫芦单抗(Cyramza)和派姆单抗(Keytruda)联合治疗时,比接受目前这种类型癌症的标准疗法之一治疗时明显活得更长。研究组跟标准护理组的患者总生存(OS)时间的危险比(有80%的置信区间)为0.69(0.51-0.92)。两组的中位OS时间分别为14.5和11.6个月。相关研究报告已发表在《JournalofClinicalOncology》上。Lung-MAP试验是由美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)资助的首个肺癌精准医学试验以作为S1800A研究的一部分进行,该研究在NCI的国家临床试验网络(NCTN)和NCI社区肿瘤学研究计划(NCORP)中进行。洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的临床研究助理主任和肿瘤内科主任KarenReckamp是S1800A研究的首席调查员。Reckamp表示:“这是第一个显示ICI和VEGFR抑制对先前ICI的肿瘤进展的晚期肺癌患者有生存益处的试验。”派姆单抗是一类被称为免疫检查点抑制剂(ICI)的免疫治疗药物之一,而雷莫芦单抗是一种血管内皮生长因子受体-2VEGFR-2()抑制剂,这是一类阻断形成血管所需酶的药物。随机的2期S1800A研究招募了136名符合条件的IV期或复发性非小细胞肺癌患者。这些患者以前曾接受过ICI治疗。在所有案例中,患者的肿瘤最终对这些药物产生了耐药性并在患者参加S1800A试验之前增长或扩散。这得益于Lung-MAP主筛查协议的有力推广,该项试验迅速增加了不同的人群。耶鲁大学癌症中心副主任、Lung-MAP创始者和主要研究者、论文第一作者RoyS.Herbst博士表示:“Lung-MAP公私合作的独特性质在NCI的NCTN和NCORP的广泛和多样化支持下使我们能为全国的晚期肺癌患者带来这些新疗法而患者无需支付任何费用--这是患者获得治疗的重要改进。”总生存期是该试验的主要终点。次要终点包括无进展生存时间(PFS)和客观反应率(ORR)。研究人员发现,两组患者的PFS没有显著差异。跟治疗有关的3级或更高的不良事件(副作用)在派姆单抗和雷莫芦单抗组的42%的患者和标准护理组的60%的患者中被记录。试验对照组的治疗是由医生和患者从四种标准化疗方案中选择的:多西他赛醇加拉莫单抗、多西他赛单抗、吉西他滨或培美曲塞。约2/3接受标准疗法的患者接受了多西他赛和雷莫芦单抗,作为这种情况下被批准的最积极的疗法。研究人员指出,S1800A的样本量相对较小,这意味着该试验的结果不能被看作是确定的,而应该在更大的试验中研究该组合。Reckamp说道:“这些结果代表了一种潜在的改变模式的方案,在这种情况下存在有限的选择。有必要对该组合进行3期试验以更好地评估其影响。”...PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1301835.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1301835.htm

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新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%根据黑色素瘤研究联盟(MelanomaResearchAlliance)的数据,自2013年以来的10年中,美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了27%。晚期黑色素瘤很难治疗,存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始,局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过99%;已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤(III期)的五年相对存活率为68%;已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤(IV期)的五年相对存活率为30%。生物制药公司Moderna,Inc.和默克公司(在美国和加拿大以外称为默沙东)宣布了KEYNOTE-942研究IIb阶段的结果,这是一项临床试验,旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由Moderna公司开发,名为mRNA-4157(V940),与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合用于157名已手术切除的高风险(III-IV期)黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法(INT),这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法,帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda能阻断癌症用来隐藏在体内的PD-1通路,帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法:探索一药一患经过近三年的随访(中位随访时间为34.9个月),与单独使用Keytruda治疗相比,联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外,与Keytruda单药治疗相比,两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157(V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力,"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人MarjorieGreen博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划,评估Moderna的这种新方法,我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157(V940)和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和寒战(49%)。目前的IIb期试验可被视为"迷你III期"试验,旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验,旨在评估mRNA-4157(V940)疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)患者的效果。2024年,两家公司还开始对肾细胞癌(一种肾癌)和膀胱癌患者进行联合治疗的II期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的2024年美国肿瘤学会(ASCO)科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多:Moderna...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433519.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433519.htm

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持续25年的研究表明地中海饮食可将死亡风险降低23%这可能是由于新陈代谢和炎症指标发生了有益的变化,强调了地中海饮食在改善公众健康方面的潜力。麻省布里格姆综合医院(MassGeneralBrighamhealthcaresystem)的创始成员布里格姆妇女医院(BrighamandWomen'sHospital)的研究人员在一项对25000多名最初健康的美国妇女进行了长达25年跟踪调查的新研究中发现,地中海饮食摄入量较高的参与者的全因死亡风险降低了23%,癌症死亡率和心血管死亡率都有所降低。研究人员发现了生物变化的证据,这可能有助于解释原因:他们检测到了新陈代谢、炎症、胰岛素抵抗等生物标志物的变化。研究结果发表在《美国医学会杂志》上。"对于希望长寿的女性来说,我们的研究表明要注意饮食。"该研究的资深作者、布里格姆医院脂质代谢组学中心主任、心脏病学家萨米亚-莫拉(SamiaMora)医学博士说:"好消息是,遵循地中海饮食模式可在超过25年的时间里将死亡风险降低约四分之一,对癌症和心血管死亡率都有好处,而癌症和心血管死亡率是美国和全球女性(和男性)的首要死因。"饮食细节和研究见解地中海饮食是一种以植物为基础的多样化饮食,富含植物(坚果、种子、水果、蔬菜、全谷物、豆类)。主要脂肪是橄榄油(通常是特级初榨橄榄油),此外还适量摄入鱼类、家禽、奶制品、鸡蛋和酒精,很少食用肉类、甜食和加工食品。目前的研究调查了作为"妇女健康研究"一部分招募的美国人群坚持地中海饮食的长期益处,并探索了可能解释这种饮食对健康益处的生物机制。研究人员对代表各种生物途径和临床风险因素的约40个生物标志物进行了评估。代谢和炎症生物标志物的贡献最大,其次是富含甘油三酯的脂蛋白、脂肪、胰岛素抵抗。与支链氨基酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血糖测量和高血压有关的其他生物途径的贡献较小。"我们的研究为公众健康提供了重要的启示:即使对代谢性疾病的既定风险因素--尤其是与小分子代谢物、炎症、富含甘油三酯的脂蛋白、肥胖和胰岛素抵抗有关的风险因素--进行适度改变,也能从地中海饮食中获得巨大的长期益处。这一发现强调了鼓励人们养成更健康的饮食习惯以降低总体死亡风险的潜力,"领衔作者、瑞典乌普萨拉大学流行病学副教授、布里格姆医院脂质代谢组学中心和预防医学科研究员沙夫卡特-艾哈迈德(ShafqatAhmad)博士说。研究局限与文化适应目前的研究确定了可能有助于解释全因死亡风险的重要生物学途径。不过,作者指出了一些主要的局限性,包括研究对象仅限于中老年受过良好教育的女性卫生专业人员,她们主要是非西班牙裔和白人。研究依赖于食物频率调查表和其他自我报告的指标,如身高、体重和血压。但这项研究的优点是规模大、跟踪时间长。作者还指出,随着地中海饮食概念的普及,不同国家和文化也对这种饮食进行了调整。"地中海饮食对健康的益处得到了医学专家的认可,我们的研究为了解地中海饮食为何如此有益提供了见解。"莫拉说:"公共卫生政策应促进地中海饮食的健康饮食属性,并应阻止不健康的调整。"编译来源:ScitechDaily...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433328.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433328.htm

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因出现多人死亡日本一项肺癌临床试验叫停日本国立癌症研究中心等机构星期五(4月28日)说,一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停,原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况,并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。新华社引述国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报,这一临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行,试验对象是晚期或复发的非小细胞肺癌患者。试验共有近300名患者参加,其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的联合疗法,这部分患者中前后共有11人死亡,死亡率7.4%,高于预期的5%。公报说,造成患者死亡的原因有心肌炎、败血症、细胞因子风暴等。有关方面无法排除患者死亡与试验中所用疗法存在关联的可能性,因此已于今年3月底中止了这项3期临床试验。目前出现这一情况的原因还在调查中。据介绍,这一部分患者治疗中使用了纳武利尤单抗和伊匹单抗这两种免疫检查点抑制剂。公报指出,另外半数对照组患者采取化疗和派姆单抗的联合疗法,死亡率没有高于预期。

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他汀类药物与溃疡性结肠炎患者癌症风险降低有关溃疡性结肠炎(UC)患者罹患某种形式结肠直肠癌的几率是普通人的六倍。其主要原因是炎症。慢性炎症会破坏结肠细胞的遗传物质,造成突变,从而可能转化为癌症。它还会增加病毒和细菌感染的几率,从而促进癌细胞的生长。现在,瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员研究了降低胆固醇的他汀类药物(治疗心脏健康最常用的处方药之一)是否可以保护UC患者免于患上癌症。UC属于炎症性肠病(IBD)范畴,其中还包括克罗恩病和未分类的IBD(IBD-U)。研究人员此前曾发现,他汀类药物的使用与克罗恩病风险的降低有关,但他汀类药物对结直肠癌的潜在保护作用的人体研究证据尚无定论。在当前的研究中,研究人员比较了10,546名IBD患者,其中一半使用他汀类药物,另一半没有使用。大多数参与者(69.9%)被诊断出患有UC。在中位随访5.6年后,他汀类药物组中有70人被诊断出患有结直肠癌,而非他汀类药物组中有90人被诊断出患有结直肠癌。研究人员指出,他汀类药物的保护作用与患者服用他汀类药物的时间长短成正比,在治疗两年后可以看到这种效果。他汀类药物组(20例)与非他汀类药物组(37例)相比,死于结直肠癌的人数也更少,而且死于任何原因的人数也更少(529对719)。这种保护作用仅对合并尿路结石的患者有统计学意义。"我们认为这是因为研究中克罗恩病患者较少,"该研究的第一作者孙江伟说。"可能还需要更多、更大规模的研究,从许多国家的患者群体中收集数据,才能使克罗恩病达到统计学意义。"研究人员说,他们的研究结果提供了确凿的证据,证明他汀类药物可以有效预防IBD患者的结直肠癌,但他们也认识到需要进行更多的研究。孙说:"还需要更多的研究来确定是否存在因果关系,在病理过程的哪个阶段应该服用他汀类药物,合理的剂量是多少,以及治疗需要持续多长时间才能获益。"这项研究发表在《电子临床医学》(eClinicalMedicine)杂志上。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1381505.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1381505.htm

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