美国食品药品监督管理局批准Apple Watch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划

美国食品药品监督管理局批准AppleWatch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划美国食品药品监督管理局（FDA）宣布AppleWatch的房颤历史功能加入医疗设备开发工具计划。这意味着AppleWatch成为在临床研究中评估房颤（一种心律失常或心跳异常）负担估计的新工具。此前FDA也曾批准AppleWatch的房颤历史功能，但仅承认可用于查看已诊断病患是否处于心房颤动的状态及频率，而本次加入该计划则意味着研究人员可以使用AppleWatch的房颤历史数据作为研究结果的一部分，决定治疗策略和效果。这是有史以来第一个符合该计划资格的数字健康技术。关注频道@TestFlightCN频道投稿@TNSubmbot

Apple Watch成为首款获FDA批准的房颤病史记录数码健康设备

AppleWatch成为首款获FDA批准的房颤病史记录数码健康设备现在，除了允许销售该功能外，美国食品和药物管理局还通过了AppleWatch的房颤历史记录功能的医疗设备开发工具（MDDT）计划。这使得AppleWatch成为首款符合MDDT资格的数字健康技术，可以以无创方式估测房颤。据FDA称，MDDT计划的目的是"鉴定医疗器械赞助商在开发和评估医疗器械时可选择使用的工具"。根据一份MDDT文件，苹果公司于2023年12月21日向FDA提交了AppleWatch房颤历史记录功能。作为申请的一部分，苹果公司提供了一项针对280人进行的临床研究的数据，在这项研究中，AppleWatch的结果与之前通过鉴定的参考设备进行了比较。"房颤历史特征与参考设备每周负担估计值之间的平均差异为0.67%，95%置信区间为(-0.05%,1.38%)，"FDA文件中说。"92.9%（260/280）的受试者配对的每周房颤负担差异在5%以内；95.7%（268/280）的受试者每周房颤负担估计值与参考值的差异在+10%以内"。FDA注意到医疗设备开发商"已将（AppleWatch）......纳入临床研究"，因此认为苹果公司的设备符合MDDT计划的要求。不过，由于AppleWatch不能识别心房扑动或房性心动过速，FDA称其"只能作为比较房颤负荷估计值的次要终点"。该功能不仅特别提醒许多用户注意房颤，还引导患者查出自己患有糖尿病。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1429424.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1429424.htm

智能手表搭配人工智能可提前30分钟预测房颤

智能手表搭配人工智能可提前30分钟预测房颤心房颤动（房颤）是最常见的心律失常，它大大增加了急诊就诊率以及中风和痴呆等其他疾病的风险。心房颤动是指心脏上腔（心房）与下腔（心室）不同步地混乱跳动，从而产生不规则、通常非常快的心律。要让房颤患者恢复正常的窦性心律，可能需要采取强化干预措施，如心脏复苏术，通过低能量电击来"重置"心脏的传导系统。(是的，这就是医疗节目中使用的设备，伴随着一声"CLEAR！"）。因此，如果能在房颤发作前检测到它，就能进行早期干预，从而改善患者的预后。卢森堡大学卢森堡系统生物医学中心（LCSB）的研究人员发表了一项研究，他们训练了一个深度学习模型，可以提前30分钟准确预测一个人何时会出现房颤。目前，心电图（ECG）只能在房颤发生前检测到房颤，因此不能被视为一种预警系统。"相比之下，我们的工作偏离了这种方法，而是采用了一种更具前瞻性的预测模型，"LCSB系统控制小组负责人、该研究的通讯作者豪尔赫-贡卡尔维斯（JorgeGoncalves）说。"我们利用心率数据训练了一个深度学习模型，该模型可以识别不同的阶段--窦性心律、房颤前期和房颤--并计算出患者即将发作的'危险概率'。"该模型名为WARN（WarningofAtrialfibRillatioN），是在中国同济医院收集的350名患者的24小时心电图记录上进行训练和测试的。这些数据被心脏病专家分为窦性心律、房颤前期和房颤。为了训练模型捕捉房颤前兆，研究人员使用了心电图上R波间隔（RRI）的变化作为主要数据源。使用标准心电图的R-R间期(RRI)训练深度学习模型卢森堡大学/LCSB深度学习模型每15秒采集30秒RRI样本，计算即将发生房颤的概率。在测试数据（70名患者）和两个外部验证集（33名患者）上，WARN平均提前31分钟和33分钟预测房颤发生，准确率分别为83%和73%。研究的第一作者马里诺-加维迪亚（MarinoGavidia）说："我们的模型只使用R-to-R时间间隔，基本上只使用心率数据，就能实现很高的性能。"研究人员预计，该设备将用于智能手机，处理从智能手表获得的数据。长期目标是让患者能够持续监测自己的心律，并及早发出警告，让他们能够使用口服抗心律失常药物等治疗方法来预防房颤的发生。研究人员说，这种技术还可以实现个性化。"今后，我们将重点开发个性化模型，"Goncalves说。"每天使用一个简单的智能手表，就能不断提供有关个人心脏动态的新信息，使我们能够不断完善和重新训练针对该患者的模型，以实现更高的性能和更早的预警。最终，这种方法甚至可以带来新的临床试验和创新的治疗干预。"这项研究发表在《模式》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1428330.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1428330.htm

我的经验是这些血栓极端地抗拒血液稀释剂。研究表明，武汉刺突蛋白在血凝块内折叠，形成所谓的淀粉样结构。

我的经验是这些血栓极端地抗拒血液稀释剂。研究表明，武汉刺突蛋白在血凝块内折叠，形成所谓的淀粉样结构。Myexperiencewiththesebloodclots,they'reenormouslyresistanttobloodthinners.StudyshowstheWuhanspikeproteinisinsidethebloodclotsisfolding,formingwhat'scalledamyloidstructures.#疫苗灾难#freemilesguonow#freeyvettewang#takedowntheccp@NFSCHimalayaNews

研究人员发现一种更有效的治疗常见心脏疾病的方法

研究人员发现一种更有效的治疗常见心脏疾病的方法最近发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究表明，与标准的第一步治疗--抗心律失常药物相比，使用冷冻球囊导管消融术（cryoablation）进行早期干预，能更有效地降低对健康产生重大长期影响的风险。UBC大学医学副教授、温哥华综合医院心律服务部主任JasonAndrade博士说："通过从一开始就用冷冻消融术治疗病人，我们看到更少的人发展成持续的、对生命威胁更大的房颤形式。在短期内，这可能意味着减少心律失常的复发，改善生活质量，以及减少去医院的次数。从长远来看，这可以转化为减少中风和其他严重心脏问题的风险"。冷冻消融是一种微创手术，包括将一根小管子引导到心脏，用低温杀死有问题的组织。从历史上看，该程序只被用作对服用抗心律失常药物后没有反应的人的辅助治疗。Andrade博士说："这项研究增加了越来越多的证据，即在适当的病人中，用低温消融进行早期干预可能是一种更有效的初始疗法。"早期干预可阻止疾病的发展超过一百万加拿大人或大约3%的人口，受到房颤的影响。虽然这种情况开始时是一种孤立的电紊乱，但随后的每次发病都可能导致心脏的电和结构变化，从而导致被称为持续性房颤（发作持续七天以上）的长期事件。心房颤动就像一个雪球在山上滚动。随着每次心房颤动的发作，心脏都会发生渐进性变化，心律问题会越来越严重。源自一项多地点临床试验的新发现表明，冷冻消融术可以阻止这种雪球效应。在该试验中，泛加拿大研究小组在加拿大18个地点招募了303名房颤患者。一半患者被随机选择接受抗心律失常药物治疗，而另一半患者则接受冷冻消融治疗。所有患者都接受了一个植入式监测装置，在整个研究期间记录他们的心脏活动。三年后，研究人员发现，与接受抗心律失常药物治疗的患者相比，冷冻消融组的患者不太可能发展为持续性房颤。在随访期间，冷冻消融患者的住院率也较低，而且导致死亡、功能障碍或长期住院的严重不良健康事件较少。解决根本原因由于冷冻消融术针对并破坏了引发和延续房颤的细胞，研究人员说它可以带来更持久的益处。Andrade博士说："通过冷冻消融，我们正在治疗病情的原因，而不是用药物来掩盖症状。如果我们从低温消融开始，我们可能能够在心房颤动的早期修复。"这项新研究建立在以前的一篇论文基础上，在该论文中，Andrade博士和他的团队证明，在减少心房颤动的短期复发方面，冷冻消融比抗心律失常药物更有效。研究人员说，更有效的早期干预措施将使患者以及卫生保健系统受益。目前，与提供房颤相关的护理有关的费用估计占整个年度医疗支出的2.5%。这些费用预计将在未来20年内上升到4%。"证据越来越多地表明，现在是重新思考我们如何对待心房颤动的时候了。通过有效的早期干预，我们可以让人们健康、快乐地生活，并远离医院，这对病人和他们的家庭，还有我们的整个卫生系统都将是巨大的好处"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335711.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335711.htm

研究表明Apple Watch可以判断出心肌梗塞发作的症状

研究表明AppleWatch可以判断出心肌梗塞发作的症状发表在《德克萨斯心脏研究所杂志》上的研究表明，AppleWatch可以用来检查心脏病发作（心肌梗塞）的症状。当部分心肌因为流向心脏的血液受阻而得不到足够的氧气时，就会发生心肌梗塞。来自德克萨斯心脏研究所的研究人员一直在研究使用AppleWatch帮助诊断心肌梗塞症状，使用AppleWatchSeries4、5、6和7型号的心电图（ECG）功能来记录身体不同部位的多个心电图导联。心脏病发作后的治疗预后取决于治疗开始前的时间。超过一半的心肌梗塞患者在症状出现后一小时内死于急诊室或到达医院之前。研究表明，AppleWatch可以在症状出现时提供可靠的心脏病发作风险分析，向用户发出寻求紧急医疗的明确信号，并减少获得治疗的延误。医务人员通常使用传统的12导联心电图确认心肌梗死，这需要特定的设备和专业培训，而AppleWatch使用设备背面的正电极和数字表冠上的负电极来记录单导联心电图。因此，AppleWatch虽然不能取代医院级别的医疗设备，但可以为其他环境提供一种新的筛查工具。研究人员声称，AppleWatch显示出提前检测心肌梗塞的前景，因为多项研究显示，该设备可以记录多导联心电图信号，准确检测心脏病发作时的ST段变化。还需要更多的临床数据，但正在进行的研究让我们看到了一种新的健康监测功能，这种功能有一天可能成为AppleWatch的正式功能。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1304701.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1304701.htm