欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株

欧洲药管局：今冬或出现全新冠病变种毒株（早报讯）欧洲药品管理局（EMA）星期五（9月2日）称，今年冬天可能会出现全新的冠病变种毒株，但现有的疫苗应该可以保护人们免受严重疾病和死亡的影响。欧洲药管局疫苗战略负责人卡瓦莱里（MarcoCavaleri）在记者会上说，即便已有两款可用于针对奥密克戎变异毒株的疫苗，人们也“不应该等待特定疫苗……可能会出现一种我们今天无法预测的全新冠病变种毒株”。9月1日，欧洲药管局推荐批准两款可以针对奥密克戎亚型毒株BA.1的改进版疫苗，称这款疫苗可作为追加剂用于完成初始疫苗接种的12岁以上者。两款疫苗分别是基于美国辉瑞制药公司和德国BioNTech公司合作生产的复必泰（Comirnaty）疫苗，以及基于美国莫德纳公司生产的Spikevax疫苗。研究表明，在完成初始疫苗接种三个月后再接种改进版疫苗，可以激发对BA.1和原始冠病毒株的强烈免疫反应，尤其在激发针对BA.1的免疫反应方面，比初始疫苗更为有效。改进版疫苗的副作用与初始疫苗的副作用相当，通常温和且短暂。卡瓦莱里说，改进版疫苗适合给老年人、弱势群体、孕妇和医护人员等高风险群体使用。此外，针对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5的改进版疫苗目前正在接受审验，若获准通过，欧洲药管局将进一步扩大可用疫苗资源。发布：2022年9月2日11:47PM

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

专家：没接种疫苗的Omicron康复者 或不能抵抗其他新冠病毒株

专家：没接种疫苗的Omicron康复者或不能抵抗其他新冠病毒株据英媒今（19）日报道，奥地利的研究团队分析，Omicron康复者的血液样本后，发现透过感染Omicron的BA.1版本与BA.2亚型而得到的抗体，不能中和其他新冠病毒病毒株。团队更发现，没接种新冠疫苗的人士及没感染过其他新冠病毒病毒株的人士感染Omicron后，他们的血液样本中几乎没有针对其他病毒株的中和抗体。他们得到的抗体很有特定性，只能对抗Omicron。团队中来自维也纳医科大学（MedicalUniversityofVienna）的专家指出，已接种3剂新冠疫苗的人士感染Omicron后，能得到高浓度的Omicron亚型BA.2和BA.1中和抗体，只是这些抗体的效力，比对抗其他较早出现的病毒株的抗体低。团队表示，研究突显接种疫苗加强剂对免疫保护的重要性。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗

印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗（早报讯）印度已批准紧急使用默克公司（Merck）研发的冠病口服药莫那比拉韦以及两款冠病疫苗，以应对奥密克戎毒株造成疫情反扑的可能。路透社报道，印度卫生部长曼达维亚周二（12月28日）表示，印度有13家公司将生产莫那比拉韦（molnupiravir）冠病口服药，在紧急情况下有限制地用于治疗冠病成年患者。默克的这款冠病口服药，上周获得美国当局的紧急使用授权。上个月发布的试验数据显示，这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%，但低于此前试验显示的约50%。曼达维亚还表示，获得紧急使用授权的还有两款冠病疫苗，分别是由印度血清研究所（SII）生产的印度版诺瓦瓦克斯疫苗“Covovax”以及印度制药公司Biological-E的Corbevax疫苗。印度符合接种条件的人口中，目前有62%已完成接种。发布：2021年12月28日6:08PM

韩国批准使用首款自研冠病疫苗

韩国批准使用首款自研冠病疫苗（早报讯）韩国当局周三（6月29日）批准使用首款国内开发的冠病疫苗。路透社报道，根据韩国食品医药品安全处的说法，由韩国SK生物科学公司研发的“SKYCovione”冠病疫苗获批向18岁或以上者接种，共两剂疫苗的注射须间隔四周。SK生物科学发布的声明中说，在一项由4037名成年人参与的第三期临床试验中，这款疫苗针对冠病原始毒株产生了中和抗体反应。不过，目前不清楚这款疫苗在对抗奥密克戎和其他冠病毒株的效力如何。这款疫苗是由华盛顿大学蛋白质设计研究所，和制药商葛兰素史克公司（GSK）的支持下联合开发。SK生物科学计划申请加入世界卫生组织的紧急使用清单，并通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX）供应自研疫苗。韩国当局已同意以2000亿韩元（2.14亿新元）的价格购买1000万剂疫苗，该疫苗可在正常冷藏条件下储存，预计将从今年下半年开始推出。根据韩国官方数据显示，韩国5200万人口中近87%已完成接种，65%接种了追加剂。发布：2022年6月29日4:27PM

福奇：未来或需每年接种冠病疫苗追加剂 像流感疫苗一样

福奇：未来或需每年接种冠病疫苗追加剂像流感疫苗一样（早报讯）美国卫生官员宣布，将于本周为美国民众广泛接种新型冠病疫苗追加剂。美国白宫首席医疗顾问福奇说，未来可能需要每年接种一次冠病疫苗，像流感疫苗一样。彭博社报道，美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫首席医疗顾问福奇星期二（9月6日）说：“我们可能正朝着类似于每年接种流感疫苗的道路前进。”他警告称，冠病病毒的快速变异，可能会改变疫苗接种的间隔时间。福奇指出，一旦未来出现新的变异毒株，现有疫苗提供的保护就会失效。美国医疗监管机构上周批准了莫德纳和辉瑞改良版冠病疫苗的紧急使用授权申请。其中，莫德纳的改良版冠病疫苗被授权用于18岁及以上人群，辉瑞的则被授权用于12岁及以上人群。改良版冠病疫苗除了可以对抗原始冠病毒株，也针对奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，这两种变异株已经成了美国冠病疫情的主导毒株。CDC主任瓦伦斯基称，通过接种追加剂，每年可预防多达10万人住院和9000人死亡。发布：2022年9月7日8:29AM