辉瑞盘前跌近5% 报道称其放弃实验性减肥药研发

辉瑞盘前跌近5%报道称其放弃实验性减肥药研发12月1日，美国制药巨头辉瑞表示，由于观察到不良反应发生频率较高，每日服用两次的实验性减肥药danuglipron（一款GLP-1口服减肥药）不会进入三期研究。实验结果显示，高达73%的患者出现恶心的症状，高达47%的患者出现呕吐，高达25%的患者出现腹泻。所有剂量的停药率都很高，从临床试验统计数据来看，较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用，导致患者无法继续服用。据了解，Lotiglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy属于一类名为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1的激素，当人吃饱时，它会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，从而降低血糖水平。辉瑞在报告中指出，与安慰剂组相比，所有Lotiglipron剂量组患者在32周时，体重平均减少幅度为-8%至-13%，在26周时为-5%至-9.5%。此外，辉瑞表示，每日服用一次的danuglipron实验将继续进行，希望减少服用频率能够改善患者对其的耐受性。辉瑞研究与开发首席科学官兼总裁MikaelDolsten博士指出：“我们认为，danuglipron剂量降至每日服用一次可能在肥胖治疗中发挥重要作用，我们将集中努力收集数据，以了解其潜在的药效特征。”分析师普遍认为，辉瑞实验性减肥药danuglipron的数据是其进入减肥药市场，与诺和诺德和礼来竞争的关键，辉瑞看到了减肥药市场的“蓝海”，希望能在新冠药后找到另一个可以提振业绩的营收增长点。而辉瑞放弃其实验性减肥药的研发又一次打击了投资者对其步入减肥药市场的信心，消息公布后，辉瑞美股盘前一度跌超5%，随后跌幅收窄，今年迄今，辉瑞的股价跌幅达到了近44%，逼近2020年3月的低点。与辉瑞的市场走势截然相反，今年手握“减肥、老年痴呆”两大神药的礼来股价节节攀升，今年迄今涨幅达到了近62%；减肥药龙头诺和诺德的股价迄今涨幅达到了近49%。辉瑞研发减肥药接连受挫国内较为熟悉的多肽GLP-1制剂为诺和诺德的司美格鲁肽，辉瑞研发的小分子同类药物与其作用机制相似。此前，辉瑞共布局了两款小分子口服GLP-1激动剂药物，分别是lotiglipron和danuglipron。其中，lotiglipron每日需服用一次，danuglipron则需要每日服用两次。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示，减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。市场对这两款口服减肥药充满了期待，认为口服可能比频繁注射更有优势。但就在今年6月，辉瑞宣布停止开发减肥药Lotiglipron，由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高，这一现象通常意味着肝细胞和肝功能受损。但辉瑞表示，没有患者出现与肝脏相关的症状或副作用，也没有患者出现肝衰竭或者需要治疗。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但市场普遍对此并不看好，因为一日服用两次远不如服用一次的药物方便，且辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。专注于医疗保健的投行LeerinkPartners分析师DavidRisinger在10月份的报告中就曾指出，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。Risinger称，辉瑞似乎相信，将服用danuglipron的频率降低为每天一次可以减轻胃肠道副作用，现在对辉瑞而言更大的问题是，每日服用一次的danuglipron是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的关键步骤。辉瑞则颇为乐观，在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1401307.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1401307.htm

辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹？试验数据成焦点

辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹？试验数据成焦点投资者正在等待辉瑞在今年年底前公布其每日服用两次的口服药在非糖尿病肥胖患者中的二期试验数据。他们希望看到这种药物能达到与礼来每天服用一次的药片相似的减肥效果。投资者也迫切希望辉瑞在明年初公布每日服用一次的danuglipron的试验数据，这被认为是该药物更具竞争力的版本。辉瑞看到了这一领域的重大机遇，该公司希望从新冠产品需求暴跌中反弹，并扭转今年约40%的股价跌幅。辉瑞首席执行官AlbertBourla在1月份表示，GLP-1（一类模仿肠道激素来抑制食欲的肥胖和糖尿病药物）的市场最终可能增长到900亿美元，该公司希望通过口服减肥药占据100亿美元的市场份额。今年6月，辉瑞放弃每日服用一次的实验性减肥药lotiglipron的开发，理由是出于对肝脏安全的担忧。自那以来，投资者对该公司在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但华尔街对此并不那么兴奋，因为该药物不如每日服用一次的药物方便。这些试验的积极数据可能会激发人们对辉瑞的热情，这种热情曾推动今年诺和诺德、礼来的股价走高。CantorFitzgerald分析师LouiseChen表示：“如果辉瑞的数据是积极的，那么我认为人们可能能够超越所有这些新冠产品的威胁。”减肥口服药可能对这三家公司都有利。口服药物通常比注射药物更容易制造，而且对医生开处方和病人服用更方便。随着对药物需求的飙升，药片也可能有助于缓解困扰许多注射类药物的供应紧张。减重效果需达15%在第二阶段试验数据公布之前，几位分析师曾表示，辉瑞的每日两次的药物必须与礼来的每日一次的药物一样有效，才能具有竞争力。Chen表示，这意味着至少可以减掉14%到15%的体重。LeerinkSecurities分析师DavidRisinger在10月份表示，辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。这些结果似乎与诺和诺德的semaglutide（Ozempic和Wegovy中使用的活性成分）高剂量口服版本所带来的减重效果一致。根据6月份公布的三期临床试验结果，超重或肥胖患者每天服用一次50毫克诺和诺德药物，68周后体重平均减轻15.1%。关注每日服用一次的药物版本即使辉瑞即将公布的数据令人鼓舞，许多投资者仍将渴望看到每日服用一次的药物版本的疗效和安全性。富国银行分析师MohitBansal在6月份的研究报告中表示，医生通常更喜欢每天服用一次的药物，而不是每天服用两次的药物。健康专家表示，如果患者需要两次服药，他们经常会忘记服药。每天服用一次的danuglipron也可以消除对胃肠道副作用的担忧，比如恶心和呕吐。LeerinkPartners的Risinger在10月份的报告中表示，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。他表示，部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。分析师表示，辉瑞公司似乎相信，每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。更大的问题是，每日服用一次的药片是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的重要步骤。辉瑞认为这是可能的。在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396769.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396769.htm

冠病产品需求显著下降 辉瑞或削减成本

冠病产品需求显著下降辉瑞或削减成本受全球疫情形势变化等因素影响，美国辉瑞制药有限公司今年第二季度公司营业收入127.3亿美元（约170亿新元），较去年同期下降54%。新华社报道，辉瑞星期二（8月1日）发布的财报显示，由于与冠病疫情相关医药产品销量明显下滑，辉瑞公司营收未能达到预期。二季度，辉瑞生产的治疗冠病口服药物Paxlovid销售额为1.43亿美元，同比下降98%；辉瑞与德国百欧恩泰公司合作研发的新冠病疫苗Comirnaty销售额为14.9亿美元，同比下降83%。辉瑞将2023年全年营收预期下调至670亿至700亿美元，如果未来数月冠病疫苗和抗冠病药物需求持续下降，销量继续低于预期，辉瑞将启动成本削减计划。

辉瑞去年营收千亿美元创历史新高 预计今年新冠口服药收入腰斩

辉瑞去年营收千亿美元创历史新高预计今年新冠口服药收入腰斩辉瑞首席财务官兼执行副总裁DavidDenton表示，“2022年全年，公司不仅实现了超1000亿美元的营收，在外汇减少7%的情况下，公司旗下10种药物/疫苗的营收均超10亿美元。”同时，辉瑞还公布了2022年第四季度业绩，期内营收242.9亿美元，同比增长2%，不包括新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的贡献，营收同比增长5%；净利润为49.95亿美元，同比增长47%；调整后每股收益为1.14美元，较去年同期增长45%。来源：辉瑞2022年财报及2022年四季报分业务来看，2022年第四季度辉瑞生物制药业务营收为239.22亿美元，同比上升2%。其中，初级医疗保健业务营收为173.48亿美元，同比上升7%；专业护理业务营收为35.66亿美元，同比下降11%；肿瘤学业务营收为30.07亿美元，同比下降7%。此外，辉瑞旗下CDMO和API供应商CentreOne营收为3.68亿美元，同比下降4%。近年来，新冠产品一直是辉瑞最受关注的明星产品。具体来看，2022年第四季度，新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入为113.29亿美元，较去年同期下降9%；新冠口服药Paxlovid的销售额仅为18.34亿美元，而第三季度销售额为75.14亿美元，环比下降75.59%。2022年全年，辉瑞靠新冠疫苗整体收入378.06亿美元，同比上涨3%，新冠口服药收入189.33亿美元。来源：辉瑞2022年财报及2022年四季报虽然2022年营收和调整后每股收益创公司纪录，但辉瑞仍然下调了2023年的业绩指引，预计2023年营收为670亿至710亿美元，营收指引范围的中点与2022年营收相比下降31%；2023年调整后的每股收益预期也将下降至3.25至3.45美元。辉瑞表示，2023年营收预期下降，完全是因为新冠产品的预期收入将会下滑。该公司称，由于政府手头有大量的新冠产品库存，预计新冠产品的收入将在2023年进入低谷，不过这部分收入将在2024年实现反弹。财报显示，新冠疫苗Comirnaty的2023年营收指引为135亿美元，较2022年的实际收入下降64%；新冠口服药Paxlovid约为80亿美元，较2022年的实际收入下降58%。辉瑞表示，与前几年相比，新冠产品的营收指引不再主要基于已签署供应合同的预期交付量，还会包括2023年下半年美国传统商业市场的销售情况。此外，辉瑞还预计未来一年的研发支出为124亿至134亿美元，高于2022年调整后的研发费用114亿美元。辉瑞董事长兼首席执行官AlbertBourla表示：“2022年是辉瑞创纪录的一年，营收和每股收益两项指标均达到历史最高点……进入2023年，我们希望能再次打破纪录，因为我们从未在如此短的时间内推出如此多的新产品。我们认为，预期的近期推出以及可能在中期上市的额外生产线产品，再加上结合业务发展带来的贡献，可能会为公司在未来十年及以后的持续强劲增长奠定基础。”截至1月31日美股收盘，辉瑞（NYSE：PFE）涨1.4%，报收44.16美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342059.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342059.htm

新冠药物需求低迷 辉瑞之后BioNTech也发出警告

新冠药物需求低迷辉瑞之后BioNTech也发出警告由于BioNTech的大部分收入来自与辉瑞的疫苗相关利润分成支付，因此该公司预计，减记将对公司2023年收入造成影响。BionNTech将于11月6日公布第三季度业绩报告，此前预计今年新冠病毒疫苗收入约为50亿欧元（约合53亿美元），该公司发言人目前拒绝对2023年业绩展望发表评论。BioNTech欧股股价周一下跌7%至两个月低点，美股盘前跌超7%。由于投资者担心新冠疫苗需求难以预测，以及对公司将如何运用前两年获得的大量利润缺乏信心，BioNTech股价自2021年8月达到峰值以来已跌去70%。BioNTech表示，大部分减记与新冠疫情大流行期间购买的原材料有关，主要为与制剂相关的脂质以及其他针对非XBB.1.5变异株生产的COVID-19疫苗库存，此次减记不涉及此前两家公司XBB.1.5变种改制的COVID-19疫苗，该疫苗已获得批准并在主要地区上市销售。尽管BioNTech最大可能遭遇9亿美元的减记，但这一规模仍比它的合作方辉瑞所遭遇的减记要小得多。在BioNTech发表声明之前，辉瑞已经下调了新冠口服药Paxlovid和疫苗Comirnaty的预期收入指引，并将今年全年营收指引下调逾10%，年度EPS指引下调一半以上。辉瑞方面表示，下调新冠相关药物收入指引的主要原因是需求低迷，新冠肺炎病毒相关药物的预计营收大幅减少，以及相关成本增加。辉瑞将今年的Paxlovid营收预期下调约70亿美元，其中包括，在美国政府紧急使用授权（EUA）用途的790万个疗程中，减少42亿美元非现金营收，以及将商业化的时间从今年下半年推迟到明年1月造成的收入减少。因为接种率低于预期，辉瑞将新冠病毒疫苗Comirnaty的今年全年预期营收下调约20亿美元。辉瑞还称，因为新冠肺炎相关产品的利用率低于预期，今年第三季度，销售成本中录入了55亿美元的非现金费用，主要源于Paxloid的库存冲销46亿美元，以及Comirnaty的库存冲销及其他费用合计9亿美元。同时，辉瑞宣布启动了全公司范围的“成本调整计划”，将根据长期收入预期重新调整成本，预计以此实现节省至少35亿美元的目标，其中今年有10亿美元，明年25亿美元。辉瑞暗示了节省成本的重要举措是大规模裁员，其指出，预计实行新的成本计划将一次性产生成本约30亿美元，其中主要包括遣散费和相关实施成本。辉瑞称，今年剩余时间，将继续完善节省资金及相关成本的目标，并会将这些目标结合到提供明年全年的指引中。宣布猛砍业绩指引和暗示大裁员后，上周五收跌约2.5%的辉瑞股价盘后一度跌破30美元，跌至2014年12月以来低谷，盘后跌幅曾达10%，后跌幅收窄到4%以内。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390309.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390309.htm

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”其中，辉瑞2022年总营收创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。辉瑞的新冠疫苗以及新冠口服药贡献了一半以上收入，两者累计销售收入达到了567.39亿美元。默沙东2022年全年实现营收592.83亿美元，同比增长22%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长12%。细看这两家公司的新冠相关业务，2022年，辉瑞mRNA新冠疫苗实现收入378.06亿美元，同比增长3%；新冠口服药Paxlovid实现收入189.33亿美元。默沙东新冠口服药莫诺拉韦实现收入56.84亿美元。辉瑞的Paxlovid与默沙东的莫诺拉韦，代表的是两类不同靶点新冠口服药，前者属于3CL蛋白酶抑制剂，后者是RdRp抑制剂，全球抗新冠病毒药物开发也主要集中在这两个方向上。从上述对比看，辉瑞的Paxlovid收入是默沙东的莫诺拉韦收入3倍以上。值得一提的是，2022年前3个季度，默沙东的莫诺拉韦季度销售额曾呈现一路下滑，由Q1的32.47亿美元下滑至至Q3的4.36亿美元，但Q4回升至8.25亿美元，主要归功于日本和英国市场的需求增长以及该产品在澳大利亚的上市。2022年，新冠业务均为辉瑞和默沙东带来了可观收入，但在2023年，这项业务收入将面临“腰斩”。辉瑞方面预计，2023年该公司营收将变为670亿美元至720亿美元，较2022年同比下降29%至33%，原因跟新冠业务预期收入下滑有关。辉瑞表示，由于政府还有大量的新冠产品库存，预计该部分收入将在2023年进入低谷。公司预计，新冠疫苗2023年收入为135亿美元，较2022年下降64%；新冠口服药Paxlovid收入约为80亿美元，较2022年下降58%。此前，在辉瑞的新冠疫苗和Paxlovid研发成功初期，就和美国政府签订了供货协议，但预计到2023年下半年，Paxlovid将不再由美国政府“买单”，而是进入美国医药系统，由个人和医疗保险来承担相应费用。辉瑞在财报中也指出，2023年对于新冠疫苗和药物Paxlovid的销售预计，不再基于之前已经签订的供货合约，而是根据商业市场的情况来决定。不过，该公司也预计，新冠部分的收入将在2024年重新出现增长。默沙东预计2023年莫诺拉韦收入将下降至10亿美元左右，较2022年同比下降82.4%。与此同时，预计公司2023年全年收入将在572亿美元至587亿美元之间。辉瑞与默沙东新冠口服药均已进入中国市场销售。2022年12月，辉瑞的Paxlovid选择放弃降价进入2022年版中国医保药品目录，其目前在中国一些地区的临时医保支付价1890元/盒。默沙东的莫诺拉韦胶囊由于获批时间较晚，错过了医保谈判，其目前在中国的报价是每瓶（40粒）报价是1500元。近期，中国市场又上市了两款国产药物，分别是先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维，这两款药将与Paxlovid、莫诺拉韦形成正面竞争。其中，先诺欣价格大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid，前者目前的报价是一盒/疗程仅为750元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342479.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342479.htm