辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备

辉瑞称与中国伙伴合作为Paxlovid在华产销做准备针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可，允许中国制药商产销Paxlovid仿制药，辉瑞总裁艾伯乐（AlbertBourla）否认这一消息，但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴合作，准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。路透社上周五（1月6日）报道称，中国去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。综合路透社和彭博社报道，艾伯乐星期一（1月9日）在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上否认报道消息，但透露双方已签订了在中国生产Paxlovid的协议，由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产，随后再销往中国市场。他说，这家合作伙伴去年已向中国供应了数千个疗程的治疗药物，这一数字还在过去的几周里增加至数百万。艾伯乐没有透露这家合作伙伴的名称，仅称，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，预计从今年上半年就能开始在中国销售Paxlovid。中国国家医疗保障局星期天（1月8日）说，与辉瑞制药公司就冠病治疗药物的谈判未能成功，Paxlovid未能纳入医保目录，因为报价过高。这意味着3月31日之后，Paxlovid将会从中国的医保目录的名单中被移除。对此，艾伯乐说，中国要求的报价比大多数中低收入国家还来得低，“他们是世界上第二大经济体，我不认为他们应该支付比萨尔瓦多更低的价格”。但他也说，虽然Paxlovid未能纳入医保目录，最终可能只能向中国的私人市场销售，但这不会对公司在中国的业务产生影响。发布：2023年1月10日9:46AM

北京正与辉瑞谈判 争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可

北京正与辉瑞谈判争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可（早报讯）三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。消息人士说，中国希望争取在农历新年之前敲定这项许可的条款，由国内制药商在中国生产和分销辉瑞冠病口服药物Paxlovid的仿制药。其中一名知情者称，自2022年12月底，中国医疗产品监管机构——国家药品监督管理局就一直在主导与辉瑞的谈判。知情者说，北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。北京在很大程度上对西方的疫苗和治疗方法依然持抗拒态度，Paxlovid是少数获得中国当局批准的外国药物之一。一项临床试验显示Paxlovid可将冠病高危患者的住院率降低约90%。市场对这款口服药的需求量很大，许多中国人正试图从海外购买Paxlovid，然后运回中国。——

消息：北京正与辉瑞谈判 争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可

消息：北京正与辉瑞谈判争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可（早报讯）三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。消息人士说，中国希望争取在农历新年之前敲定这项许可的条款，由国内制药商在中国生产和分销辉瑞冠病口服药物Paxlovid的仿制药。其中一名知情者称，自2022年12月底，中国医疗产品监管机构——国家药品监督管理局就一直在主导与辉瑞的谈判。知情者说，北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。北京在很大程度上对西方的疫苗和治疗方法依然持抗拒态度，Paxlovid是少数获中国当局批准的外国药物之一。一项临床试验显示Paxlovid可将冠病高危患者的住院率降低约90%。市场对这款口服药的需求量很大，许多中国人正试图从海外购买Paxlovid，然后把它运回中国。发布：2023年1月7日7:01AM

辉瑞CEO艾伯乐1月9日表示，未曾与中国就开放Paxlovid仿制药授权进行过接触，去年已与华海药业签约生产分销原研药；原研药价

辉瑞CEO艾伯乐1月9日表示，未曾与中国就开放Paxlovid仿制药授权进行过接触，去年已与华海药业签约生产分销原研药；原研药价格的谈判仍在继续进行。他透露，近两周向中国供货Paxlovid数百万份，并且估计本地产线上半年即有望投产。他又介绍，中国医保目录的谈判报价低于辉瑞在中低收入国家的报价，“中国是世界第二大经济体，他们付的价格不应低于萨尔瓦多。”在中低收入国家柬埔寨，Paxlovid零售价合95美元（643元人民币）。财新早前采访知情人士说，2022医保目录调整谈判Paxlovid价格时辉瑞报价基本未在1890元基础上调降，“600多元绝对是假消息，没有这回事”。至于对手方医保底价的测算结果涉密无法披露。药企在两轮报价后超过底价115%的将出局，落入范围内的将继续磋商谈判，落入底价以内则谈判成功。（，，）

知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药

知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药业（去年8月已获授权生产出口仿制药）石药集团等12月底亦获药监局开会布置，他们近周已开始进行一致性评价，预计1月内可向药监局提交结果。中方同时希望辉瑞对Paxlovid。辉瑞发言人应询表示，正与中国当局等方面积极协作，确保Paxlovid在华能充足供应。2022年3月，全球35家药企通过药品专利池获准在世卫“国际关注公卫事件”生效期间向95国供应Paxlovid仿制药：向低收入国家销售可免缴专利费，向中低和中高收入国家的公营部门销售缴纳5%专利费、私营部门缴纳10%专利费。国家医保局1月5日发《》暂行至3月31日。在基层医保定点机构发生的门急诊费用，报销比例原则上不低于70%并取消起付线封顶线，具体由各地自主研究确定；其他机构的门急诊费用按普通乙类传染病政策。对行业部门准许开放、符合《居家治疗指南》的互联网首诊服务，各地可按与线下一致的标准配套报销政策。《》中的药物仍临时纳入医保；地方因药品供应不足需增补纳入他药的，报国家医保局备案后执行。各地要做好采购压价，确保医保基金安全可持续；适时推动省内基金调剂，确出现基金收不抵支的统筹地区由地方财政补助。此外，符合《诊疗方案》的住院医疗费用，不论医疗机构，自付部分由地方财政先行全额补助支付，中央财政事后按实际费用的60%补助。医保局1月6日发《》适用于今年1月起获批上市的抗病毒专药，规定了直接研发费用的价格测算标准：分摊年限不低于5年，预估销量不低于限门诊处方的每年1000万、直接零售的每年2000万。已获批上市的药品要主动每3至6个月再评估价格。（，）

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判　冀获批仿制新冠口服药

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判冀获批仿制新冠口服药路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(Paxlovid)的仿制药。报道引述知情人士说，中国国家药品监督管理局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月22日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。中国药监局2022年2月应急附条件批准帕克斯洛维德进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将这只药出口到中国，以便更广泛地使用。报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。2023-01-0714:01:05(3)