从上海瑞金医院肿瘤质子中心获悉，国产首台质子治疗系统于2023年7月19日在该院开启试运行，这一治疗收费标准获国家批准后，瑞

从上海瑞金医院肿瘤质子中心获悉，国产首台质子治疗系统于2023年7月19日在该院开启试运行，这一治疗收费标准获国家批准后，上海瑞金医院肿瘤质子中心于2023年11月24日开始正式运营，短短4个多月，临床治疗病人数目已达到100例，覆盖肿瘤病种包含头颈部肿瘤、乳腺癌、胸部肿瘤、腹盆腔肿瘤、脊柱及躯干四肢肿瘤等，治疗患者中有成人，也有3名儿童和青少年。针对治疗费用，院方透露，其收费标准为同一适应症每疗程最高不超过17万元。（澎湃）

复宏汉霖 H 药汉斯状在印尼获批上市

复宏汉霖H药汉斯状在印尼获批上市复星官微消息，12月28日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴PTKalbeGenexineBiologics（KGbio）附属公司PTKalbioGlobalMedika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家获批上市。

中国首个国产冠病口服特效药获批上市

中国首个国产冠病口服特效药获批上市中国首个自主研发的国产冠病小分子口服特效药物获批上市。据河南省人民政府门户网站星期二（7月26日）消息，由河南真实生物科技有限公司研发的中国第一个拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的冠病小分子口服特效药物阿兹夫定（Azvudine）于星期一（25日）获批上市。消息称，这款药物由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，联合河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院、首都医科大学附属北京地坛医院、郑州大学第一附属医院等科研团队，历时两年多完成研发和临床试验。该消息还称，阿兹夫定靶向性强且长效，具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势，对新冠肺炎轻症、中症、重症均有效，且对冠病病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）有明显效果，有望成为未来预防冠病的首选药物。据中国国家药品监督管理局官网星期一消息，此次阿兹夫定获批为“应急附条件批准”，要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。消息称，中国国家药监局已于2021年7月附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者；此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型冠病成年患者。资料显示，辉瑞的Paxlovid是此前中国市场唯一已上市的冠病小分子口服药。发布：2022年7月27日12:07PM

上海今年第二款国产 1 类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择

上海今年第二款国产1类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市。这是上海市今年第二款获批上市的国产1类创新药。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。（澎湃）

中广核技：位于绵阳的质子肿瘤治疗系统生产制造基地预计 2024 年 6 月前后建成投产

中广核技：位于绵阳的质子肿瘤治疗系统生产制造基地预计2024年6月前后建成投产中广核技近期于业绩说明会上表示，公司位于绵阳的质子肿瘤治疗系统生产制造基地目前建设工作正在紧张有序开展，预计将于2024年6月前后建成投产，基地投产时间出现较长延后的风险较小。目前公司已与质子肿瘤治疗系统上游供应商建立了全面的工作对接，全力推进供应链和采购自主可控。绵阳基地建成后，将实现核心加速器的自主生产调试。公司也在积极推动供应链的国产化替代，目前已筛选出70多家有供货能力的国内供应商。从远期来看，中广核质子治疗系统国产化率将达到80%以上。

四环医药：附属公司替格瑞洛分散片获批上市

四环医药：附属公司替格瑞洛分散片获批上市四环医药6月26日在港交所公告，集团附属公司弘和制药有限公司研发的替格瑞洛分散片（规格：90mg）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。