辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗获得美CDC专家的有限支持

辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗获得美CDC专家的有限支持疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)以9比5的投票结果建议65岁及以上的美国人在与医疗保健提供者讨论后“可以”接种RSV疫苗。该小组以13比0的投票结果支持对60岁至64岁的人实行同样的政策，而一名小组成员弃权。疾控中心主任RochelleWalensky基预计将在本周晚些时候或下周初发布最终决定之前考虑他们的建议。ACIP的决定提出了一个更窄的建议，可能会导致疫苗接种的接种率低于疫苗制造商可能希望的接种率，如果ACIP采纳了一个更强的“应该”建议。在会议期间，葛兰素史克承诺将其疫苗的价格定在每剂200至295美元，而辉瑞则表示，其疫苗的价格区间为每剂180至270美元，并指出其最终价格将取决于正在进行的定价谈判。两家制药公司都希望在今年晚些时候RSV流行季之前推出新疫苗。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1366827.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1366827.htm

赛诺菲和葛兰素史克冠病疫苗试验中对奥密克戎有效

赛诺菲和葛兰素史克冠病疫苗试验中对奥密克戎有效（早报讯）赛诺菲公司（Sanofi）和葛兰素史克公司（GSK）的实验性冠病疫苗的后期数据显示，这款疫苗可以保护人们免受奥密克戎变种毒株的侵害。这两家公司周五（6月24日）说，在一项涉及1万3000名成年人的试验中，对有症状的冠病病毒，这款疫苗的效能达64.7%；对奥密克戎毒株的效能达72%。声明说，当这款疫苗用于曾患过冠病的人时，效果更强；对有症状的冠病病例达到75.1%的效能，并对有症状的奥密克戎病例达到93.2%的效能。赛诺菲公司发表声明说：“赛诺菲-葛兰素史克公司的疫苗是首个在奥密克戎变体高度传播环境下，在安慰剂对照试验中证明有效的候选疫苗。”赛诺菲公司在巴黎上市的股票和葛兰素史克公司在伦敦上市的股票在周五上午的交易中都上涨了1%以上。本月初，这款疫苗在两项试验中显示出潜力，在作为追加剂使用时，可以防止奥密克戎BA.1和BA.2毒株的危害。赛诺菲公司和葛兰素史克公司周五说，将把支持这款疫苗的新数据提交给监管当局，希望今年较晚时能让它面世。这两家公司的原始冠病疫苗已经在接受欧洲药品管理局的审查。发布：2022年6月24日7:35PM

国产首款带状疱疹疫苗获批上市：可用于40岁以上人群预防

国产首款带状疱疹疫苗获批上市：可用于40岁以上人群预防公告显示，该带状疱疹疫苗为注射型，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU。不过，本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。在此之前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。而在国内，目前仅有葛兰素史克生产的Shingrix（商品名欣安立适）获批上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。据悉，带状疱疹，也被称之为“缠腰蛇”、“生蛇”、“火带疮”等，是由“水痘-带状疱疹病毒”引起的一种传染性疾病。发病后等疼痛被很多人形容为“生不如死”，属于是一种神经性疼痛，甚至在疱疹消退之后，不少患者的疼痛仍会延续，短则一个月，长则数十年，剧烈且漫长，毫无生活质量可言。有医生在央视的报道中建议，一定要尽早接种带状疱疹疫苗，尤其是超过50岁的群体，如果子女不在老人身边，注射带状疱疹疫苗非常重要。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342143.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342143.htm

葛兰素史克淋病口服药迎重大进展：效果不逊于现有联合疗法

葛兰素史克淋病口服药迎重大进展：效果不逊于现有联合疗法葛兰素史克表示，这项后期试验显示出，“gepotidacin”的治疗效果和安全性并不比肌肉注射抗生素头孢曲松和抗菌药片阿奇霉素的联合治疗效果差。葛兰素史克负责药物开发业务的高级副总裁ChrisCorsico表示:“这些积极的主要试验结果表明，gepotidacin有可能为面对日益增加的耐药性和因过敏或药物不耐受而无法接受其他治疗方案的患者群体提供一种全新的口服治疗选择。”据了解，该新型药物是葛兰素史克传染病业务线组合的重要部分。在剥离旗下的消费者保健业务Haleon后，该公司即将推出的新型药物产品有望提振未来的业绩增长空间，并恢复投资者对该公司药品产品线的信心。上个月，葛兰素史克提高了其长期销售额增长目标，目前预计到2031年销售额将超过380亿英镑(大约超过480亿美元)。最新业绩方面，葛兰素史克Q4营收为80.52亿英镑，按固定汇率(CER)计(下同)同比增长15%;剔除新冠肺炎相关业务后的营收为80.32亿英镑，同比增长17%。对于2024年，葛兰素史克预计，全年营收将增长5%-7%，调整后的营业利润将增长7%-10%，调整后的每股收益将增长6%-9%。不过，葛兰素史克对于长期前景更为乐观。该公司预计，到2031年，年营收将超过380亿英镑，高于此前预测的330亿英镑。该公司预计，将继续专注于提高利润率，同时保持对未来增长进行投资的灵活性。此外，葛兰素史克预计，从2025年起至少有12款重磅药物上市，涵盖传染病、艾滋病、呼吸系统和肿瘤学领域。BIpharma分析师JohnMurphy在葛兰素史克长期业绩展望公布后表示：“长期业绩展望数据的提高证实了葛兰素史克管理层对旗下各项业务有很强的信心，这种信心得到了疫苗业务销售额实现两位数增长以及销售、管理费用支出放缓的支撑。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1420975.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1420975.htm

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。Arexvy已于2023年先后在美国和欧洲获批上市，用于60岁及以上成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。作为全球首款上市的RSV疫苗，Arexvy的销售表现相当不错，上市9个月便为创造了12.38亿英镑（约15.45亿美元）的收入，迅速加入“重磅炸弹”药物名单。本次扩大适用人群是基于一项III期安慰剂对照、随机研究（NCT05590403）取得的积极结果。该试验旨在评估单剂量接种Arexvy后，50-59岁RSV-LRTD风险增加的参与者与60岁及以上老年人免疫应答的非劣效性和安全性。结果显示，50-59岁人群的免疫反应非劣于60岁及以上的人群，达到了主要终点。此外，研究还达到了安全性和免疫原性的二级和三级终点。（医药魔方微信公号）

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降 股价大跌逾10%

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降股价大跌逾10%相比之下，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在第二年有效性达78%，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy到第二个RSV季节的有效性为78%。这一结果可能会进一步引发人们对莫德纳疫苗前景的怀疑，令公司股价进一步承压。莫德纳的一位发言人声称，对RSV的免疫力不是终身的，与目前所有获批的RSV疫苗一样，mRESVIA显示出随着时间的推移（有效性）逐渐减弱的结果。杰富瑞分析师MichaelYee在一份研究报告中表示，莫德纳的新数据“处于预期的低端”，同时指出，由于几家公司在不同的季节研究疫苗，因此很难进行比较。在上月底，美国食品和药品管理局（FDA）批准了莫德纳的RSV疫苗，为该公司提供了第二款拳头产品。值得注意的是，就在周三，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）就RSV疫苗的使用和目标人群的建议进行了投票，他们建议推迟为60岁以下成年人接种疫苗。出于安全方面的考虑，虽然FDA本月已经批准将葛兰素史克的Arexvy用于50至59岁人群，但委员会还是建议推迟一段时间，在收集和分析更多的数据后，再做出决定。去年，葛兰素史克赢得了RSV疫苗三分之二的市场份额。分析人士表示，扩大RSV疫苗的可接种范围，可能有助于巩固该公司今年的领先地位。除了莫德纳之外，葛兰素史克当天下跌了近4%，辉瑞股价下跌约2.3%。分析师预计，今年葛兰素史克的RSV疫苗销售额将达到15.9亿美元，辉瑞为14.7亿美元，莫德纳为3.7亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1436221.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1436221.htm